Polyaksial låseplate osteosyntese i proksimale tibiafrakturer

Før studien startet, ble godkjenning fra den medisinske etiske komiteen ved det tekniske universitetet i München (TUM) (prøvenummer: 5923/13) oppnådd. I løpet av en periode fra oktober 2013 til desember 2015 registrerte etterforskerne 28 pasienter i alderen 25 til 82 år i vår studie. Alle pasientene fikk et brudd i den proksimale tibia. Bruddene ble klassifisert etter AO/OTA-klassifiseringen. Hver og en av de 28 pasientene hadde en indikasjon for osteosyntese av låseplate. Etterforskerne inkluderte alle type 41-B frakturer og alle type 41-C frakturer. Patologiske frakturer, graviditet, ungdomsår (alder <18 år), fanger og pasienter som for tiden er under veiledning ble ekskludert. Pasientene ble planlagt for en låseplate-osteosyntese med enten NCB-PT®-systemet eller VA-LCP®-systemet. Avgjørelsen ble tatt ved å bruke vår interne behandlingsalgoritme for proksimale tibiafrakturer. Alder, beinkvalitet, bruddkonfigurasjon, allergier og distal bruddforlengelse var blant kriteriene etterforskerne tok i betraktning for å bestemme platetypen.

Kirurgisk teknikk

Den kirurgiske teknikken ble standardisert, så langt det var mulig. Alle kirurger ble enige om følgende prosedyre. Den anterolaterale tilnærmingen ble brukt i alle tilfeller. Avhengig av frakturtype og den skadede søylen ble standardtilnærmingen supplert med enten en posterolateral tilnærming eller en posteromedial tilnærming. Etter artrotomi og suturering av lateral menisk ble frakturen redusert. Dette ble utført under direkte visuell kontroll av leddflaten og/eller bildeforsterkeren. K-tråder og/eller en reduksjonstang ble brukt for å sikre reduksjonen. Etterpå ble låseplaten satt inn og midlertidig festet til benet med K-tråder. Etter å ha kontrollert riktig plassering av platen med en bildeforsterker ble skruene satt på. Ved VA-LCP® er det satt inn ekstra lagskruer etter kirurgens skjønn. Alle pasientene fikk perioperativt enkeltskudd med antibiotika. Vår postoperative prosedyre besto av en delvis vektbæring i 6 uker for alle pasienter. Når det gjelder det tillatte bevegelsesområdet, skilte etterforskerne to forskjellige grupper: pasienter som fikk en artrotomi og en refiksering av menisken bør overholde et begrenset bevegelsesområde i 6 uker totalt (uke 1-2 30/0/0, uke 3 -4 60/0/0, uke 5-6 90/0/0, uke 7 gratis Rom). Pasienter uten artrotomi fikk fri bevegelse umiddelbart etter operasjonen.

Postoperativ klinisk og radiologisk oppfølging Utforskerne gjennomførte oppfølgingen etter 12 måneder. Den kliniske evalueringen ble utført i vår traumepoliklinikk. Ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer undersøkte etterforskerne blant annet: bevegelsesområdet, ustabilitet av korsbånd/kollaterale leddbånd og menisktegn for å måle det kliniske resultatet. Også etterforskerne samlet inn data fra 5 forskjellige kne-skåringssystemer, Tegner-skåren, Rasmussen-skåren (klinisk del), Oxford-kne-skåren, München-knespørreskjemaet og Lysholm-skåren. For å måle pasienttilfredsheten brukte etterforskerne SF36 (36-Item Short-Form Health Survey) I tillegg til de kliniske dataene inkluderte de primære utfallsmålingene også standardisert, blindet radiologisk evaluering. Etterforskerne gjennomførte røntgenundersøkelser i to sletter (AP, lateral view) og undersøkte dem for tegn på skruefeilplassering, primær/sekundær reduksjonstap, usammenheng og feilstilling.

Statistikk Den statistiske analysen ble utført med programmet GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA). For å sjekke dataene for standarddistribusjon brukte etterforskerne D'Agostino omnibus K2-testen. For kontinuerlige parametriske variabler brukte etterforskerne Studentens t-test, for ikke-parametriske variabler Mann-Whitney U-testen og for binominale variabler Fishers eksakte test. I all analyse ble signifikansnivået satt til en p-verdi <0,05, etterforskerne plottet dataene som gjennomsnittsverdier ± SEM.