Anlotynib plus etopozyd i karboplatyna jako leczenie pierwszego rzutu w rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

1. Zgodnie z ósmą edycją systemu klasyfikacji AJCC/UICC TNM dla NSCLC, pacjenci z rozległym SCLC potwierdzonym badaniem histologicznym lub cytologicznym i potwierdzoną obecnością co najmniej jednej mierzalnej zmiany zgodnie z RECIST 1.1.
2. Bez aktywnych przerzutów do mózgu
3. Wcześniej leczony ICI z postępującą chorobą.
4. Wiek ≥18 lat i ≤75 lat;
5. Wynik ECOG PS: 0 do 1
6. Czynność głównych narządów jest prawidłowa, to znaczy spełnione są następujące kryteria: dobra czynność krwiotwórcza, definiowana jako bezwzględna liczba neutrofili ≥1,5×109/l, liczba płytek krwi ≥100×109/l, hemoglobina ≥90 g/l [brak transfuzji krwi lub brak uzależnienia od erytropoetyny (EPO) w ciągu 7 dni przed włączeniem]; wyniki badań biochemicznych powinny spełniać następujące kryteria: BIL < 1,25-krotność górnej granicy normy (GGN); AlAT i AspAT < 2,5 × GGN; w przypadku przerzutów do wątroby AlAT i AspAT < 5 × GGN; Cr ≤1,5×GGN lub klirens kreatyniny (CCr) ≥60 ml/min; Czynność krzepnięcia jest dobra, INR i PT ≤1,5 ​​razy GGN; jeśli pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, PT powinno mieścić się w przepisanym zakresie stosowania leków przeciwzakrzepowych;
7. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki wewnątrzmaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w trakcie badania iw ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu; pacjentki niekarmiące piersią, u których test ciążowy z surowicy lub moczu powinien być ujemny; mężczyźni powinni wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych w trakcie badania iw ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu.
8. Pacjenci są dobrowolnie włączani do badania, podpisują formularz świadomej zgody i przestrzegają zaleceń.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z aktywnymi przerzutami do OUN są wykluczeni.
2. Niedrobnokomórkowego raka płuca.
3. Z wyraźnym objawem krwotoku
4. Pacjenci z wieloma czynnikami wpływającymi na przyjmowanie leków doustnych, takimi jak dysfagia, resekcja przewodu pokarmowego, przewlekła biegunka i niedrożność jelit.
5. W połączeniu z innymi nowotworami w momencie wstępnej diagnozy.
6. Pacjenci, którzy wcześniej brali udział w innych badaniach klinicznych i jeszcze nie zakończyli badania.
7. Pacjenci z ostrą infekcją trudną do kontrolowania.