Polyaksial låseplade osteosyntese i proksimale skinnebensfrakturer

Inden undersøgelsens begyndelse blev godkendelsen opnået af den medicinske etiske komité på Münchens Tekniske Universitet (TUM) (forsøgsnummer: 5923/13). I en periode fra oktober 2013 til december 2015 indskrev efterforskerne 28 patienter i alderen 25 til 82 i vores undersøgelse. Alle patienter fik et brud på den proksimale tibia. Frakturerne blev klassificeret efter AO/OTA-klassifikationen. Hver af de 28 patienter havde en indikation for låseplade-osteosyntese. Efterforskerne inkluderede alle type 41-B frakturer og alle type 41-C frakturer. Patologiske frakturer, graviditet, ungdom (alder <18 år), fanger og patienter, der i øjeblikket er under vejledning, blev udelukket. Patienterne var planlagt til en låseplade-osteosyntese med enten NCB-PT®-systemet eller VA-LCP®-systemet. Afgørelsen blev foretaget ved at bruge vores interne behandlingsalgoritme for proksimale tibiafrakturer. Alder, knoglekvalitet, frakturkonfiguration, allergier og distal frakturforlængelse var blandt de kriterier, som efterforskerne tog i betragtning for at bestemme pladetypen.

Kirurgisk teknik

Den kirurgiske teknik blev standardiseret, så vidt det var muligt. Alle kirurger var enige om følgende procedure. Den anterolaterale tilgang blev brugt i alle tilfælde. Afhængigt af frakturtypen og den beskadigede søjle blev standardtilgangen suppleret med enten en posterolateral tilgang eller en posteromedial tilgang. Efter artrotomi og suturering af den laterale menisk blev frakturen reduceret. Dette blev udført under direkte visuel kontrol af ledoverfladen og/eller billedforstærkeren. K-tråde og/eller en reduktionstang blev brugt til at sikre reduktionen. Bagefter blev låsepladen indsat og midlertidigt fastgjort til knoglen med K-tråde. Efter at have kontrolleret den korrekte placering af pladen med en billedforstærker blev skruerne påsat. I tilfælde af VA-LCP® er yderligere lagskruer blevet indsat efter kirurgens skøn. Alle patienter fik et perioperativt enkelt skud antibiotika. Vores postoperative procedure bestod af en delvis vægtbæring i 6 uger for alle patienter. Med hensyn til det tilladte bevægelsesområde skelnede efterforskerne mellem to forskellige grupper: patient, der modtog en artrotomi og en genfiksering af menisken, bør overholde et begrænset bevægelsesområde i 6 uger samlet (uge 1-2 30/0/0, uge ​​3 -4 60/0/0, uge ​​5-6 90/0/0, uge ​​7 gratis RoM). Patienter uden artrotomi fik fri bevægelighed umiddelbart efter operationen.

Postoperativ klinisk og radiologisk opfølgning Undersøgerne gennemførte opfølgningen efter 12 måneder. Den kliniske evaluering blev udført i vores traumeambulatorium. Ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer undersøgte efterforskerne blandt andet: bevægelsesområdet, ustabilitet af korsbånd/kollaterale ligamenter og menisk-tegn for at måle det kliniske resultat. Også efterforskerne indsamlede data fra 5 forskellige knæ-scoringssystemer, Tegner-scoren, Rasmussen-scoren (klinisk del), Oxford-knæ-scoren, München-knæspørgeskemaet og Lysholm-scoren. For at måle patienttilfredsheden brugte efterforskerne SF36 (36-Item Short-Form Health Survey) Udover de kliniske data omfattede de primære udfaldsmålinger også standardiseret, blindet radiologisk evaluering. Efterforskerne udførte røntgenundersøgelser i to sletter (AP, sideværts) og undersøgte dem for tegn på skrueforskydning, primær/sekundær reduktionstab, manglende forening og fejlstilling.

Statistik Den statistiske analyse blev udført med programmet GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA). For at kontrollere dataene for standarddistribution brugte efterforskerne D'Agostino omnibus K2-testen. For kontinuerlige parametriske variabler brugte efterforskerne Students t-test, for ikke-parametriske variabler Mann-Whitney U-testen og for binominale variabler Fishers eksakte test. I al analyse blev signifikansniveauet sat til en p-værdi <0,05, efterforskerne plottede dataene som middelværdier ± SEM.