Anlotinib Plus Etoposide ja Carboplatin ensilinjan hoitona laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. NSCLC:n AJCC/UICC TNM-vaiheistusjärjestelmän 8. painoksen mukaan potilailla, joilla on laaja-asteinen SCLC, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla ja joilla on vahvistettu vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio RECIST 1.1:n mukaisesti.
2. Ilman aktiivista aivometastaasia
3. Aiemmin hoidettu ICI:llä, jolla on etenevä sairaus.
4. Ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta;
5. ECOG PS -pisteet: 0-1
6. Pääelinten toiminta on normaali, eli seuraavat kriteerit täyttyvät: hyvä hematopoieettinen toiminta, joka määritellään absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi ≥1,5×109 /l, verihiutaleiden määräksi ≥100 × 109 /L, hemoglobiiniksi ≥90g/l [ei verensiirtoa tai ei erytropoietiiniriippuvuutta (EPO) 7 päivää ennen ilmoittautumista]; biokemiallisten testien tulosten tulee täyttää seuraavat kriteerit: BIL < 1,25 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN); ALT ja AST < 2,5 × ULN; maksametastaasien tapauksessa ALT ja AST < 5 × ULN; Cr ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥ 60 ml/min; Koagulaatiotoiminto on hyvä, INR ja PT ≤1,5 ​​kertaa ULN; jos potilas saa antikoagulanttihoitoa, PT:n tulee olla antikoagulanttilääkkeiden määrätyn käyttöalueen sisällä;
7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä välineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen; ei-imettävät potilaat, joiden seerumin tai virtsan raskaustestin tulee olla negatiivinen; miespotilaiden tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen.
8. Potilaat ilmoittautuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattavat hyvin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä, eivät sisälly tähän.
2. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
3. Selvä verenvuoto-oire
4. Potilaat, joilla on monia oraaliseen lääkitykseen vaikuttavia tekijöitä, kuten dysfagia, maha-suolikanavan resektio, krooninen ripuli ja suolitukos.
5. Yhdistetty muihin kasvaimiin alkuperäisen diagnoosin yhteydessä.
6. Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin eivätkä ole vielä lopettaneet tutkimusta.
7. Potilaat, joilla on akuutti infektio, jota on vaikea hallita.