Osteosíntesis con placa poliaxial bloqueada en fracturas de tibia proximal

Antes del inicio del estudio, se obtuvo la aprobación del comité de ética médica de la Universidad Técnica de Munich (TUM) (Número de prueba: 5923/13). Durante un período de octubre de 2013 a diciembre de 2015, los investigadores inscribieron a 28 pacientes de 25 a 82 años en nuestro estudio. Todos los pacientes sufrieron una fractura de la tibia proximal. Las fracturas se clasificaron según la clasificación AO/OTA. Cada uno de los 28 pacientes tenía indicación de osteosíntesis con placa bloqueada. Los investigadores incluyeron todas las fracturas tipo 41-B y todas las fracturas tipo 41-C. Se excluyeron las fracturas patológicas, el embarazo, la adolescencia (edad <18 años), los presos y los pacientes actualmente tutelados. Los pacientes fueron programados para una osteosíntesis con placa bloqueada con el sistema NCB-PT® o el sistema VA-LCP®. La decisión se realizó utilizando nuestro algoritmo de tratamiento interno para fracturas de tibia proximal. La edad, la calidad del hueso, la configuración de la fractura, las alergias y la extensión distal de la fractura fueron algunos de los criterios que los investigadores tuvieron en cuenta para determinar el tipo de placa.

técnica quirúrgica

La técnica quirúrgica fue estandarizada, en la medida de lo posible. Todos los cirujanos acordaron el siguiente procedimiento. En todos los casos se utilizó el abordaje anterolateral. Según el tipo de fractura y la columna dañada, el abordaje estándar se complementó con un abordaje posterolateral o posteromedial. Tras artrotomía y sutura del menisco lateral se redujo la fractura. Esto se realizó bajo control visual directo de la superficie articular y/o intensificador de imágenes. Se utilizaron alambres de Kirschner y/o fórceps de reducción para asegurar la reducción. Posteriormente, se insertó la placa de bloqueo y se fijó temporalmente al hueso con agujas de Kirschner. Tras comprobar la correcta posición de la placa con un intensificador de imagen, se colocaron los tornillos. En el caso de VA-LCP®, se han insertado tornillos tirafondo adicionales a discreción del cirujano. Todos los pacientes recibieron una dosis única de antibióticos perioperatorios. Nuestro procedimiento postoperatorio consistió en una carga parcial de peso durante 6 semanas para todos los pacientes. Con respecto al rango de movimiento permitido, los investigadores distinguieron dos grupos diferentes: el paciente que recibió una artrotomía y una refijación del menisco debe cumplir con un rango de movimiento limitado durante 6 semanas en total (semana 1-2 30/0/0, semana 3 -4 60/0/0, semana 5-6 90/0/0, semana 7 RoM gratis). A los pacientes sin artrotomía se les permitió un rango de movimiento libre inmediatamente después de la cirugía.

Seguimiento clínico y radiológico postoperatorio Los investigadores realizaron el seguimiento después de 12 meses. La evaluación clínica se realizó en nuestra consulta externa de trauma. Con la ayuda de cuestionarios estandarizados, los investigadores examinaron, entre otros: el rango de movimiento, la inestabilidad del ligamento cruzado/ligamento colateral y los signos del menisco para medir el resultado clínico. Además, los investigadores recopilaron datos de 5 sistemas de puntuación de rodilla diferentes, la puntuación de Tegner, la puntuación de Rasmussen (parte clínica), la puntuación de rodilla de Oxford, el cuestionario de rodilla de Munich y la puntuación de Lysholm. Para medir la satisfacción del paciente, los investigadores utilizaron el SF36 (Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos). Además de los datos clínicos, las medidas de resultado primarias también incluyeron una evaluación radiológica ciega y estandarizada. Los investigadores realizaron exámenes de rayos X en dos planos (AP, vista lateral) y los examinaron en busca de signos de colocación incorrecta de tornillos, pérdida de reducción primaria/secundaria, falta de unión y mala alineación.

Estadísticas El análisis estadístico se realizó con el programa GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, EE. UU.). Para comprobar los datos de la distribución estándar, los investigadores utilizaron la prueba ómnibus K2 de D'Agostino. Para variables paramétricas continuas los investigadores utilizaron la prueba t de Student, para variables no paramétricas la prueba U de Mann-Whitney y para variables binomiales la prueba exacta de Fisher. En todos los análisis, el nivel de significación se estableció en un valor de p <0,05, los investigadores representaron los datos como valores medios ± SEM.