Avoin tutkimus neuraminidaasi-inhibiittorihoidosta STEMI-potilailla
keskiviikko 23. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Avoin tutkimus neuraminidaasi-inhibiittorihoidon tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI)
Neuraminidaasi-1 voi aiheuttaa terminaalisten siaalihappotähteiden poistamisen solun pinnalta tai seerumin sialyylikonjugaateista.
Neu5Ac:n taso oli positiivisessa suhteessa neuraminidaasi-1:n aktiivisuuteen.
Neu5Ac:n nousua havaittiin sydänlihasiskemian eläinmallissa sekä potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti.
On mielenkiintoista huomata, että Neu5Ac ja sen säätelyentsyymi neuraminidaasi-1 näyttävät olevan avainasemassa sydänlihaksen iskeemisen vaurion laukaisemisessa.
Oseltamiviiria, siaalihapon rakenteellista jäljitelmää, käytettiin laajalti influenssalääkkeenä.
Se tukahdutti neuraminidaasi-1:n toimintaa sydämessä.
Kohdistaminen neuraminidaasi-1:een voi edustaa uutta terapeuttista interventiota sepelvaltimotautiin.
Tämä projekti pyrkii tunnistamaan, voisiko neuraminidaasin estäjä (oseltamiviiri) vähentää sydäninfarktin kokoa STEMI-potilailla ja parantaa kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
382
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luyun Wang, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +86-02783665548
- Sähköposti: wangluyun2004@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiangang Jiang, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +86-02783665548
- Sähköposti: jiangjg618@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Luyun Wang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +86-02783665548
- Sähköposti: wangluyun2004@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiangang Jiang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +86-02783665548
- Sähköposti: jiangjg618@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuoden iässä sukupuolesta riippumatta;
- Kahden tai vanhemman hoitavan lääkärin tulee diagnosoida STEMI, mukaan lukien historia, kliiniset oireet ja merkit;
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus, ja sitä voidaan seurata yli kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen oseltamivirille;
- kreatiniinin puhdistuma on alle 60 %;
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta;
- elinajanodote alle vuosi;
- Potilaat kieltäytyivät noudattamasta tämän tutkimuksen vaatimuksia;
- Tutkijan harkinnan mukaan potilas ei voinut suorittaa tutkimusta loppuun tai täyttää tutkimuksen vaatimuksia (hallinnollisista tai muista syistä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tamiflu (oseltamiviirifosfaattikapselit)
Standardoitu STEMI-hoito + oseltamiviirifosfaattikapseli (75 mg, 2 kertaa päivässä, 7 päivää, suun kautta)
|
Hoitoryhmä vs.
Kontrolliryhmä
Muut nimet:
|
|
Muut: ei väliintuloa
Standardoitu STEMI-hoito + ei interventiota
|
Hoitoryhmä vs.
Kontrolliryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarktin koko 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sydäninfarktin koko 1 viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen (kvantifioitu gadoliniumilla tehostetulla MRI:llä).
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarktin koko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sydäninfarktin koko kreatiinikinaasi-MB:n (CK-MB) ja yliherkän troponiini I:n käyrän alla.
|
1 viikko
|
|
Sydäninfarktin koko perustuu syyllissuoneen TIMI 0-1 verenvirtauksella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arvioitu sepelvaltimon angiografialla ja CMR:llä.
|
1 viikko
|
|
Elinkykyisen sydänlihaksen osuus ja sydänlihaksen reperfuusion suhde
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Elinkykyisen sydänlihaksen ja reperfuusion osuus määritettiin gadoliniumin epänormaalin lisääntymisen vaihteluvälin perusteella.
|
1 viikko
|
|
Yhdistelmäpäätepiste 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kardiogeenisen sokin, sydänkuoleman, pahanlaatuisen rytmihäiriön ja elvytetyn sydämenpysähdyksen (mukaan lukien kammiovärinä) yhdistetty päätepiste viikon kohdalla.
|
1 viikko
|
|
Sydäninfarktin koko 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sydäninfarktin koko 3 kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen (kvantifioitu gadoliniumilla tehostetulla MRI:llä).
|
3 kuukautta
|
|
Yhdistelmäpäätepiste 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste 6 kuukauden kohdalla, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, infarkti, sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen ja uudelleensairaala epästabiilin angina pectoris 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dao Wen Wang, M.D., Ph.D, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-AMI-NI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .