Poliaxiális zárólemez osteosynthesis proximális sípcsonttörésekben

A vizsgálat megkezdése előtt megkapták a Müncheni Műszaki Egyetem (TUM) orvosetikai bizottságának jóváhagyását (próbaszám: 5923/13). A 2013 októberétől 2015 decemberéig tartó időszakban a vizsgálók 28, 25 és 82 év közötti beteget vontak be vizsgálatunkba. Minden beteg a proximális sípcsont törését szenvedte el. A töréseket az AO/OTA besorolás szerint osztályoztuk. A 28 beteg mindegyikének javallata volt a zárólemez osteosynthesisének. A vizsgálók az összes 41-B típusú törést és az összes 41-C típusú törést érintették. A kóros törések, a terhesség, a serdülőkor (18 év alatti életkor), a fogvatartottak és a jelenleg gyámság alatt álló betegek kizárásra kerültek. A betegeknél zárólemez-osteoszintézist végeztek az NCB-PT® rendszerrel vagy a VA-LCP® rendszerrel. A diszkrimináció a proximális sípcsonttörések belső kezelési algoritmusával történt. Az életkor, a csont minősége, a törés konfigurációja, az allergiák és a disztális törés kiterjedése voltak azok a kritériumok, amelyeket a vizsgálók figyelembe vettek a lemez típusának meghatározásához.

Sebészeti technika

A műtéti technikát lehetőség szerint szabványosították. Minden sebész egyetértett a következő eljárással. Az anterolateralis megközelítést minden esetben alkalmaztuk. A törés típusától és a sérült oszloptól függően a standard megközelítést posterolateralis vagy posteromedialis megközelítéssel egészítettük ki. Az arthrotómia és a lateralis meniszkusz varrása után a törés csökkent. Ezt az ízületi felület és/vagy képerősítő közvetlen vizuális ellenőrzése mellett végeztük. K-huzalokat és/vagy redukciós csipeszt használtunk a redukció biztosítására. Ezt követően a reteszelőlemezt behelyezték és ideiglenesen a csonthoz rögzítették K-drótokkal. A lemez helyes helyzetének képerősítővel történő ellenőrzése után a csavarokat rácsavartuk. A VA-LCP® esetében a sebész belátása szerint további késleltető csavarokat helyeztek be. Minden beteg perioperatív egyszeri antibiotikumot kapott. Posztoperatív eljárásunk 6 hétig tartó részleges testsúlyviselésből állt minden betegnél. A megengedett mozgástartományt tekintve a vizsgálók két csoportot különítettek el: az arthrotómián és a meniszkusz refixációján átesett betegeknek összesen 6 hétig korlátozott mozgástartománynak kell megfelelniük (1-2. hét 30/0/0, 3. hét). -4 60/0/0, 5-6 hét 90/0/0, 7. hét ingyenes RoM). Azok a betegek, akiknél nem volt arthrotómia, közvetlenül a műtét után szabad mozgást kaptak.

Posztoperatív klinikai és radiológiai követés A vizsgálók 12 hónap után végezték el a követést. A klinikai értékelést trauma ambulanciánkon végeztük. Standardizált kérdőívek segítségével a kutatók többek között megvizsgálták a mozgástartományt, a keresztszalagok/collateralis szalagok instabilitását és a meniszkusz jeleit a klinikai kimenetel mérésére. A kutatók 5 különböző térdpontozási rendszerből is gyűjtöttek adatokat, a Tegner-pontszámból, a Rasmussen-pontszámból (klinikai rész), az oxfordi térdpontszámból a müncheni térdkérdőívből és a Lysholm-pontszámból. A betegek elégedettségének mérésére a vizsgálók az SF36-ot (36 item Short-Form Health Survey) alkalmazták. A nyomozók két síkban röntgenvizsgálatot végeztek (AP, oldalnézet), és megvizsgálták azokat a csavar hibás elhelyezésére, a redukció elsődleges/másodlagos elvesztésére, az összeillesztés hiányára és a helytelen illeszkedésre.

Statisztika A statisztikai elemzést a GraphPad Prism 6 programmal (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA) végeztük. A standard eloszlás adatainak ellenőrzésére a vizsgálók a D'Agostino omnibus K2 tesztet használták. A folytonos paraméteres változók esetében a Student-féle t-próbát, a nem-paraméteres változóknál a Mann-Whitney U-próbát, a binomiális változóknál pedig a Fisher-féle egzakt próbát alkalmazták a kutatók. A szignifikancia szintet minden analízisben p-érték <0,05-re állítottuk, a vizsgálók átlagértékként ± SEM ábrázolták az adatokat.