Ostéosynthèse par plaque polyaxiale à verrouillage dans les fractures du tibia proximal

Avant le début de l'étude, l'approbation du comité d'éthique médicale de l'Université technique de Munich (TUM) (numéro d'essai : 5923/13) a été obtenue. Au cours d'une période allant d'octobre 2013 à décembre 2015, les investigateurs ont recruté 28 patients âgés de 25 à 82 ans dans notre étude. Tous les patients ont subi une fracture du tibia proximal. Les fractures ont été classées selon la classification AO/OTA. Chacun des 28 patients avait une indication d'ostéosynthèse par plaque verrouillable. Les investigateurs ont inclus toutes les fractures de type 41-B et toutes les fractures de type 41-C. Les fractures pathologiques, la grossesse, l'adolescence (âge <18 ans), les détenus et les patients actuellement mis sous tutelle ont été exclus. Les patients devaient subir une ostéosynthèse par plaque verrouillée avec le système NCB-PT® ou le système VA-LCP®. La discision a été faite en utilisant notre algorithme de traitement interne pour les fractures proximales du tibia. L'âge, la qualité osseuse, la configuration de la fracture, les allergies et l'extension distale de la fracture faisaient partie des critères pris en compte par les investigateurs pour déterminer le type de plaque.

Technique chirurgicale

La technique chirurgicale a été standardisée, dans la mesure du possible. Tous les chirurgiens ont convenu de la procédure suivante. La voie d'abord antérolatérale a été utilisée dans tous les cas. Selon le type de fracture et la colonne endommagée, l'abord standard était complété soit par un abord postéro-latéral, soit par un abord postéro-médial. Après arthrotomie et suture du ménisque latéral, la fracture a été réduite. Ceci a été réalisé sous contrôle visuel direct de la surface articulaire et/ou de l'amplificateur de brillance. Des fils de Kirschner et/ou une pince de réduction ont été utilisés pour sécuriser la réduction. Ensuite, la plaque de verrouillage a été insérée et temporairement fixée à l'os avec des fils de Kirschner. Après avoir vérifié la position correcte de la plaque avec un amplificateur de brillance, les vis ont été appliquées. En cas de VA-LCP®, des vis céphaliques supplémentaires ont été insérées à la discrétion du chirurgien. Tous les patients ont reçu une antibiothérapie périopératoire en une seule injection. Notre intervention postopératoire consistait en une mise en charge partielle pendant 6 semaines pour tous les patients. En ce qui concerne l'amplitude de mouvement autorisée, les enquêteurs ont distingué deux groupes différents : les patients ayant reçu une arthrotomie et une refixation du ménisque doivent respecter une amplitude de mouvement limitée pendant 6 semaines au total (semaine 1-2 30/0/0, semaine 3 -4 60/0/0, semaine 5-6 90/0/0, semaine 7 gratuit RoM). Les patients sans arthrotomie ont pu bénéficier d'une amplitude de mouvement libre immédiatement après la chirurgie.

Suivi clinique et radiologique postopératoire Les investigateurs ont réalisé le suivi après 12 mois. L'évaluation clinique a été réalisée dans notre clinique externe de traumatologie. À l'aide de questionnaires standardisés, les enquêteurs ont examiné entre autres : l'amplitude des mouvements, l'instabilité du ligament croisé/ligamentaire collatéral et les signes du ménisque pour mesurer le résultat clinique. Les enquêteurs ont également recueilli des données à partir de 5 systèmes de notation du genou différents, le score de Tegner, le score de Rasmussen (partie clinique), le score du genou d'Oxford, le questionnaire du genou de Munich et le score de Lysholm. Pour mesurer la satisfaction des patients, les enquêteurs ont utilisé le SF36 (36-Item Short-Form Health Survey). Outre les données cliniques, les principales mesures des résultats comprenaient également une évaluation radiologique standardisée en aveugle. Les enquêteurs ont effectué des examens radiographiques dans deux plans (AP, vue latérale) et les ont examinés à la recherche de signes de mauvais positionnement des vis, de perte de réduction primaire/secondaire, de pseudarthrose et de désalignement.

Statistiques L'analyse statistique a été réalisée avec le programme GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA). Pour vérifier les données de distribution standard, les enquêteurs ont utilisé le test D'Agostino omnibus K2. Pour les variables paramétriques continues, les chercheurs ont utilisé le test t de Student, pour les variables non paramétriques le test U de Mann-Whitney et pour les variables binominales le test exact de Fisher. Dans toutes les analyses, le niveau de signification a été fixé à une valeur p <0,05, les enquêteurs ont tracé les données sous forme de valeurs moyennes ± SEM.