Osteossíntese Poliaxial Locking Plate em Fraturas Proximais da Tíbia

Antes do início do estudo, foi obtida a aprovação do comitê de ética médica da Universidade Técnica de Munique (TUM) (número do ensaio: 5923/13). Durante um período de outubro de 2013 a dezembro de 2015, os pesquisadores incluíram 28 pacientes com idades entre 25 e 82 anos em nosso estudo. Todos os pacientes sofreram fratura da tíbia proximal. As fraturas foram classificadas de acordo com a classificação AO/OTA. Todos os 28 pacientes tinham indicação de osteossíntese com placa bloqueada. Os investigadores incluíram todas as fraturas do tipo 41-B e todas as fraturas do tipo 41-C. Fraturas patológicas, gravidez, adolescência (idade <18 anos), prisioneiros e pacientes sob tutela foram excluídos. Os pacientes foram agendados para uma osteossíntese de placa bloqueada com o sistema NCB-PT® ou o sistema VA-LCP®. A discissão foi feita usando nosso algoritmo de tratamento interno para fraturas proximais da tíbia. Idade, qualidade óssea, configuração da fratura, alergias e extensão distal da fratura estavam entre os critérios que os investigadores levaram em consideração para determinar o tipo de placa.

técnica cirúrgica

A técnica cirúrgica foi padronizada, tanto quanto possível. Todos os cirurgiões concordaram com o seguinte procedimento. A abordagem anterolateral foi utilizada em todos os casos. Dependendo do tipo de fratura e da coluna danificada, a abordagem padrão foi complementada com uma abordagem posterolateral ou posteromedial. Após artrotomia e sutura do menisco lateral a fratura foi reduzida. Isso foi realizado sob controle visual direto da superfície articular e/ou intensificador de imagem. K-wires e/ou uma pinça de redução foram usados ​​para garantir a redução. Em seguida, a placa bloqueada foi inserida e temporariamente fixada ao osso com fios K. Após verificar a posição correta da placa com um intensificador de imagem, os parafusos foram aplicados. No caso de VA-LCP®, parafusos interfragmentários adicionais foram inseridos a critério do cirurgião. Todos os pacientes receberam uma dose única de antibiótico perioperatório. Nosso procedimento pós-operatório consistiu em carga parcial por 6 semanas para todos os pacientes. Em relação à amplitude de movimento permitida, os investigadores distinguiram dois grupos diferentes: o paciente que recebeu uma artrotomia e uma refixação do menisco deve cumprir uma amplitude de movimento limitada por 6 semanas no total (semana 1-2 30/0/0, semana 3 -4 60/0/0, semana 5-6 90/0/0, semana 7 grátis RoM). Os pacientes sem artrotomia tiveram liberdade de movimento imediatamente após a cirurgia.

Acompanhamento clínico e radiológico pós-operatório Os investigadores realizaram o acompanhamento após 12 meses. A avaliação clínica foi realizada em nosso ambulatório de trauma. Com a ajuda de questionários padronizados, os investigadores examinaram, entre outros: a amplitude de movimento, a instabilidade do ligamento cruzado/colateral e os sinais do menisco para medir o resultado clínico. Além disso, os investigadores coletaram dados de 5 sistemas diferentes de pontuação do joelho, a pontuação de Tegner, a pontuação de Rasmussen (parte clínica), a pontuação do joelho de Oxford, o questionário de joelho de Munique e a pontuação de Lysholm. Para medir a satisfação do paciente, os investigadores usaram o SF36 (36-Item Short-Form Health Survey). Além dos dados clínicos, as medições de resultados primários também incluíram avaliação radiológica padronizada e cega. Os investigadores realizaram exames de raios-X em duas planícies (AP, vista lateral) e examinaram-nos quanto a sinais de deslocamento do parafuso, perda primária/secundária de redução, não união e desalinhamento.

Estatística A análise estatística foi realizada com o programa GraphPad Prism 6 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, EUA). Para verificar a distribuição padrão dos dados, os investigadores usaram o teste D'Agostino omnibus K2. Para variáveis ​​paramétricas contínuas, os investigadores usaram o teste t de Student, para variáveis ​​não paramétricas o teste U de Mann-Whitney e para variáveis ​​binominais o teste exato de Fisher. Em todas as análises, o nível de significância foi estabelecido em um valor p <0,05, os investigadores plotaram os dados como valores médios ± SEM.