Osteosyntéza polyaxiální dlahy u zlomenin proximální tibie

Před zahájením studie byl získán souhlas lékařské etické komise Technické univerzity v Mnichově (TUM) (číslo pokusu: 5923/13). V období od října 2013 do prosince 2015 vyšetřovatelé zařadili do naší studie 28 pacientů ve věku 25 až 82 let. Všichni pacienti utrpěli zlomeninu proximální tibie. Zlomeniny byly klasifikovány podle klasifikace AO/OTA. Každý z 28 pacientů měl indikaci k osteosyntéze dlahy. Vyšetřovatelé zahrnuli všechny zlomeniny typu 41-B a všechny zlomeniny typu 41-C. Patologické zlomeniny, těhotenství, dospívání (věk <18 let), vězni a pacienti, kteří jsou v současné době pod dozorem, byli vyloučeni. U pacientů byla naplánována osteosyntéza zajišťovací dlahy buď systémem NCB-PT® nebo systémem VA-LCP®. Diskuse byla provedena pomocí našeho interního algoritmu pro léčbu zlomenin proximální tibie. Věk, kvalita kosti, konfigurace zlomeniny, alergie a extenze distální zlomeniny byly mezi kritérii, která vyšetřovatelé brali v úvahu při určování typu dlahy.

Chirurgická technika

Operační technika byla v rámci možností standardizována. Všichni chirurgové se shodli na následujícím postupu. Ve všech případech byl použit anterolaterální přístup. Standardní přístup byl v závislosti na typu zlomeniny a poškozeném sloupku doplněn buď o posterolaterální přístup, nebo o posteromediální přístup. Po artrotomii a sešití laterálního menisku byla zlomenina redukována. To bylo provedeno pod přímou vizuální kontrolou povrchu kloubu a/nebo zesilovačem obrazu. K zajištění repozice byly použity K-dráty a/nebo redukční kleště. Poté byla vložena zajišťovací dlaha a dočasně fixována ke kosti pomocí K-drátů. Po kontrole správné polohy dlahy pomocí zesilovače obrazu byly aplikovány šrouby. V případě VA-LCP® byly podle uvážení chirurga zavedeny další pozdržovací šrouby. Všichni pacienti dostali peroperačně jednorázová antibiotika. Náš pooperační postup sestával z částečného nesení zátěže po dobu 6 týdnů u všech pacientů. Pokud jde o povolený rozsah pohybu, vyšetřovatelé rozlišili dvě různé skupiny: pacient, kterému byla provedena artrotomie a refixace menisku, by měl dodržovat omezený rozsah pohybu po dobu 6 týdnů celkem (1.–2. týden 30/0/0, 3. -4 60/0/0, týden 5-6 90/0/0, týden 7 volný RoM). Pacientům bez artrotomie byl ihned po operaci umožněn volný rozsah pohybu.

Pooperační klinické a radiologické sledování Výzkumníci provedli sledování po 12 měsících. Klinické hodnocení bylo provedeno v naší úrazové ambulanci. S pomocí standardizovaných dotazníků vyšetřovatelé mimo jiné zkoumali: rozsah pohybu, nestabilitu zkřížených/kolaterálních vazů a příznaky menisku, aby změřili klinický výsledek. Vyšetřovatelé také shromáždili data z 5 různých systémů hodnocení kolen, Tegnerovo skóre, Rasmussenovo skóre (klinická část), Oxford kolenní skóre, mnichovský kolenní dotazník a Lysholmovo skóre. K měření spokojenosti pacientů vyšetřovatelé použili SF36 (36-Item Short-Form Health Survey). Kromě klinických dat zahrnovala primární měření výsledků také standardizované, zaslepené radiologické hodnocení. Vyšetřovatelé provedli rentgenová vyšetření ve dvou rovinách (AP, laterální pohled) a zkoumali je na známky nesprávného umístění šroubu, primární/sekundární ztrátu repozice, nesjednocení a nesprávné postavení.

Statistika Statistická analýza byla provedena pomocí programu GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA). Ke kontrole dat pro standardní distribuci vyšetřovatelé použili test D'Agostino omnibus K2. Pro spojité parametrické proměnné vyšetřovatelé použili Studentův t-test, pro neparametrické proměnné Mann-Whitney U test a pro binominální proměnné Fisherův exaktní test. Ve všech analýzách byla hladina významnosti nastavena na p-hodnotu <0,05, výzkumníci vynesli data jako střední hodnoty ± SEM.