Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokretsløpet for lindring under unngåelseslæring hos pasienter med tvangslidelse (AvoidOCD)

21. desember 2020 oppdatert av: Bram Vervliet, KU Leuven
For å undersøke nevromekanismene som ligger til grunn for vedvarende unngåelse hos OCD-pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange tvangshandlinger som vises av pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) tjener til å beskytte mot opplevd trussel og kan derfor konseptualiseres som "unngåelsesresponser". Eksponeringsbehandling med responsforebygging (ET+RP) er rettet mot å utsette pasienter for sine tvangstanker og opplevde trusler, samtidig som man forhindrer engasjement i tvangsmessige unnvikende reaksjoner. Dette induserer utryddelse av trusseloppfatning og fryktelig opphisselse og reduserer dermed motivasjonen for å unngå. Selv om det er vellykket hos mange pasienter, er det imidlertid så mye som 40 % frafall under behandling eller viser vedvarende unngåelse etter ET+RP. Det er et klart behov for behandlingsforbedring for disse ofte svært funksjonshemmede pasientene.

Forbedring av ET+RP-resultater krever en dypere forståelse av mekanismene som driver overdreven og vedvarende unngåelse hos OCD-pasienter. Psykologiske teorier tilskriver en viktig rolle til lettelsen som følger på unngåelse når den forventede trusselen er vellykket avverget. Denne positive følelsen fungerer uten tvil som en belønning for å forsterke de foregående unngåelseshandlingene. Faktisk har fMRI-studier funnet at nevrokretsløpet for lindring overlapper med belønning, inkludert det ventrale tegmentale området, ventrale striatum og orbitofrontal cortex. Her vil forfatterne teste hypotesen om at overdreven vedvarende unngåelse er knyttet til overdreven aktivering av lindringskretsen hos OCD-pasienter. Til det formålet vil vi skaffe funksjonelle hjernebilder av OCD-pasienter i en MR-skanner og sammenligne med friske deltakere, mens de deltar i en datamaskinoppgave som er designet for å modellere unngåelseslæring og lindring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bram Vervliet
        • Underetterforsker:
          • Chris Bervoets

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske grupper: Mentalt og medisinsk friske voksne mellom 18 og 60 år, fri fra enhver nåværende eller tidligere medisinsk eller psykiatrisk tilstand.

OCD-gruppe: Samme som den friske gruppen, bortsett fra diagnosen OCD og medisinfri eller med stabil medisinering i minst 3 uker før studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige 18-60 år;
  • Deltakerne er motiverte og gir skriftlig informert samtykke;
  • Tilstrekkelig etterspørsel av nederlandsk språk;
  • Forsøkspersoner har aldri deltatt i en fryktkondisjoneringsoppgave;
  • Diagnose av OCD (kun for OCD-gruppen);
  • Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende nevrologiske (f.eks. Epilepsi), respiratoriske, kardiovaskulære, metabolske, gastrointestinale, endokrine (spesielt diabetes), nyre- eller urinsykdommer, psykiatrisk lidelse eller andre relevante medisinske historier (unntatt OCD i OCD-gruppen);
  • Å være gravid eller ammende;
  • Alkoholinntak større enn 14 alkoholenheter per uke (en alkoholenhet = 10 gr etanol);
  • Anamnese med cannabisbruk eller andre rusmidler i løpet av de 3 månedene før studien;
  • Legen har bedt deltakeren om å holde seg unna stressende situasjoner;
  • Elektroniske implantater (f.eks. pacemaker);
  • Smerter eller annen tilstand i hånden eller håndleddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HC
Mentalt og medisinsk friske voksne mellom 18 og 60 år, fri fra nåværende eller tidligere medisinsk eller psykiatrisk tilstand.
Deltakere fra de to gruppene vil utføre en avlastningsoppgave i en MR-skanner
Andre navn:
  • Atferdsoppgave
OCD
Voksne mellom 18 og 60 år, med diagnosen tvangslidelse og medisinfrie eller med stabil medisinering i minst 3 uker før studien.
Deltakere fra de to gruppene vil utføre en avlastningsoppgave i en MR-skanner
Andre navn:
  • Atferdsoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unngåelsesresponser under unngåelses-avlastningsoppgaven
Tidsramme: 1 time for unngåelsesoppgave
Unngåelsessvar under unngåelseslæring og test vil bli registrert i form av knappetrykk og reaksjonstider
1 time for unngåelsesoppgave
Lettelse under utelatelsene til USA
Tidsramme: 1 time på å utføre unngåelsesoppgaven

Avlastning vil bli målt som:

Hjernedata under fMRI: helhjerneaktiveringer, så vel som aktiveringer i spesifikke områder av interesse (ROI: VTA, NAcc, OFC) i øyeblikket for utelatelsen av den elektriske stimuleringen (US) under både unngåelseslæringen og ekstinksjonslæringen fase av unngåelses-avlastningsoppgaven;

Individuelle vurderinger: vurderinger av lettelse for behagelighet målt på en Likert-skala fra 0 (nøytral) til 3 (veldig hyggelig) etter hver utelatelse av den elektriske stimuleringen (US) under både unngåelseslæringen og utryddelseslæringsfasen av unngåelses-avlastningsoppgaven;

Fysiologiske data: hudkonduktansresponser (SCR) i øyeblikket for utelatelser av den elektriske stimuleringen (US) under både unngåelseslærings- og ekstinksjonslæringsfasen av unngåelses-avlastningsoppgaven.

1 time på å utføre unngåelsesoppgaven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for stress
Tidsramme: 1 time på å utføre unngåelsesoppgaven
Det individuelle nivået av toleranse for nød vil bli målt via egenadministrasjonen av Distress Tolerance Scale
1 time på å utføre unngåelsesoppgaven
Terapeutisk utfall ved OCD
Tidsramme: 1 time på å utføre unngåelsesoppgaven
Det terapeutiske resultatet hos OCD-individer vil bli evaluert ved å bruke Y-BOCS (selv-administrert) spørreskjema
1 time på å utføre unngåelsesoppgaven
Tilkobling i hviletilstand
Tidsramme: 1 time på å utføre unngåelsesoppgaven
Styrken på tilkoblingen mellom NAcc, VTA og OFC, vil bli målt under hviletilstand MRI-innhenting
1 time på å utføre unngåelsesoppgaven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

10. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på fMRI-anskaffelse

3
Abonnere