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El neurocircuito de alivio durante el aprendizaje por evitación en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (AvoidOCD)

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Bram Vervliet, KU Leuven
Investigar los neuromecanismos que sustentan la evitación persistente en pacientes con TOC

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchas compulsiones que muestran los pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) sirven para protegerse contra la amenaza percibida y, por lo tanto, pueden conceptualizarse como "respuestas de evitación". El tratamiento de exposición con prevención de respuesta (ET+RP) tiene como objetivo exponer a los pacientes a sus pensamientos obsesivos y amenazas percibidas mientras previene la participación en respuestas de evitación compulsivas. Esto induce la extinción de la percepción de amenaza y la excitación temerosa y, por lo tanto, reduce la motivación para evitar. Si bien es exitoso en muchos pacientes, sin embargo, hasta un 40 % abandona el tratamiento o muestra una evitación persistente después de ET+RP. Existe una clara necesidad de mejorar el tratamiento de estos pacientes, a menudo muy discapacitados.

Mejorar los resultados de ET+RP requiere una comprensión más profunda de los mecanismos que impulsan la evitación excesiva y persistente en pacientes con TOC. Las teorías psicológicas atribuyen un papel importante al alivio que sigue a la evitación cuando se evita con éxito la amenaza anticipada. Podría decirse que este sentimiento positivo funciona como una recompensa para reforzar las acciones de evitación anteriores. De hecho, los estudios de fMRI han encontrado que el neurocircuito del alivio se superpone con el de la recompensa, incluido el área tegmental ventral, el cuerpo estriado ventral y la corteza orbitofrontal. Aquí, los autores probarán la hipótesis de que la evitación persistente excesiva está relacionada con la activación exagerada del circuito de alivio en pacientes con TOC. Para ese propósito, adquiriremos imágenes cerebrales funcionales de pacientes con TOC en un escáner de resonancia magnética y las compararemos con participantes sanos, mientras participan en una tarea de computadora diseñada para modelar el aprendizaje por evitación y el alivio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bram Vervliet
        • Sub-Investigador:
          • Chris Bervoets

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo saludable: Adultos entre 18 y 60 años mental y médicamente sanos, libres de cualquier condición médica o psiquiátrica actual o previa.

Grupo TOC: Igual que el grupo sano, excepto el diagnóstico de TOC y sin medicación o con un régimen de medicación estable durante al menos 3 semanas antes del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos de 18 a 60 años;
  • Los participantes están motivados y dan su consentimiento informado por escrito;
  • Demanda adecuada del idioma holandés;
  • Los sujetos nunca han participado en una tarea de condicionamiento del miedo;
  • Diagnóstico de TOC (solo para el grupo de TOC);
  • Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • Neurológico actual (por ej. epilepsia), enfermedades respiratorias, cardiovasculares, metabólicas, gastrointestinales, endocrinas (especialmente diabetes), renales o urinarias, trastornos psiquiátricos u otros antecedentes médicos relevantes (excepto TOC en el grupo TOC);
  • Estar embarazada o lactando;
  • Ingesta de alcohol superior a 14 unidades alcohólicas por semana (una unidad alcohólica = 10 gr de etanol);
  • Antecedentes de consumo de cannabis o cualquier otra droga de abuso durante los 3 meses anteriores al estudio;
  • El médico le ha pedido al participante que se mantenga alejado de situaciones estresantes;
  • Implantes electrónicos (por ejemplo, marcapasos);
  • Dolor u otra condición de la mano o la muñeca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HC
Adultos mental y médicamente sanos entre 18 y 60 años, libres de cualquier condición médica o psiquiátrica actual o anterior.
Dispositivo: adquisición de resonancia magnética funcional
Los participantes de los dos grupos realizarán una tarea de evitación y alivio dentro de un escáner de resonancia magnética.
Otros nombres:
  • Tarea conductual
TOC
Adultos entre 18 y 60 años, con diagnóstico de Trastorno Obsesivo Compulsivo y sin medicación o con pauta de medicación estable durante al menos 3 semanas previas al estudio.
Dispositivo: adquisición de resonancia magnética funcional
Los participantes de los dos grupos realizarán una tarea de evitación y alivio dentro de un escáner de resonancia magnética.
Otros nombres:
  • Tarea conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de evitación durante la tarea de evitación-alivio
Periodo de tiempo: 1 hora para la tarea de evitación
Las respuestas de evitación durante el aprendizaje y la prueba de evitación se registrarán en términos de pulsación de botón y tiempos de reacción.
1 hora para la tarea de evitación
Alivio durante las omisiones de EE.UU.
Periodo de tiempo: 1 hora para realizar la tarea de evitación

El alivio se medirá como:

Datos cerebrales durante fMRI: activaciones de todo el cerebro, así como activaciones en regiones específicas de interés (ROI: VTA, NAcc, OFC) en el momento de las omisiones de la estimulación eléctrica (US) durante el aprendizaje de evitación y el aprendizaje de extinción fase de la tarea de evitación-alivio;

Calificaciones individuales: calificaciones de placer de alivio medidas en una escala de Likert de 0 (neutro) a 3 (muy agradable) después de cada omisión de la estimulación eléctrica (EE. UU.) durante el aprendizaje de evitación y la fase de aprendizaje de extinción de la tarea de evitación-alivio;

Datos fisiológicos: respuestas de conductancia de la piel (SCR) en el momento de las omisiones de la estimulación eléctrica (US) tanto durante el aprendizaje de evitación como durante la fase de aprendizaje de extinción de la tarea de evitación-alivio.
1 hora para realizar la tarea de evitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia al estrés
Periodo de tiempo: 1 hora para realizar la tarea de evitación
El nivel individual de tolerancia al malestar se medirá mediante la autoadministración de la Escala de Tolerancia al Malestar
1 hora para realizar la tarea de evitación
Resultado terapéutico en TOC
Periodo de tiempo: 1 hora para realizar la tarea de evitación
El resultado terapéutico en personas con TOC se evaluará mediante el uso del cuestionario Y-BOCS (autoadministrado)
1 hora para realizar la tarea de evitación
Conectividad en estado de reposo
Periodo de tiempo: 1 hora para realizar la tarea de evitación
La fuerza de la conectividad entre NAcc, VTA y OFC se medirá durante la adquisición de resonancia magnética en estado de reposo.
1 hora para realizar la tarea de evitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • bram vervliet

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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