Анлотиниб плюс этопозид и карбоплатин в качестве терапии первой линии при распространенной стадии мелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. В соответствии с 8-м изданием системы стадирования AJCC/UICC TNM для НМРЛ у пациентов с обширной стадией МКРЛ, подтвержденной гистологически или цитологически, и подтверждено наличие по крайней мере одного измеримого поражения в соответствии с RECIST 1.1.
2. Без активных метастазов в головной мозг
3. Ранее лечился ИКИ с прогрессирующим заболеванием.
4. Возраст ≥18 лет и ≤75 лет;
5. Оценка ECOG PS: от 0 до 1
6. Функция основных органов в норме, то есть соблюдены следующие критерии: хорошая функция кроветворения, определяемая как абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5×109/л, количество тромбоцитов ≥100×109/л, гемоглобин ≥90 г/л [без переливания крови или отсутствие зависимости от эритропоэтина (ЭПО) в течение 7 дней до включения]; результаты биохимического исследования должны соответствовать следующим критериям: БИЛ < 1,25 раза от верхней границы нормы (ВГН); АЛТ и АСТ < 2,5 × ВГН; при метастазах в печень АЛТ и АСТ < 5 × ВГН; Cr ≤1,5×ULN или клиренс креатинина (CCr) ≥60 мл/мин; Коагуляционная функция хорошая, МНО и ПВ ≤1,5 ​​раза ВГН; если субъект получает лечение антикоагулянтами, PT должен быть в пределах предписанного диапазона использования антикоагулянтов;
7. Женщины детородного возраста должны дать согласие на применение мер контрацепции (таких как внутриматочные спирали, противозачаточные средства или презервативы) во время исследования и в течение 6 месяцев после исследования; пациенты, не кормящие грудью, у которых тест на беременность в сыворотке или моче должен быть отрицательным; пациенты мужского пола должны дать согласие на применение мер контрацепции во время исследования и в течение 6 месяцев после исследования.
8. Пациенты добровольно включаются в исследование, подписывают форму информированного согласия и хорошо соблюдают режим.

Критерий исключения:

1. Субъекты с активными метастазами в ЦНС исключены.
2. Немелкоклеточный рак легкого.
3. С явным симптомом кровоизлияния
4. Пациенты со многими факторами, влияющими на прием пероральных препаратов, такими как дисфагия, резекция желудочно-кишечного тракта, хроническая диарея и кишечная непроходимость.
5. Сочетается с другими опухолями на момент первичной диагностики.
6. Пациенты, которые ранее участвовали в других клинических исследованиях и еще не завершили исследование.
7. Пациенты с острой инфекцией, которую трудно контролировать.