Polyaxiale vergrendelingsplaatosteosynthese bij proximale tibiafracturen

Voorafgaand aan het begin van de studie werd de goedkeuring verkregen door de medisch-ethische commissie van de Technische Universiteit van München (TUM) (proefnummer: 5923/13). Gedurende een periode van oktober 2013 tot december 2015 namen de onderzoekers 28 patiënten van 25 tot 82 jaar op in onze studie. Alle patiënten hadden een fractuur van de proximale tibia. De fracturen werden geclassificeerd volgens de AO/OTA classificatie. Elk van de 28 patiënten had een indicatie voor locking plate osteosynthese. De onderzoekers includeerden alle type 41-B fracturen en alle type 41-C fracturen. Pathologische fracturen, zwangerschap, adolescentie (leeftijd <18 jaar), gevangenen en patiënten die momenteel onder curatele staan, werden uitgesloten. De patiënten waren ingepland voor een osteosynthese van de vergrendelingsplaat met het NCB-PT®-systeem of het VA-LCP®-systeem. De discissie is gemaakt met behulp van ons interne behandelingsalgoritme voor proximale tibiafracturen. Leeftijd, botkwaliteit, fractuurconfiguratie, allergieën en distale fractuurextensie behoorden tot de criteria waarmee de onderzoekers rekening hielden bij het bepalen van het plaattype.

Chirurgische techniek

De operatietechniek werd zoveel mogelijk gestandaardiseerd. Alle chirurgen waren het eens over de volgende procedure. In alle gevallen werd de anterolaterale benadering gebruikt. Afhankelijk van het fractuurtype en de beschadigde kolom werd de standaardbenadering aangevuld met een posterolaterale of een posteromediale benadering. Na artrotomie en hechting van de laterale meniscus was de fractuur verminderd. Dit werd uitgevoerd onder directe visuele controle van het gewrichtsoppervlak en/of beeldversterker. K-draden en/of een reductietang werden gebruikt om de reductie vast te zetten. Daarna werd de borgplaat ingebracht en tijdelijk met K-draden aan het bot bevestigd. Na controle van de juiste positie van de plaat met een beeldversterker werden de schroeven aangebracht. In het geval van VA-LCP® zijn naar goeddunken van de chirurg extra houtdraadschroeven ingebracht. Alle patiënten kregen een perioperatieve enkelvoudige antibioticakuur. Onze postoperatieve procedure bestond uit een gedeeltelijke gewichtsbelasting gedurende 6 weken voor alle patiënten. Met betrekking tot het toegestane bewegingsbereik onderscheiden de onderzoekers twee verschillende groepen: patiënten die een arthrotomie en een refixatie van de meniscus hebben ondergaan, moeten in totaal gedurende 6 weken een beperkt bewegingsbereik naleven (week 1-2 30/0/0, week 3 -4 60/0/0, week 5-6 90/0/0, week 7 vrij RoM). Patiënten zonder artrotomie kregen onmiddellijk na de operatie vrije bewegingsvrijheid.

Postoperatieve klinische en radiologische follow-up De onderzoekers voerden de follow-up na 12 maanden uit. De klinische evaluatie vond plaats in onze traumapolikliniek. Met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten onderzochten de onderzoekers onder meer: ​​het bewegingsbereik, instabiliteit van de kruisband/collateraalband en tekenen van de meniscus om de klinische uitkomst te meten. Ook verzamelden de onderzoekers gegevens van 5 verschillende kniescoresystemen, de Tegner-score, de Rasmussen-score (klinisch deel), de Oxford-kniescore, de München-knievragenlijst en de Lysholm-score. Om de patiënttevredenheid te meten, gebruikten de onderzoekers de SF36 (36-Item Short-Form Health Survey). Naast de klinische gegevens omvatten de primaire uitkomstmetingen ook gestandaardiseerde, geblindeerde radiologische evaluatie. De onderzoekers voerden röntgenonderzoeken uit in twee vlakten (AP, zijaanzicht) en onderzochten deze op tekenen van verkeerd geplaatste schroeven, primair/secundair verlies van reductie, non-union en verkeerde uitlijning.

Statistieken De statistische analyse werd uitgevoerd met het programma GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, VS). Om de gegevens voor standaarddistributie te controleren, gebruikten de onderzoekers de D'Agostino omnibus K2-test. Voor continue parametrische variabelen gebruikten de onderzoekers de Student's t-toets, voor niet-parametrische variabelen de Mann-Whitney U-toets en voor binominale variabelen de Fisher's exact-toets. In alle analyses werd het significantieniveau vastgesteld op een p-waarde <0,05, de onderzoekers zetten de gegevens uit als gemiddelde waarden ± SEM.