Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurocircuitry of Relief podczas uczenia się unikania u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (AvoidOCD)

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Bram Vervliet, KU Leuven
Zbadanie neuromechanizmów leżących u podstaw trwałego unikania u pacjentów z OCD

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele kompulsji wykazywanych przez pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) służy ochronie przed postrzeganym zagrożeniem i dlatego można je konceptualizować jako „reakcje unikania”. Leczenie ekspozycji z zapobieganiem reakcji (ET + RP) ma na celu wystawienie pacjentów na ich obsesyjne myśli i postrzegane zagrożenia, jednocześnie zapobiegając angażowaniu się w kompulsywne reakcje unikowe. Powoduje to wygaśnięcie postrzegania zagrożenia i pobudzenie lękowe, a tym samym zmniejsza motywację do unikania. Mimo powodzenia u wielu pacjentów, aż 40% przerywa leczenie podczas leczenia lub wykazuje uporczywe unikanie po ET + RP. Istnieje wyraźna potrzeba poprawy leczenia tych często bardzo niepełnosprawnych pacjentów.

Poprawa wyników ET+RP wymaga głębszego zrozumienia mechanizmów, które powodują nadmierne i uporczywe unikanie u pacjentów z OCD. Teorie psychologiczne przypisują ważną rolę uldze, która następuje po uniknięciu, gdy przewidywane zagrożenie zostanie pomyślnie zażegnane. To pozytywne uczucie prawdopodobnie działa jako nagroda wzmacniająca powyższe działania unikowe. Rzeczywiście, badania fMRI wykazały, że układ nerwowy ulgi pokrywa się z obwodem nagrody, w tym brzuszny obszar nakrywki, prążkowie brzuszne i kora oczodołowo-czołowa. Tutaj autorzy przetestują hipotezę, że nadmierne uporczywe unikanie jest powiązane z przesadną aktywacją obwodów odciążających u pacjentów z OCD. W tym celu uzyskamy funkcjonalne obrazy mózgów pacjentów z OCD w skanerze MRI i porównamy je ze zdrowymi uczestnikami, podczas gdy oni uczestniczą w zadaniu komputerowym zaprojektowanym do modelowania uczenia się unikania i ulgi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bram Vervliet
        • Pod-śledczy:
          • Chris Bervoets

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa grupa: Zdrowi psychicznie i medycznie dorośli w wieku od 18 do 60 lat, wolni od jakichkolwiek obecnych lub wcześniejszych schorzeń lub schorzeń psychiatrycznych.

Grupa OCD: taka sama jak grupa zdrowa, z wyjątkiem diagnozy OCD i bez leków lub ze stabilnym schematem leczenia przez co najmniej 3 tygodnie przed badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku 18-60 lat;
  • Uczestnicy są zmotywowani i wyrażają pisemną świadomą zgodę;
  • Odpowiednie zapotrzebowanie na język niderlandzki;
  • Badani nigdy nie uczestniczyli w zadaniu warunkującym strach;
  • Diagnoza OCD (tylko dla grupy OCD);
  • Przeciwwskazania do badania MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne neurologiczne (np. padaczka), układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, metabolicznego, żołądkowo-jelitowego, hormonalnego (zwłaszcza cukrzyca), chorób nerek lub dróg moczowych, zaburzeń psychicznych lub innych istotnych historii medycznych (z wyjątkiem OCD w grupie OCD);
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią;
  • Spożycie alkoholu powyżej 14 jednostek alkoholowych tygodniowo (jedna jednostka alkoholowa = 10 gr etanolu);
  • Historia używania konopi indyjskich lub innych narkotyków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie;
  • Lekarz poprosił uczestnika o trzymanie się z daleka od sytuacji stresowych;
  • Implanty elektroniczne (np. rozrusznik serca);
  • Ból lub inny stan ręki lub nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HC
Zdrowi psychicznie i medycznie dorośli w wieku od 18 do 60 lat, wolni od jakichkolwiek obecnych lub wcześniejszych schorzeń lub schorzeń psychiatrycznych.
Urządzenie: akwizycja fMRI
Uczestnicy z dwóch grup wykonają zadanie unikania-odciążenia wewnątrz skanera MRI
Inne nazwy:
  • Zadanie behawioralne
ZOK
Dorośli w wieku od 18 do 60 lat, z rozpoznaniem zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i nieleczeni lub ze stabilnym schematem leczenia przez co najmniej 3 tygodnie przed badaniem.
Urządzenie: akwizycja fMRI
Uczestnicy z dwóch grup wykonają zadanie unikania-odciążenia wewnątrz skanera MRI
Inne nazwy:
  • Zadanie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje unikania podczas zadania unikania-odciążania
Ramy czasowe: 1 godzina na zadanie unikania
Reakcje unikania podczas nauki unikania i testu będą rejestrowane pod względem naciśnięcia przycisku i czasu reakcji
1 godzina na zadanie unikania
Ulga podczas zaniechań USA
Ramy czasowe: 1 godzinę na wykonanie zadania unikania

Ulga będzie mierzona jako:

Dane mózgu podczas fMRI: aktywacje całego mózgu, jak również aktywacje w określonych obszarach zainteresowania (ROI: VTA, NAcc, OFC) w momencie pominięcia stymulacji elektrycznej (US) zarówno podczas uczenia się unikania, jak i uczenia się wygaszania faza zadania unikania-pomocy;

Oceny indywidualne: oceny przyjemności ulgi mierzone w skali Likerta od 0 (neutralny) do 3 (bardzo przyjemny) po każdym pominięciu stymulacji elektrycznej (US) zarówno podczas fazy uczenia się unikania, jak i uczenia się wygaszania zadania unikania-łagodzenia;

Dane fizjologiczne: reakcje przewodnictwa skóry (SCR) w momencie pominięcia stymulacji elektrycznej (US) zarówno podczas fazy uczenia się unikania, jak i uczenia się wygaszania zadania unikania-łagodzenia.
1 godzinę na wykonanie zadania unikania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja na stres
Ramy czasowe: 1 godzinę na wykonanie zadania unikania
Indywidualny poziom tolerancji na dystres będzie mierzony za pomocą Skali Tolerancji Dystresu
1 godzinę na wykonanie zadania unikania
Efekt terapeutyczny w OCD
Ramy czasowe: 1 godzinę na wykonanie zadania unikania
Wynik terapeutyczny u osób z OCD zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Y-BOCS (do samodzielnego wypełnienia).
1 godzinę na wykonanie zadania unikania
Łączność w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 1 godzinę na wykonanie zadania unikania
Siła połączenia między NAcc, VTA i OFC zostanie zmierzona podczas akwizycji MRI w stanie spoczynku
1 godzinę na wykonanie zadania unikania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bram vervliet

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na akwizycja fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj