Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейросхема облегчения во время обучения избеганию у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (AvoidOCD)

21 декабря 2020 г. обновлено: Bram Vervliet, KU Leuven
Исследовать нейромеханизмы, лежащие в основе стойкого избегания у пациентов с ОКР.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие компульсии, проявляемые пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР), служат для защиты от предполагаемой угрозы и, следовательно, могут быть концептуализированы как «реакции избегания». Лечение экспозицией с предотвращением реакции (ET+RP) направлено на то, чтобы подвергнуть пациентов их навязчивым мыслям и предполагаемым угрозам, одновременно предотвращая участие в навязчивых реакциях избегания. Это вызывает угасание восприятия угрозы и страха и, следовательно, снижает мотивацию избегать. Однако, несмотря на успех у многих пациентов, до 40% выбывают из лечения или демонстрируют постоянное избегание после ЭТ+РП. Существует очевидная потребность в улучшении лечения таких пациентов, часто с высокой степенью инвалидности.

Улучшение результатов ЭТ+РП требует более глубокого понимания механизмов, которые приводят к чрезмерному и постоянному избеганию у пациентов с ОКР. Психологические теории приписывают важную роль облегчению, которое следует за избеганием, когда ожидаемая угроза успешно предотвращена. Это положительное чувство, возможно, действует как награда, усиливающая вышеупомянутые действия избегания. Действительно, исследования фМРТ показали, что нейросхемы облегчения перекрываются с нейросхемами вознаграждения, включая вентральную область покрышки, вентральное полосатое тело и орбитофронтальную кору. Здесь авторы проверят гипотезу о том, что чрезмерное постоянное избегание связано с преувеличенной активацией схемы облегчения у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. С этой целью мы получим функциональные изображения мозга пациентов с ОКР на МРТ-сканере и сравним их со здоровыми участниками, в то время как они будут участвовать в компьютерной задаче, предназначенной для моделирования обучения избеганию и облегчения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Контакт:
          • Bram Vervliet, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +32 16 3 26145
          • Электронная почта: bram.vervliet@kuleuven.be
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bram Vervliet
        • Младший исследователь:
          • Chris Bervoets

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровая группа: психически и здоровые взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, не имеющие каких-либо текущих или предыдущих медицинских или психических заболеваний.

Группа обсессивно-компульсивного расстройства: То же, что и здоровая группа, за исключением диагноза обсессивно-компульсивного расстройства и отсутствия лекарств или стабильного режима приема лекарств в течение как минимум 3 недель до исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы 18-60 лет;
  • Участники мотивированы и дают письменное информированное согласие;
  • Адекватный спрос на голландский язык;
  • Субъекты никогда не участвовали в задаче на обусловливание страха;
  • Диагностика ОКР (только для группы ОКР);
  • Противопоказания к МРТ.

Критерий исключения:

  • Текущие неврологические (например, эпилепсия), респираторные, сердечно-сосудистые, метаболические, желудочно-кишечные, эндокринные (особенно диабет), заболевания почек или мочевыводящих путей, психические расстройства или другие соответствующие медицинские истории (за исключением ОКР в группе ОКР);
  • Беременность или кормление грудью;
  • Употребление алкоголя более 14 алкогольных единиц в неделю (одна алкогольная единица = 10 г этанола);
  • История употребления каннабиса или любого другого наркотика в течение 3 месяцев до исследования;
  • Врач попросил участника держаться подальше от стрессовых ситуаций;
  • Электронные имплантаты (например, кардиостимулятор);
  • Боль или другое состояние руки или запястья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХК
Психически и с медицинской точки зрения здоровые взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, не имеющие каких-либо текущих или предыдущих медицинских или психических заболеваний.
Устройство: приобретение фМРТ
Участники из двух групп будут выполнять задачу по избеганию и облегчению внутри МРТ-сканера.
Другие имена:
  • Поведенческая задача
ОКР
Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство и не принимающие лекарства или со стабильным режимом приема лекарств в течение как минимум 3 недель до исследования.
Устройство: приобретение фМРТ
Участники из двух групп будут выполнять задачу по избеганию и облегчению внутри МРТ-сканера.
Другие имена:
  • Поведенческая задача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакции избегания во время задачи избегания-облегчения
Временное ограничение: 1 час на задачу уклонения
Реакции избегания во время обучения и теста избегания будут записываться с точки зрения времени нажатия кнопки и времени реакции.
1 час на задачу уклонения
Помощь во время бездействия США
Временное ограничение: 1 час на выполнение задания на избегание

Облегчение будет измеряться как:

Данные о мозге во время фМРТ: активация всего мозга, а также активация в определенных областях интереса (ROI: VTA, NAcc, OFC) в момент пропуска электрической стимуляции (US) как во время обучения избеганию, так и при обучении угашению. фаза задачи избегания-облегчения;

Индивидуальные оценки: оценки приятности облегчения, измеренные по шкале Лайкерта от 0 (нейтрально) до 3 (очень приятно) после каждого пропуска электрической стимуляции (УЗ) как во время обучения избеганию, так и в фазе обучения угашению задачи избегания-облегчения;

Физиологические данные: реакция проводимости кожи (SCR) в момент пропуска электрической стимуляции (US) как во время обучения избеганию, так и в фазе обучения угашению задачи избегания-облегчения.
1 час на выполнение задания на избегание

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к стрессу
Временное ограничение: 1 час на выполнение задания на избегание
Индивидуальный уровень толерантности к дистрессу будет измеряться путем самостоятельного применения Шкалы толерантности к дистрессу.
1 час на выполнение задания на избегание
Терапевтический результат при ОКР
Временное ограничение: 1 час на выполнение задания на избегание
Терапевтический результат у людей с ОКР будет оцениваться с помощью анкеты Y-BOCS (самостоятельно заполняемой).
1 час на выполнение задания на избегание
Возможность подключения в состоянии покоя
Временное ограничение: 1 час на выполнение задания на избегание
Сила связи между NAcc, VTA и OFC будет измеряться во время получения МРТ в состоянии покоя.
1 час на выполнение задания на избегание

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bram vervliet

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования приобретение фМРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться