Osteosintesi della placca di bloccaggio poliassiale nelle fratture prossimali della tibia

Prima dell'inizio dello studio, è stata ottenuta l'approvazione da parte del comitato etico medico dell'Università tecnica di Monaco (TUM) (numero di prova: 5923/13). Durante un periodo da ottobre 2013 a dicembre 2015, i ricercatori hanno arruolato nel nostro studio 28 pazienti di età compresa tra 25 e 82 anni. Tutti i pazienti hanno subito una frattura della tibia prossimale. Le fratture sono state classificate secondo la classificazione AO/OTA. Ciascuno dei 28 pazienti aveva un'indicazione per l'osteosintesi con placca di bloccaggio. Gli investigatori hanno incluso tutte le fratture di tipo 41-B e tutte le fratture di tipo 41-C. Sono state escluse le fratture patologiche, la gravidanza, l'adolescenza (età <18 anni), i detenuti ei pazienti attualmente sottoposti a tutela. I pazienti erano programmati per un'osteosintesi con placca di bloccaggio con il sistema NCB-PT® o il sistema VA-LCP®. La discissione è stata effettuata utilizzando il nostro algoritmo di trattamento interno per le fratture della tibia prossimale. Età, qualità ossea, configurazione della frattura, allergie ed estensione della frattura distale erano tra i criteri presi in considerazione dai ricercatori per determinare il tipo di placca.

Tecnica chirurgica

La tecnica chirurgica è stata standardizzata, per quanto possibile. Tutti i chirurghi concordarono sulla seguente procedura. In tutti i casi è stato utilizzato l'approccio anterolaterale. A seconda del tipo di frattura e della colonna danneggiata, l'approccio standard è stato integrato con un approccio posterolaterale o posteromediale. Dopo l'artrotomia e la sutura del menisco laterale la frattura è stata ridotta. Questo è stato eseguito sotto controllo visivo diretto della superficie articolare e/o intensificatore di brillanza. Per garantire la riduzione sono stati utilizzati fili di Kirschner e/o una pinza di riduzione. Successivamente è stata inserita la placca di bloccaggio e fissata temporaneamente all'osso con fili di Kirschner. Dopo aver controllato la corretta posizione della placca con un intensificatore di brillanza, sono state applicate le viti. Nel caso di VA-LCP®, sono state inserite viti a compressione aggiuntive a discrezione del chirurgo. Tutti i pazienti hanno ricevuto una dose singola di antibiotici perioperatori. La nostra procedura postoperatoria consisteva in un carico parziale per 6 settimane per tutti i pazienti. Per quanto riguarda il range di movimento consentito, i ricercatori hanno distinto due diversi gruppi: i pazienti che hanno ricevuto un'artrotomia e una rifissazione del menisco devono rispettare un range di movimento limitato per 6 settimane complessive (settimana 1-2 30/0/0, settimana 3 -4 60/0/0, settimana 5-6 90/0/0, settimana 7 RoM gratis). Ai pazienti senza artrotomia è stata concessa libertà di movimento immediatamente dopo l'intervento chirurgico.

Follow-up clinico e radiologico postoperatorio I ricercatori hanno condotto il follow-up dopo 12 mesi. La valutazione clinica è stata eseguita nel nostro ambulatorio traumatologico. Con l'aiuto di questionari standardizzati, i ricercatori hanno esaminato tra l'altro: il range di movimento, l'instabilità del legamento crociato/legamento collaterale ei segni del menisco per misurare l'esito clinico. Inoltre, i ricercatori hanno raccolto dati da 5 diversi sistemi di punteggio del ginocchio, il punteggio di Tegner, il punteggio di Rasmussen (parte clinica), il punteggio del ginocchio di Oxford, il questionario del ginocchio di Monaco e il punteggio di Lysholm. Per misurare la soddisfazione del paziente, i ricercatori hanno utilizzato l'SF36 (36-Item Short-Form Health Survey). Oltre ai dati clinici, le misurazioni dei risultati primari includevano anche una valutazione radiologica standardizzata e in cieco. Gli investigatori hanno condotto esami a raggi X in due piani (AP, vista laterale) e li hanno esaminati per segni di posizionamento errato della vite, perdita di riduzione primaria/secondaria, mancato consolidamento e malallineamento.

Statistiche L'analisi statistica è stata eseguita con il programma GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, USA). Per controllare i dati per la distribuzione standard i ricercatori hanno utilizzato il test omnibus K2 di D'Agostino. Per le variabili parametriche continue i ricercatori hanno utilizzato il test t di Student, per le variabili non parametriche il test U di Mann-Whitney e per le variabili binomiali il test esatto di Fisher. In tutte le analisi il livello di significatività è stato fissato a un valore p <0,05, i ricercatori hanno tracciato i dati come valori medi ± SEM.