Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakko-oireista kärsivien potilaiden helpotuksen neuropiirit välttämisoppimisen aikana (AvoidOCD)

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Bram Vervliet, KU Leuven
Tutkia neuromekanismeja, jotka tukevat jatkuvaa välttämistä OCD-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet pakko-oireista kärsivien (OCD) potilaiden osoittamat pakko-oireet suojaavat havaittuja uhkia vastaan, ja siksi niitä voidaan pitää "välttämisreaktiona". Altistumishoidossa vasteen ehkäisyllä (ET+RP) pyritään altistamaan potilaat pakkomielteisille ajatuksilleen ja kokemilleen uhille samalla kun estetään sitoutuminen pakko-oireisiin välttämisreaktioihin. Tämä saa aikaan uhan havaitsemisen ja pelottavan kiihottumisen katoamisen ja vähentää siten motivaatiota välttää. Vaikka se onnistuikin monilla potilailla, jopa 40 %:n keskeyttäminen hoidon aikana tai jatkuva välttäminen ET+RP:n jälkeen. Näiden usein erittäin vammaisten potilaiden hoidon parantamisen tarve on selvä.

ET+RP-tulosten parantaminen edellyttää syvempää ymmärrystä mekanismeista, jotka johtavat liialliseen ja jatkuvaan välttämiseen OCD-potilailla. Psykologiset teoriat pitävät tärkeän roolin helpotuksella, joka seuraa välttämistä, kun ennakoitu uhka vältetään onnistuneesti. Tämä positiivinen tunne toimii luultavasti palkkiona, joka vahvistaa edellä mainittuja välttämistoimia. Itse asiassa fMRI-tutkimukset ovat havainneet, että helpotuksen hermostopiiri on päällekkäinen palkitsemisen kanssa, mukaan lukien ventraalinen tegmentaalinen alue, ventraalinen striatum ja orbitofrontaalinen aivokuori. Tässä kirjoittajat testaavat hypoteesia, jonka mukaan liiallinen jatkuva välttäminen liittyy OCD-potilaiden helpotuspiirien liioiteltuun aktivoitumiseen. Tätä tarkoitusta varten hankimme OCD-potilaiden toiminnallisia aivokuvia magneettikuvauslaitteella ja verrataan terveisiin osallistujiin heidän osallistuessamme tietokonetehtävään, joka on suunniteltu mallintamaan välttämisoppimista ja helpotusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bram Vervliet
        • Alatutkija:
          • Chris Bervoets

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve ryhmä: Henkisesti ja lääketieteellisesti terveet 18–60-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole nykyistä tai aiempia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia.

OCD-ryhmä: Sama kuin terveillä, paitsi OCD-diagnoosissa ja lääkkeettömänä tai vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään 3 viikkoa ennen tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset 18-60-vuotiaat;
  • Osallistujat ovat motivoituneita ja antavat kirjallisen suostumuksensa;
  • Hollannin kielen riittävä kysyntä;
  • Koehenkilöt eivät ole koskaan osallistuneet pelkoa hoitavaan tehtävään;
  • OCD-diagnoosi (vain OCD-ryhmälle);
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset neurologiset (esim. Epilepsia), hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunnan, maha-suolikanavan, endokriinisen (erityisesti diabeteksen), munuais- tai virtsatiesairauksien, psykiatrinen häiriön tai muiden asiaankuuluvien lääketieteellisten sairauksien (paitsi OCD:n OCD-ryhmässä);
  • raskaana oleminen tai imetys;
  • Alkoholin nauttiminen yli 14 alkoholiyksikköä viikossa (yksi alkoholiyksikkö = 10 g etanolia);
  • Kannabiksen tai minkä tahansa muun päihteen käyttöhistoria tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  • Lääkäri on pyytänyt osallistujaa pysymään poissa stressaavista tilanteista;
  • Elektroniset implantit (esim. sydämentahdistin);
  • Käden tai ranteen kipu tai muu tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HC
Henkisesti ja lääketieteellisesti terveet 18–60-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole tämänhetkisiä tai aiempia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia.
Laite: fMRI-hankinta
Kahden ryhmän osallistujat suorittavat välttämistä helpottavan tehtävän MRI-skannerin sisällä
Muut nimet:
  • Käyttäytymistehtävä
OCD
18–60-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu pakko-oireinen häiriö ja joilla on lääkkeetön tai vakaa lääkehoito vähintään 3 viikkoa ennen tutkimusta.
Laite: fMRI-hankinta
Kahden ryhmän osallistujat suorittavat välttämistä helpottavan tehtävän MRI-skannerin sisällä
Muut nimet:
  • Käyttäytymistehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välttämisreaktiot välttämis-aputehtävän aikana
Aikaikkuna: 1 tunti välttelytehtävään
Välttämisreaktiot välttämisoppimisen ja testin aikana tallennetaan painikkeen painalluksen ja reaktioajan perusteella
1 tunti välttelytehtävään
Helpotus USA:n laiminlyöntien aikana
Aikaikkuna: 1 tunti välttämistehtävän suorittamiseen

Helpotus mitataan seuraavasti:

Aivotiedot fMRI:n aikana: koko aivojen aktivaatiot sekä aktivaatiot tietyillä kiinnostavilla alueilla (ROI: VTA, NAcc, OFC) sillä hetkellä, kun sähköinen stimulaatio (US) jätettiin pois sekä välttämisoppimisen että ekstinktio-oppimisen aikana välttämis-aputehtävän vaihe;

Yksilölliset arvosanat: helpotuksen miellyttävyyden arvosanat mitattuna Likert-asteikolla 0 (neutraali) - 3 (erittäin miellyttävä) jokaisen sähköstimulaation (US) jättämisen jälkeen sekä välttämis-helpotustehtävän välttämisoppimis- että ekstinktio-oppimisvaiheessa;

Fysiologiset tiedot: ihon konduktanssivasteet (SCR) sähköisen stimulaation (US) poisjättämishetkellä sekä välttämisoppimisen että ekstinktio-oppimisvaiheen aikana välttely-helpotustehtävän aikana.
1 tunti välttämistehtävän suorittamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin sietokyky
Aikaikkuna: 1 tunti välttämistehtävän suorittamiseen
Yksilöllinen hädän sietokyky mitataan hädänsietoasteikon itsehallinnolla.
1 tunti välttämistehtävän suorittamiseen
OCD:n terapeuttinen tulos
Aikaikkuna: 1 tunti välttämistehtävän suorittamiseen
OCD-potilaiden terapeuttinen tulos arvioidaan Y-BOCS-kyselyn (self-administrated) avulla.
1 tunti välttämistehtävän suorittamiseen
Lepotilan yhteys
Aikaikkuna: 1 tunti välttämistehtävän suorittamiseen
NAcc:n, VTA:n ja OFC:n välisen yhteyden vahvuus mitataan lepotilan magneettikuvauksen aikana.
1 tunti välttämistehtävän suorittamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bram vervliet

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa