Anlotinib Plus Etoposid a karboplatina jako léčba první linie u rozsáhlého stadia malobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Podle 8. vydání AJCC/UICC TNM stagingového systému pro NSCLC, pacienti s rozsáhlým SCLC ve stádiu potvrzeném histologií nebo cytologií a je u nich potvrzeno, že mají alespoň jednu měřitelnou lézi podle RECIST 1.1.
2. Bez aktivních mozkových metastáz
3. Dříve léčeni ICI s progresivním onemocněním.
4. Věk ≥18 let a ≤75 let;
5. ECOG PS skóre: 0:1
6. Funkce hlavních orgánů je normální, to znamená, že jsou splněna následující kritéria: dobrá hematopoetická funkce, definovaná jako absolutní počet neutrofilů ≥1,5×109/l, počet krevních destiček≥100×109/l, hemoglobin ≥90g/l [žádná krevní transfuze nebo žádná závislost na erytropoetinu (EPO) do 7 dnů před zařazením do studie]; výsledky biochemických testů by měly splňovat následující kritéria: BIL < 1,25násobek horní hranice normální hodnoty (ULN); ALT a AST < 2,5 × ULN; v případě jaterních metastáz ALT a AST < 5 × ULN; Cr ≤ 1,5 × ULN nebo clearance kreatininu (CCr) ≥ 60 ml/min; Koagulační funkce je dobrá, INR a PT ≤1,5krát ULN; pokud subjekt dostává antikoagulační léčbu, PT by měla být v předepsaném rozsahu použití antikoagulačních léků;
7. Ženy ve fertilním věku by měly souhlasit s přijetím antikoncepčních opatření (jako jsou nitroděložní tělíska, antikoncepce nebo kondomy) během studie a do 6 měsíců po studii; nekojící pacientky, jejichž těhotenský test v séru nebo moči by měl být negativní; mužští pacienti by měli souhlasit s přijetím antikoncepčních opatření během studie a do 6 měsíců po studii.
8. Pacienti jsou do studie zařazeni dobrovolně, podepisují formulář informovaného souhlasu a mají dobrou compliance.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci s aktivními metastázami do CNS jsou vyloučeni.
2. Nemalobuněčný karcinom plic.
3. Se zjevným příznakem krvácení
4. Pacienti s mnoha faktory ovlivňujícími perorální medikaci, jako je dysfagie, gastrointestinální resekce, chronický průjem a střevní obstrukce.
5. V kombinaci s jinými nádory v době počáteční diagnózy.
6. Pacienti, kteří se již dříve účastnili jiných klinických studií a zatím studii neukončili.
7. Pacienti s akutní infekcí, která je obtížně kontrolovatelná.