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強迫性障害患者における回避学習中の緩和の神経回路 (AvoidOCD)

2020年12月21日 更新者:Bram Vervliet、KU Leuven
OCD患者の持続的回避を支える神経メカニズムを調査する

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

強迫性障害 (OCD) 患者によって表示される多くの衝動は、知覚された脅威から保護するために役立つため、「回避反応」として概念化できます。 反応防止を伴う暴露治療 (ET+RP) は、強迫的回避反応への関与を防ぎながら、患者を強迫観念や知覚された脅威にさらすことを目的としています。 これにより、脅威の認識と恐怖の覚醒が消滅し、回避する動機が低下します。 しかし、多くの患者で成功している一方で、治療中に 40% も脱落したり、ET+RP 後に永続的な回避を示したりします。 これらの高度に障害のある患者の治療を改善する明確な必要性があります。

ET+RP の転帰を改善するには、OCD 患者の過度かつ永続的な回避を促進するメカニズムをより深く理解する必要があります。 心理学の理論では、予想される脅威が首尾よく回避された場合に、回避に続く安堵が重要な役割を果たしているとされています。 このポジティブな感情は、間違いなく、前述の回避行動を強化するための報酬として機能します。 実際、fMRI 研究では、腹側被蓋野、腹側線条体、眼窩前頭皮質など、安堵の神経回路が報酬の神経回路と重複することがわかっています。 ここで、著者は、過度の永続的な回避が OCD 患者の救済回路の誇張された活性化に関連しているという仮説をテストします。 その目的のために、MRIスキャナーでOCD患者の機能的な脳画像を取得し、健康な参加者と比較しながら、回避学習と救済をモデル化するように設計されたコンピュータータスクに参加します.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bram Vervliet
        • 副調査官:
          • Chris Bervoets

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なグループ: 18 歳から 60 歳までの精神的および医学的に健康な成人で、現在または以前の病状または精神医学的状態のない人。

OCDグループ:OCDの診断と無投薬または研究前の少なくとも3週間の安定した投薬レジメンを除いて、健康なグループと同じ。

説明

包含基準:

  • 18~60歳の健康なボランティア。
  • 参加者はやる気があり、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
  • オランダ語の十分な需要;
  • 被験者は恐怖条件付けタスクに参加したことがありません。
  • OCDの診断(OCDグループのみ);
  • MRI検査の禁忌。

除外基準:

  • 現在の神経学的(例: てんかん)、呼吸器、心臓血管、代謝、胃腸、内分泌(特に糖尿病)、腎臓または泌尿器疾患、精神障害またはその他の関連する病歴(OCDグループのOCDを除く);
  • 妊娠中または授乳中;
  • 1 週間あたり 14 アルコール単位を超えるアルコール摂取 (1 アルコール単位 = 10 グラムのエタノール);
  • -研究の3か月前の大麻使用またはその他の乱用薬物の履歴;
  • 医師は参加者にストレスの多い状況を避けるように求めました。
  • 電子インプラント (例: ペースメーカー);
  • 手または手首の痛みまたはその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HC
18 歳から 60 歳までの精神的および医学的に健康な成人で、現在または以前の病状または精神医学的状態がないこと。
2 つのグループの参加者は、MRI スキャナー内で回避・救済タスクを実行します。
他の名前:
  • 行動課題
OCD
-18歳から60歳までの成人で、強迫性障害と診断され、投薬を受けていないか、研究の少なくとも3週間前から投薬計画が安定している。
2 つのグループの参加者は、MRI スキャナー内で回避・救済タスクを実行します。
他の名前:
  • 行動課題

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回避・救済課題中の回避反応
時間枠:回避タスクに1時間
回避学習およびテスト中の回避反応は、ボタンの押下と反応時間の観点から記録されます
回避タスクに1時間
米国の脱落時の救済
時間枠:回避タスクの実行に 1 時間

リリーフは次のように測定されます。

fMRI 中の脳データ: 回避学習と消去学習の両方で電気刺激 (US) を省略した瞬間の脳全体の活性化と特定の関心領域 (ROI: VTA、NAcc、OFC) の活性化回避救援タスクのフェーズ。

個々の評価: 回避学習と回避-救済タスクの消滅学習段階の両方で電気刺激 (US) を省略した後、0 (ニュートラル) から 3 (非常に快適) までのリッカート スケールで測定された救済の快適さの評価。

生理学的データ: 回避学習と回避-救済タスクの消去学習段階の両方での電気刺激 (US) の省略の瞬間における皮膚コンダクタンス応答 (SCR)。

回避タスクの実行に 1 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス耐性
時間枠:回避タスクの実行に 1 時間
苦痛に対する個々の耐性レベルは、苦痛耐性スケールの自己管理によって測定されます。
回避タスクの実行に 1 時間
OCDの治療成績
時間枠:回避タスクの実行に 1 時間
OCD個人の治療成績は、Y-BOCS(自己記入式)アンケートを使用して評価されます
回避タスクの実行に 1 時間
静止状態の接続性
時間枠:回避タスクの実行に 1 時間
NAcc、VTA、および OFC 間の接続の強度は、静止状態の MRI 取得中に測定されます。
回避タスクの実行に 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (予期された)

2022年1月10日

研究の完了 (予期された)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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