Polyaxiell låsplatta osteosyntes i proximala tibiafrakturer

Innan studiens början erhölls godkännande av den medicinska etiska kommittén vid Münchens tekniska universitet (TUM) (provnummer: 5923/13). Under en period från oktober 2013 till december 2015 registrerade utredarna 28 patienter i åldrarna 25 till 82 i vår studie. Alla patienter fick en fraktur på den proximala tibia. Sprickorna klassificerades enligt AO/OTA-klassificeringen. Var och en av de 28 patienterna hade en indikation för osteosyntes av låsplatta. Utredarna inkluderade alla typ 41-B frakturer och alla typ 41-C frakturer. Patologiska frakturer, graviditet, tonåren (ålder <18 år), fångar och patienter som för närvarande står under handledning exkluderades. Patienterna var schemalagda för osteosyntes med låsplatta med antingen NCB-PT®-systemet eller VA-LCP®-systemet. Beslutet togs med hjälp av vår interna behandlingsalgoritm för proximala tibiafrakturer. Ålder, benkvalitet, frakturkonfiguration, allergier och distal frakturförlängning var bland kriterierna som utredarna tog hänsyn till för att fastställa platttypen.

Kirurgisk teknik

Den kirurgiska tekniken standardiserades så långt det var möjligt. Alla kirurger kom överens om följande procedur. Den anterolaterala metoden användes i samtliga fall. Beroende på frakturtyp och skadad kolumn kompletterades standardinsatsen med antingen en posterolateral eller en posteromedial inflygning. Efter artrotomi och suturering av den laterala menisken reducerades frakturen. Detta utfördes under direkt visuell kontroll av ledytan och/eller bildförstärkaren. K-trådar och/eller en reduktionstång användes för att säkra reduktionen. Efteråt sattes låsplattan in och fixerades tillfälligt på benet med K-trådar. Efter att ha kontrollerat plattans korrekta läge med en bildförstärkare applicerades skruvarna. I fallet med VA-LCP® har ytterligare fördröjningsskruvar satts in efter kirurgens gottfinnande. Alla patienter fick en perioperativ engångsantibiotika. Vår postoperativa procedur bestod av en partiell viktbäring i 6 veckor för alla patienter. När det gäller det tillåtna rörelseomfånget särskiljde utredarna två olika grupper: patienten som fick en artrotomi och en återfixering av menisken borde följa ett begränsat rörelseomfång i 6 veckor totalt (vecka 1-2 30/0/0, vecka 3 -4 60/0/0, vecka 5-6 90/0/0, vecka 7 gratis RoM). Patienter utan artrotomi fick rörelsefrihet omedelbart efter operationen.

Postoperativ klinisk och radiologisk uppföljning Utredarna genomförde uppföljningen efter 12 månader. Den kliniska utvärderingen gjordes på vår traumapoliklinik. Med hjälp av standardiserade frågeformulär undersökte utredarna bland annat: rörelseomfång, korsbands-/kollateralligamentinstabilitet och menisk-tecken för att mäta det kliniska resultatet. Utredarna samlade också in data från 5 olika knäpoängsystem, Tegner-poängen, Rasmussen-poängen (klinisk del), Oxford-knäpoängen, München-knäenkäten och Lysholm-poängen. För att mäta patienttillfredsställelsen använde utredarna SF36 (36-Item Short-Form Health Survey) Förutom de kliniska data inkluderade de primära utfallsmätningarna även standardiserad, blindrad radiologisk utvärdering. Utredarna genomförde röntgenundersökningar i två slätter (AP, sidovy) och undersökte dem med avseende på tecken på skruvförskjutning, primär/sekundär förlust av reduktion, icke-union och felställning.

Statistik Den statistiska analysen utfördes med programmet GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA). För att kontrollera data för standarddistribution använde utredarna D'Agostino omnibus K2-testet. För kontinuerliga parametriska variabler använde utredarna Students t-test, för icke-parametriska variabler Mann-Whitney U-testet och för binominala variabler Fishers exakta test. I all analys sattes signifikansnivån till ett p-värde <0,05, utredarna plottade data som medelvärden ± SEM.