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Il neurocircuito del sollievo durante l'apprendimento dell'evitamento nei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (AvoidOCD)

21 dicembre 2020 aggiornato da: Bram Vervliet, KU Leuven
Indagare i neuro-meccanismi alla base dell'evitamento persistente nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte compulsioni mostrate dai pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) servono a proteggere dalla minaccia percepita e possono, quindi, essere concettualizzate come "risposte di evitamento". Il trattamento dell'esposizione con prevenzione della risposta (ET + RP) ha lo scopo di esporre i pazienti ai loro pensieri ossessivi e alle minacce percepite, prevenendo al contempo il coinvolgimento in risposte evitanti compulsive. Ciò induce l'estinzione della percezione della minaccia e dell'eccitazione paurosa e quindi riduce la motivazione ad evitare. Sebbene abbia successo in molti pazienti, tuttavia, fino al 40% abbandona durante il trattamento o mostra un persistente evitamento dopo ET + RP. C'è una chiara necessità di miglioramento del trattamento per questi pazienti spesso altamente disabili.

Il miglioramento dei risultati ET+RP richiede una comprensione più profonda dei meccanismi che guidano l'evitamento eccessivo e persistente nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. Le teorie psicologiche attribuiscono un ruolo importante al sollievo che segue l'evitamento quando la minaccia anticipata viene evitata con successo. Questo sentimento positivo funziona probabilmente come una ricompensa per rafforzare le precedenti azioni di evitamento. In effetti, gli studi fMRI hanno scoperto che il neurocircuito del sollievo si sovrappone a quello della ricompensa, inclusa l'area tegmentale ventrale, lo striato ventrale e la corteccia orbitofrontale. Qui, gli autori verificheranno l'ipotesi che l'evitamento eccessivo-persistente sia collegato all'attivazione esagerata del circuito di sollievo nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. A tale scopo, acquisiremo immagini cerebrali funzionali di pazienti con disturbo ossessivo compulsivo in uno scanner MRI e le confronteremo con partecipanti sani, mentre partecipano a un'attività al computer progettata per modellare l'apprendimento e il sollievo dall'evitamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bram Vervliet
        • Sub-investigatore:
          • Chris Bervoets

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo sano: adulti sani mentalmente e dal punto di vista medico tra i 18 ei 60 anni, liberi da qualsiasi condizione medica o psichiatrica attuale o precedente.

Gruppo OCD: uguale al gruppo sano, ad eccezione della diagnosi di OCD e senza farmaci o con un regime terapeutico stabile per almeno 3 settimane prima dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra 18 e 60 anni;
  • I partecipanti sono motivati ​​e danno il consenso informato scritto;
  • Richiesta adeguata della lingua olandese;
  • I soggetti non hanno mai partecipato a un compito di condizionamento alla paura;
  • Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo (solo per il gruppo OCD);
  • Controindicazioni per l'esame di risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Attuali neurologici (ad es. epilessia), malattie respiratorie, cardiovascolari, metaboliche, gastrointestinali, endocrine (soprattutto diabete), renali o urinarie, disturbi psichiatrici o altre anamnesi mediche rilevanti (ad eccezione del disturbo ossessivo compulsivo nel gruppo OCD);
  • Essere incinta o in allattamento;
  • Assunzione di alcol superiore a 14 unità alcoliche a settimana (una unità alcolica = 10 gr di etanolo);
  • Storia dell'uso di cannabis o di qualsiasi altra droga d'abuso durante i 3 mesi precedenti lo studio;
  • Il medico ha chiesto al partecipante di stare lontano da situazioni stressanti;
  • Impianti elettronici (ad es. pacemaker);
  • Dolore o altra condizione della mano o del polso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
H.C
Adulti mentalmente e clinicamente sani tra i 18 ei 60 anni, liberi da qualsiasi condizione medica o psichiatrica attuale o precedente.
Dispositivo: Acquisizione fMRI
I partecipanti dei due gruppi eseguiranno un'attività di evitamento all'interno di uno scanner MRI
Altri nomi:
  • Compito comportamentale
DOC
Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni, con diagnosi di Disturbo Ossessivo-Compulsivo e senza farmaci o con regime terapeutico stabile per almeno 3 settimane prima dello studio.
Dispositivo: Acquisizione fMRI
I partecipanti dei due gruppi eseguiranno un'attività di evitamento all'interno di uno scanner MRI
Altri nomi:
  • Compito comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte di evitamento durante il compito di evitamento-sollievo
Lasso di tempo: 1 ora per il compito di evitamento
Le risposte di evitamento durante l'apprendimento e il test di evitamento saranno registrate in termini di pressione del pulsante e tempi di reazione
1 ora per il compito di evitamento
Sollievo durante le omissioni degli Stati Uniti
Lasso di tempo: 1 ora per eseguire l'attività di evitamento

Il sollievo sarà misurato come:

Dati cerebrali durante fMRI: attivazioni dell'intero cervello, nonché attivazioni in specifiche regioni di interesse (ROI: VTA, NAcc, OFC) al momento delle omissioni della stimolazione elettrica (US) durante sia l'apprendimento di evitamento che l'apprendimento di estinzione fase del compito di evitamento-sollievo;

Valutazioni individuali: valutazioni della piacevolezza del sollievo misurate su una scala Likert da 0 (neutrale) a 3 (molto piacevole) dopo ogni omissione della stimolazione elettrica (US) durante sia la fase di apprendimento dell'evitamento che quella dell'apprendimento dell'estinzione del compito di evitamento-sollievo;

Dati fisiologici: risposte di conduttanza cutanea (SCR) al momento delle omissioni della stimolazione elettrica (US) sia durante la fase di apprendimento di evitamento che di apprendimento di estinzione del compito di evitamento-sollievo.
1 ora per eseguire l'attività di evitamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza allo stress
Lasso di tempo: 1 ora per eseguire l'attività di evitamento
Il livello individuale di tolleranza al disagio sarà misurato tramite l'autosomministrazione della Scala di tolleranza al disagio
1 ora per eseguire l'attività di evitamento
Risultato terapeutico nel disturbo ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: 1 ora per eseguire l'attività di evitamento
L'esito terapeutico negli individui con disturbo ossessivo compulsivo sarà valutato utilizzando il questionario Y-BOCS (autosomministrato).
1 ora per eseguire l'attività di evitamento
Connettività a riposo
Lasso di tempo: 1 ora per eseguire l'attività di evitamento
La forza della connettività tra NAcc, VTA e OFC sarà misurata durante l'acquisizione della risonanza magnetica in stato di riposo
1 ora per eseguire l'attività di evitamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bram vervliet

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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