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Die Neuroschaltung der Erleichterung während des Vermeidungslernens bei Patienten mit Zwangsstörungen (AvoidOCD)

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Bram Vervliet, KU Leuven
Untersuchung der Neuromechanismen, die der anhaltenden Vermeidung bei OCD-Patienten zugrunde liegen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Zwänge, die von Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) gezeigt werden, dienen dem Schutz vor wahrgenommener Bedrohung und können daher als „Vermeidungsreaktionen“ konzeptualisiert werden. Die Expositionsbehandlung mit Reaktionsprävention (ET+RP) zielt darauf ab, Patienten ihren obsessiven Gedanken und wahrgenommenen Bedrohungen auszusetzen und gleichzeitig zu verhindern, dass sie zwanghafte Vermeidungsreaktionen eingehen. Dies induziert die Auslöschung von Bedrohungswahrnehmung und ängstlicher Erregung und reduziert somit die Vermeidungsmotivation. Obwohl bei vielen Patienten erfolgreich, brachen jedoch bis zu 40 % die Behandlung ab oder zeigten eine anhaltende Vermeidung nach ET+RP. Es besteht ein eindeutiger Behandlungsbedarf für diese oft stark behinderten Patienten.

Die Verbesserung der ET+RP-Ergebnisse erfordert ein tieferes Verständnis der Mechanismen, die zu übermäßiger und anhaltender Vermeidung bei Zwangspatienten führen. Psychologische Theorien schreiben der Erleichterung nach Vermeidung eine wichtige Rolle zu, wenn die erwartete Bedrohung erfolgreich abgewendet wird. Dieses positive Gefühl fungiert wohl als Belohnung, um die vorangehenden Vermeidungshandlungen zu verstärken. Tatsächlich haben fMRI-Studien herausgefunden, dass sich die Neuroschaltkreise der Erleichterung mit denen der Belohnung überschneiden, einschließlich des ventralen tegmentalen Bereichs, des ventralen Striatums und des orbitofrontalen Cortex. Hier werden die Autoren die Hypothese testen, dass übermäßig anhaltende Vermeidung mit einer übertriebenen Aktivierung des Entlastungsschaltkreises bei OCD-Patienten zusammenhängt. Zu diesem Zweck werden wir funktionelle Gehirnbilder von OCD-Patienten in einem MRT-Scanner aufnehmen und mit gesunden Teilnehmern vergleichen, während sie an einer Computeraufgabe teilnehmen, die darauf ausgelegt ist, Vermeidungslernen und Linderung zu modellieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bram Vervliet
        • Unterermittler:
          • Chris Bervoets

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Gruppe: Psychisch und medizinisch gesunde Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren, frei von aktuellen oder früheren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen.

OCD-Gruppe: Gleich wie die gesunde Gruppe, mit Ausnahme der Diagnose von OCD und medikamentenfrei oder mit einem stabilen Medikationsschema für mindestens 3 Wochen vor der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige im Alter von 18-60 Jahren;
  • Die Teilnehmer sind motiviert und geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab;
  • Ausreichende Nachfrage nach niederländischer Sprache;
  • Die Probanden haben noch nie an einer Angstkonditionierungsaufgabe teilgenommen;
  • Diagnose von OCD (nur für OCD-Gruppe);
  • Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle neurologische (z.B. Epilepsie), respiratorische, kardiovaskuläre, metabolische, gastrointestinale, endokrine (insbesondere Diabetes), Nieren- oder Harnwegserkrankungen, psychiatrische Störungen oder andere relevante medizinische Vorgeschichten (außer OCD in der OCD-Gruppe);
  • Schwanger sein oder stillen;
  • Alkoholkonsum von mehr als 14 alkoholischen Einheiten pro Woche (eine alkoholische Einheit = 10 g Ethanol);
  • Vorgeschichte des Cannabiskonsums oder anderer Missbrauchsdrogen in den 3 Monaten vor der Studie;
  • Der Arzt hat den Teilnehmer gebeten, sich von Stresssituationen fernzuhalten;
  • Elektronische Implantate (z. B. Herzschrittmacher);
  • Schmerzen oder anderer Zustand der Hand oder des Handgelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HC
Psychisch und medizinisch gesunde Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren, frei von aktuellen oder früheren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
Gerät: fMRT-Akquisition
Teilnehmer aus den beiden Gruppen werden eine Vermeidungsaufgabe in einem MRT-Scanner durchführen
Andere Namen:
  • Verhaltensaufgabe
Zwangsstörung
Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren mit einer Diagnose einer Zwangsstörung und mindestens 3 Wochen vor der Studie medikamentenfrei oder mit stabiler Medikation.
Gerät: fMRT-Akquisition
Teilnehmer aus den beiden Gruppen werden eine Vermeidungsaufgabe in einem MRT-Scanner durchführen
Andere Namen:
  • Verhaltensaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeidungsreaktionen während der Vermeidungs-Entlastungs-Aufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde für die Vermeidungsaufgabe
Vermeidungsreaktionen während des Vermeidungslernens und -tests werden in Form von Tastendrücken und Reaktionszeiten aufgezeichnet
1 Stunde für die Vermeidungsaufgabe
Erleichterung bei den Auslassungen der USA
Zeitfenster: 1 Stunde, um die Vermeidungsaufgabe auszuführen

Die Entlastung wird gemessen als:

Hirndaten während fMRT: Ganzhirnaktivierungen, sowie Aktivierungen in spezifischen Interessenregionen (ROI: VTA, NAcc, OFC) im Moment des Wegfalls der elektrischen Stimulation (US) sowohl beim Vermeidungslernen als auch beim Extinktionslernen Phase der Vermeidungs-Entlastungs-Aufgabe;

Einzelbewertungen: Erleichterungsangenehmheitsbewertungen gemessen auf einer Likert-Skala von 0 (neutral) bis 3 (sehr angenehm) nach jedem Weglassen der elektrischen Stimulation (US) sowohl während der Vermeidungslern- als auch der Extinktionslernphase der Vermeidungs-Entlastungs-Aufgabe;

Physiologische Daten: Hautleitwertantworten (SCR) im Moment des Wegfalls der elektrischen Stimulation (US) sowohl während der Vermeidungslern- als auch der Extinktionslernphase der Vermeidungs-Entlastungs-Aufgabe.
1 Stunde, um die Vermeidungsaufgabe auszuführen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresstoleranz
Zeitfenster: 1 Stunde, um die Vermeidungsaufgabe auszuführen
Die individuelle Belastungstoleranz wird über die Selbstanwendung der Distress Tolerance Scale gemessen
1 Stunde, um die Vermeidungsaufgabe auszuführen
Therapeutisches Ergebnis bei Zwangsstörungen
Zeitfenster: 1 Stunde, um die Vermeidungsaufgabe auszuführen
Das therapeutische Ergebnis bei OCD-Personen wird mithilfe des Y-BOCS-Fragebogens (selbstverabreicht) bewertet
1 Stunde, um die Vermeidungsaufgabe auszuführen
Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: 1 Stunde, um die Vermeidungsaufgabe auszuführen
Die Stärke der Konnektivität zwischen NAcc, VTA und OFC wird während der MRT-Erfassung im Ruhezustand gemessen
1 Stunde, um die Vermeidungsaufgabe auszuführen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bram vervliet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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