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STEMI 환자의 뉴라미니다제 억제제 치료에 대한 공개 라벨 연구

2020년 12월 23일 업데이트: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

ST 상승 심근 경색증(STEMI) 환자에서 뉴라미니다제 억제제 치료의 효능을 평가하기 위한 공개 표지 연구

뉴라미니다아제-1은 세포 표면 또는 혈청 시알릴로접합체에서 말단 시알산 잔기를 제거할 수 있습니다. Neu5Ac의 수준은 뉴라미니다제-1의 활성과 양의 상관관계가 있었습니다. Neu5Ac의 상승은 관상동맥질환 환자뿐만 아니라 심근허혈 동물모델에서도 관찰되었다. Neu5Ac와 그 조절 효소인 뉴라미니다제-1이 심근 허혈 손상을 유발하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 보인다는 점은 흥미롭습니다. 시알산의 구조 모방체인 오셀타미비르는 항인플루엔자 약물로 널리 사용되었습니다. 그것은 심장에서 뉴라미니다아제-1 활동을 억제했습니다. 뉴라미니다제-1을 표적으로 삼는 것은 관상동맥 질환에 대한 새로운 치료 개입을 나타낼 수 있습니다. 이 프로젝트는 뉴라미니다제 억제제(Oseltamivir) 치료가 STEMI 환자의 심근 경색 크기를 감소시키고 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

382

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jiangang Jiang, M.D., Ph.D
  • 전화번호: +86-02783665548
  • 이메일: jiangjg618@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성별에 관계없이 18세에서 75세 사이,
  2. STEMI는 병력, 임상 증상 및 징후를 포함하여 주치의 2명 이상에 의해 진단되어야 합니다.
  3. 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 한 달 이상 후속 조치를 취할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. oseltamivir에 알레르기;
  2. 60% 미만의 크레아티닌 제거율;
  3. 심한 간 기능 부전;
  4. 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성 환자
  5. 1년 미만의 기대 수명;
  6. 환자는 본 연구의 요구 사항을 준수하기를 거부했습니다.
  7. 조사자의 재량에 따라, 환자는 연구를 완료할 수 없거나 연구의 요구 사항을 준수할 수 없었습니다(행정적 또는 기타 이유로).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타미플루(Oseltamivir Phosphate 캡슐)
표준화된 STEMI 치료 + oseltamivir phosphate capsule (75mg, 2회/일, 7일, 경구)
의약품: 오셀타미비르 인산염 캡슐
치료군 vs. 대조군
다른 이름들:
  • 타미플루
다른: 간섭 없음
표준화된 STEMI 치료 + 개입 없음
의약품: 오셀타미비르 인산염 캡슐
치료군 vs. 대조군
다른 이름들:
  • 타미플루

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주일째의 심근경색 크기
기간: 일주
급성 심근 경색 후 1주째 심근 경색 크기(가돌리늄 강화 MRI로 정량화).
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색 크기
기간: 일주
크레아틴 키나아제-MB(CK-MB) 및 과민성 트로포닌 I 곡선 아래의 심근경색 크기.
일주
TIMI 0-1 혈류가 있는 범인 혈관을 기반으로 한 심근 경색 크기
기간: 일주
관상동맥 조영술과 CMR로 평가합니다.
일주
생존 가능한 심근의 비율과 심근 재관류의 비율
기간: 일주
생존 가능한 심근과 재관류의 비율은 가돌리늄의 비정상 조영 범위에 의해 결정되었다.
일주
1주일에 복합 종점
기간: 일주
1주째 심장성 쇼크, 심장사, 악성 부정맥 및 소생된 심장 정지(심실 세동 포함)의 복합 종말점.
일주
3개월째 심근경색 크기
기간: 3 개월
급성 심근 경색 후 3개월째 심근 경색 크기(가돌리늄 강화 MRI로 정량화).
3 개월
6개월에 복합 종점
기간: 6개월
6개월째 모든 원인으로 인한 사망, 재경색, 심근경색 후 심부전, 불안정 협심증의 재입원을 포함하는 6개월 복합 종말점.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dao Wen Wang, M.D., Ph.D, Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJ-AMI-NI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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