Polyaksiaalinen lukituslevyn osteosynteesi proksimaalisissa sääriluun murtumissa

Ennen tutkimuksen alkamista saatiin Münchenin teknisen yliopiston (TUM) lääketieteellisen eettisen komitean hyväksyntä (koenumero: 5923/13). Lokakuun 2013 ja joulukuun 2015 välisenä aikana tutkijat ottivat mukaan tutkimukseemme 28 potilasta, iältään 25–82. Kaikki potilaat kärsivät proksimaalisen sääriluun murtumasta. Murtumat luokiteltiin AO/OTA-luokituksen mukaan. Jokaisella 28 potilaasta oli indikaatio lukituslevyn osteosynteesiin. Tutkijat käsittivät kaikki tyypin 41-B murtumat ja kaikki tyypin 41-C murtumat. Patologiset murtumat, raskaus, murrosikä (ikä alle 18 v), vangit ja potilaat, jotka ovat tällä hetkellä huostassa, jätettiin pois. Potilaille ajoitettiin lukituslevyn osteosynteesi joko NCB-PT®- tai VA-LCP®-järjestelmällä. Arviointi tehtiin käyttämällä sisäistä proksimaalisten sääriluun murtumien hoitoalgoritmia. Ikä, luun laatu, murtuman muoto, allergiat ja distaalisen murtuman laajeneminen olivat kriteereitä, jotka tutkijat ottivat huomioon levytyypin määrittämisessä.

Kirurginen tekniikka

Leikkaustekniikka oli mahdollisuuksien mukaan standardoitu. Kaikki kirurgit sopivat seuraavasta menettelystä. Anterolateraalista lähestymistapaa käytettiin kaikissa tapauksissa. Murtuman tyypistä ja vaurioituneesta pylvästä riippuen standardimenetelmää täydennettiin joko posterolateraalisella tai posteromediaalisella lähestymistavalla. Nivelleikkauksen ja lateraalisen meniskin ompelemisen jälkeen murtuma väheni. Tämä suoritettiin nivelpinnan ja/tai kuvanvahvistimen suorassa visuaalisessa ohjauksessa. Supistuksen varmistamiseen käytettiin K-lankoja ja/tai supistuspihtiä. Sen jälkeen lukituslevy asetettiin paikalleen ja kiinnitettiin väliaikaisesti luuhun K-langoilla. Kun levyn oikea asento oli tarkistettu kuvanvahvistimella, ruuvit kiinnitettiin. VA-LCP®:n tapauksessa ylimääräiset viiveruuvit on asennettu kirurgin harkinnan mukaan. Kaikki potilaat saivat perioperatiivisen kerta-antibioottikukon. Leikkauksen jälkeinen toimenpide koostui osittaisesta painonkannatuksesta 6 viikon ajan kaikille potilaille. Sallitun liikealueen osalta tutkijat erottelivat kaksi eri ryhmää: potilaiden, joille tehtiin nivelleikkaus ja meniski uudelleenfiksaatio, tulisi noudattaa rajoitettua liikerataa yhteensä 6 viikon ajan (viikko 1-2 30/0/0, viikko 3 -4 60/0/0, viikko 5-6 90/0/0, viikko 7 ilmainen RoM). Potilaat, joilla ei ollut artrotomia, saivat liikkua vapaasti välittömästi leikkauksen jälkeen.

Postoperatiivinen kliininen ja radiologinen seuranta Tutkijat suorittivat seurannan 12 kuukauden kuluttua. Kliininen arviointi tehtiin traumapoliklinikallamme. Standardisoitujen kyselylomakkeiden avulla tutkijat selvittivät muun muassa liikelaajuutta, ristisiteiden / sivusiteiden epävakautta ja meniskin merkkejä kliinisen lopputuloksen mittaamiseksi. Lisäksi tutkijat keräsivät tietoja viidestä erilaisesta polven pisteytysjärjestelmästä, Tegnerin pistemäärästä, Rasmussenin pistemäärästä (kliininen osa), Oxfordin polvipisteistä Münchenin polvikyselystä ja Lysholm-pisteistä. Potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseen tutkijat käyttivät SF36-tutkimusta (36-Item Short-Form Health Survey). Kliinisen tiedon lisäksi primaaritulosmittauksiin sisältyi myös standardoitu, sokkoutettu radiologinen arviointi. Tutkijat suorittivat röntgentutkimukset kahdella tasangolla (AP, sivukuva) ja tutkivat niissä merkkejä ruuvin väärästä paikasta, primaarisesta/sekundaarisesta supistumisen menetyksestä, kiinnittymättömyydestä ja virheellisyydestä.

Tilastot Tilastollinen analyysi suoritettiin GraphPad Prism 6 -ohjelmalla (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA). Standardijakauman tietojen tarkistamiseksi tutkijat käyttivät D'Agostino omnibus K2 -testiä. Jatkuville parametrimuuttujille tutkijat käyttivät Studentin t-testiä, ei-parametrisille muuttujille Mann-Whitneyn U-testiä ja binomiaalimuuttujille Fisherin tarkkaa testiä. Kaikissa analyyseissä merkitsevyystasoksi asetettiin p-arvo <0,05, tutkijat piirsivät datan keskiarvoina ± SEM.