Az Anlotinib Plus Etoposide és Carboplatin első vonalbeli kezelés a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Az NSCLC-re vonatkozó AJCC/UICC TNM stádiumbesorolási rendszer 8. kiadása szerint a kiterjedt stádiumú SCLC-ben szenvedő betegek szövettani vagy citológiai vizsgálata alapján legalább egy mérhető elváltozást igazoltak a RECIST 1.1 szerint.
2. Aktív agyi metasztázis nélkül
3. Korábban progresszív betegségben szenvedő ICI-vel kezelték.
4. Életkor ≥18 év és ≤75 év;
5. ECOG PS pontszám: 0-tól 1-ig
6. A főszervek működése normális, azaz a következő kritériumok teljesülnek: jó hematopoietikus funkció, abszolút neutrofilszám ≥1,5×109 /L, thrombocytaszám ≥100 ×109 /L, hemoglobin ≥90g/L [nem vérátömlesztés ill. nincs eritropoetin (EPO) függőség a felvételt megelőző 7 napon belül]; a biokémiai vizsgálati eredményeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak: BIL < a normálérték felső határának (ULN) 1,25-szöröse; ALT és AST < 2,5 × ULN; májmetasztázisok esetén ALT és AST < 5 × ULN; Cr ≤ 1,5 × ULN vagy kreatinin clearance (CCr) ≥ 60 ml/perc; A koagulációs funkció jó, az INR és a PT ≤ 1,5-szerese az ULN-nek; ha az alany véralvadásgátló kezelésben részesül, a PT-nek a véralvadásgátló gyógyszerek előírt alkalmazási tartományán belül kell lennie;
7. A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük abba, hogy fogamzásgátló intézkedéseket (például méhen belüli eszközöket, fogamzásgátlókat vagy óvszert) alkalmaznak a vizsgálat ideje alatt és a vizsgálatot követő 6 hónapon belül; nem szoptató betegek, akiknek a szérum vagy vizelet terhességi tesztje negatívnak kell lennie; A férfi betegeknek bele kell egyezniük abba, hogy fogamzásgátlást alkalmaznak a vizsgálat alatt és a vizsgálat után 6 hónapon belül.
8. A betegek önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban, aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és megfelelően megfelelnek.

Kizárási kritériumok:

1. Az aktív központi idegrendszeri metasztázisokkal rendelkező alanyok nem tartoznak ide.
2. Nem kissejtes tüdőrák.
3. Nyilvánvaló vérzéses tünetekkel
4. Olyan betegek, akiknél számos tényező befolyásolja az orális gyógyszeres kezelést, mint például dysphagia, gyomor-bélrendszeri reszekció, krónikus hasmenés és bélelzáródás.
5. Más daganatokkal kombinálva a kezdeti diagnózis idején.
6. Olyan betegek, akik korábban más klinikai vizsgálatokban vettek részt, és még nem fejezték be a vizsgálatot.
7. Olyan betegek, akiknek akut fertőzése van, amelyet nehéz ellenőrizni.