Anlotinib Plus Etoposide e Carboplatina como Tratamento de Primeira Linha para Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo

Critério de inclusão:

1. De acordo com a 8ª edição do sistema de estadiamento AJCC/UICC TNM para NSCLC, pacientes com estágio extenso de SCLC confirmados por histologia ou citologia e confirmados como tendo pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1.
2. Sem metástase cerebral ativa
3. Anteriormente tratado com ICIs com doença progressiva.
4. Idade ≥18 anos e ≤75 anos;
5. Pontuação ECOG PS: 0 a 1
6. A função dos principais órgãos é normal, ou seja, os seguintes critérios atendidos: boa função hematopoiética, definida como contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×109 /L, contagem de plaquetas≥100 ×109 /L, hemoglobina ≥90g/L [sem transfusão de sangue ou sem dependência de eritropoetina (EPO) dentro de 7 dias antes da inscrição]; os resultados dos testes bioquímicos devem atender aos seguintes critérios: BIL < 1,25 vezes o limite superior do valor normal (ULN); ALT e AST < 2,5 × LSN; em caso de metástases hepáticas, ALT e AST < 5 × LSN; Cr ≤1,5×LSN ou depuração de creatinina (CCr) ≥60ml/min; A função de coagulação é boa, INR e PT ≤1,5 ​​vezes o LSN; se o sujeito estiver recebendo tratamento anticoagulante, o TP deve estar dentro da faixa prescrita de uso de drogas anticoagulantes;
7. As mulheres em idade reprodutiva devem concordar em tomar medidas contraceptivas (como dispositivos intrauterinos, contraceptivos ou preservativos) durante o estudo e dentro de 6 meses após o estudo; pacientes que não amamentam e cujo teste de gravidez sérico ou urinário deve ser negativo; pacientes do sexo masculino devem concordar em tomar medidas contraceptivas durante o estudo e dentro de 6 meses após o estudo.
8. Os pacientes são incluídos voluntariamente no estudo, assinam o formulário de consentimento informado e têm boa adesão.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com metástases ativas no SNC são excluídos.
2. Câncer de pulmão de células não pequenas.
3. Com sintoma óbvio de hemorragia
4. Pacientes com muitos fatores que afetam a medicação oral, como disfagia, ressecção gastrointestinal, diarreia crônica e obstrução intestinal.
5. Combinado com outros tumores no momento do diagnóstico inicial.
6. Pacientes que já participaram de outros estudos clínicos e ainda não terminaram o estudo.
7. Pacientes com infecção aguda de difícil controle.