Wieloosiowa osteosynteza płytki blokującej w złamaniach proksymalnej kości piszczelowej

Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę komisji etyki lekarskiej Uniwersytetu Technicznego w Monachium (TUM) (numer badania: 5923/13). W okresie od października 2013 roku do grudnia 2015 roku badacze włączyli do naszego badania 28 pacjentów w wieku od 25 do 82 lat. Wszyscy chorzy doznali złamania bliższego końca kości piszczelowej. Złamania sklasyfikowano zgodnie z klasyfikacją AO/OTA. Każdy z 28 pacjentów miał wskazania do osteosyntezy płytkowej blokującej. Badacze uwzględnili wszystkie złamania typu 41-B i wszystkie złamania typu 41-C. Wykluczono złamania patologiczne, ciążę, wiek młodzieńczy (<18 lat), więźniów i pacjentów aktualnie objętych kuratelą. Pacjentów zakwalifikowano do osteosyntezy blokującej płytki za pomocą systemu NCB-PT® lub systemu VA-LCP®. Dyskusja została dokonana przy użyciu naszego wewnętrznego algorytmu leczenia złamań proksymalnej kości piszczelowej. Wiek, jakość kości, konfiguracja złamania, alergie i rozszerzenie dystalnego złamania były jednymi z kryteriów, które badacze wzięli pod uwagę przy określaniu typu płytki.

Technika chirurgiczna

Technika chirurgiczna została w miarę możliwości ujednolicona. Wszyscy chirurdzy zgodzili się na następującą procedurę. We wszystkich przypadkach zastosowano dostęp przednio-boczny. W zależności od rodzaju złamania i uszkodzonej kolumny standardowy dostęp był uzupełniany o dostęp tylno-boczny lub tylno-przyśrodkowy. Po artrotomii i zszyciu łąkotki bocznej złamanie zostało nastawione. Dokonano tego pod bezpośrednią kontrolą wzrokową powierzchni stawu i/lub wzmacniacza obrazu. Do zabezpieczenia redukcji zastosowano druty K i/lub kleszcze redukcyjne. Następnie wprowadzono płytkę blokującą i tymczasowo przymocowano do kości za pomocą drutów typu K. Po sprawdzeniu prawidłowego położenia płytki za pomocą wzmacniacza obrazu wkręcono śruby. W przypadku VA-LCP® dodatkowe wkręty do drewna zostały wprowadzone według uznania chirurga. Wszyscy chorzy otrzymali w okresie okołooperacyjnym jednorazową antybiotykoterapię. Nasza procedura pooperacyjna polegała na częściowym obciążeniu przez 6 tygodni dla wszystkich pacjentów. Jeśli chodzi o dozwolony zakres ruchu, badacze wyróżnili dwie różne grupy: pacjenci, którzy otrzymali artrotomię i refiksję łąkotki, powinni przestrzegać ograniczonego zakresu ruchu łącznie przez 6 tygodni (tydzień 1-2 30/0/0, tydzień 3 -4 60/0/0, tydzień 5-6 90/0/0, tydzień 7 za darmo RoM). Pacjentom bez artrotomii pozwolono na swobodny ruch natychmiast po operacji.

Pooperacyjna obserwacja kliniczna i radiologiczna Badacze przeprowadzili obserwację po 12 miesiącach. Ocena kliniczna została przeprowadzona w naszej poradni urazowej. Za pomocą standardowych kwestionariuszy badacze zbadali między innymi: zakres ruchu, niestabilność więzadła krzyżowego/bocznego oraz oznaki łąkotki w celu zmierzenia wyniku klinicznego. Badacze zebrali również dane z 5 różnych systemów oceny stawu kolanowego: skali Tegnera, skali Rasmussena (część kliniczna), skali oksfordzkiej, monachijskiego kwestionariusza kolana oraz skali Lysholma. Aby zmierzyć zadowolenie pacjentów, badacze wykorzystali kwestionariusz SF36 (36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia). Oprócz danych klinicznych podstawowe pomiary wyników obejmowały również wystandaryzowaną, zaślepioną ocenę radiologiczną. Badacze przeprowadzili badania rentgenowskie w dwóch płaszczyznach (AP, projekcja boczna) i zbadali je pod kątem oznak przemieszczenia śrub, pierwotnej/wtórnej utraty nastawienia, braku zrostu i nieprawidłowego ustawienia.

Statystyki Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA). Aby sprawdzić dane pod kątem rozkładu standardowego, badacze wykorzystali test D'Agostino omnibus K2. Dla ciągłych zmiennych parametrycznych badacze zastosowali test t-Studenta, dla zmiennych nieparametrycznych test U Manna-Whitneya, a dla zmiennych dwumianowych dokładny test Fishera. We wszystkich analizach poziom istotności ustalono na wartość p <0,05, badacze wykreślili dane jako wartości średnie ± SEM.