Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het neurocircuit van verlichting tijdens vermijdend leren bij patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (AvoidOCD)

21 december 2020 bijgewerkt door: Bram Vervliet, KU Leuven
Onderzoek naar de neuromechanismen die ten grondslag liggen aan aanhoudende vermijding bij OCS-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel dwanghandelingen die worden vertoond door patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) dienen ter bescherming tegen waargenomen dreiging en kunnen daarom worden geconceptualiseerd als 'vermijdingsreacties'. Blootstellingsbehandeling met responspreventie (ET+RP) is erop gericht patiënten bloot te stellen aan hun obsessieve gedachten en waargenomen bedreigingen, terwijl wordt voorkomen dat ze in compulsief vermijdende reacties terechtkomen. Dit veroorzaakt uitdoving van de dreigingsperceptie en angstige opwinding en vermindert dus de motivatie om te vermijden. Hoewel succesvol bij veel patiënten, is er echter maar liefst 40% uitval tijdens de behandeling of vertoont aanhoudende vermijding na ET+RP. Er is een duidelijke behoefte aan verbetering van de behandeling van deze vaak zeer gehandicapte patiënten.

Het verbeteren van ET+RP-resultaten vereist een beter begrip van de mechanismen die overmatige en aanhoudende vermijding bij ocs-patiënten veroorzaken. Psychologische theorieën schrijven een belangrijke rol toe aan de opluchting die volgt op vermijding wanneer de verwachte dreiging met succes wordt afgewend. Dit positieve gevoel functioneert aantoonbaar als een beloning om de voorgaande vermijdingsacties te versterken. Inderdaad, fMRI-onderzoeken hebben aangetoond dat het neurocircuit van reliëf overlapt met dat van beloning, inclusief het ventrale tegmentale gebied, het ventrale striatum en de orbitofrontale cortex. Hier zullen de auteurs de hypothese testen dat overmatig aanhoudende vermijding verband houdt met overdreven activering van het verlichtingscircuit bij ocs-patiënten. Voor dat doel zullen we functionele hersenbeelden van OCS-patiënten in een MRI-scanner verkrijgen en vergelijken met gezonde deelnemers, terwijl ze deelnemen aan een computertaak die is ontworpen om vermijdingsleren en verlichting te modelleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bram Vervliet
        • Onderonderzoeker:
          • Chris Bervoets

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde groep: Geestelijk en medisch gezonde volwassenen tussen 18 en 60 jaar, vrij van enige huidige of eerdere medische of psychiatrische aandoening.

OCS-groep: Hetzelfde als de gezonde groep, behalve de diagnose OCS en medicatievrij of met een stabiel medicatieregime gedurende ten minste 3 weken voorafgaand aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers 18-60 jaar oud;
  • Deelnemers zijn gemotiveerd en geven schriftelijk geïnformeerde toestemming;
  • Voldoende vraag naar Nederlandse taal;
  • Proefpersonen hebben nog nooit deelgenomen aan een angstconditioneringstaak;
  • Diagnose van OCS (alleen voor OCS-groep);
  • Contra-indicaties voor het MRI-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige neurologische (bijv. epilepsie), respiratoire, cardiovasculaire, metabole, gastro-intestinale, endocriene (vooral diabetes), nier- of urinewegaandoeningen, psychiatrische stoornissen of andere relevante medische geschiedenissen (behalve OCS in de OCS-groep);
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven;
  • Alcoholinname van meer dan 14 alcoholische eenheden per week (één alcoholische eenheid = 10 gr ethanol);
  • Geschiedenis van cannabisgebruik of enig ander misbruik van drugs gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • De arts heeft de deelnemer gevraagd om weg te blijven van stressvolle situaties;
  • Elektronische implantaten (bijv. pacemaker);
  • Pijn of andere aandoening van de hand of de pols.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HC
Geestelijk en medisch gezonde volwassenen tussen 18 en 60 jaar, vrij van enige huidige of eerdere medische of psychiatrische aandoening.
Apparaat: fMRI-acquisitie
Deelnemers uit de twee groepen zullen een vermijdingshulptaak ​​uitvoeren in een MRI-scanner
Andere namen:
  • Gedragstaak
Ocs
Volwassenen tussen 18 en 60 jaar, met een diagnose van obsessief-compulsieve stoornis en medicatievrij of met een stabiel medicatieregime gedurende ten minste 3 weken voorafgaand aan het onderzoek.
Apparaat: fMRI-acquisitie
Deelnemers uit de twee groepen zullen een vermijdingshulptaak ​​uitvoeren in een MRI-scanner
Andere namen:
  • Gedragstaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermijdingsreacties tijdens de vermijdingshulptaak
Tijdsspanne: 1 uur voor vermijdingstaak
Vermijdingsreacties tijdens vermijdingsleren en testen worden geregistreerd in termen van knopdruk en reactietijden
1 uur voor vermijdingstaak
Opluchting tijdens het verzuim van de VS
Tijdsspanne: 1 uur om de vermijdingstaak uit te voeren

Reliëf wordt gemeten als:

Hersengegevens tijdens fMRI: activeringen van het hele brein, evenals activeringen in specifieke interessegebieden (ROI: VTA, NAcc, OFC) op het moment van het weglaten van de elektrische stimulatie (US) tijdens zowel het vermijdingsleren als het uitdovingsleren fase van de vermijdings-hulptaak;

Individuele beoordelingen: waarderingen voor verlichting van aangenaamheid gemeten op een Likert-schaal van 0 (neutraal) tot 3 (zeer aangenaam) na elke weglating van de elektrische stimulatie (US) tijdens zowel de vermijdingsleer- als de extinctieleerfase van de vermijdings-hulptaak;

Fysiologische gegevens: huidgeleidingsreacties (SCR) op het moment van het weglaten van de elektrische stimulatie (US) tijdens zowel de vermijdingsleerfase als de extinctieleerfase van de vermijdings-hulptaak.
1 uur om de vermijdingstaak uit te voeren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantie voor stress
Tijdsspanne: 1 uur om de vermijdingstaak uit te voeren
Het individuele tolerantieniveau voor ongerief zal worden gemeten via de zelfregistratie van de Distress Tolerance Scale
1 uur om de vermijdingstaak uit te voeren
Therapeutische uitkomst bij OCS
Tijdsspanne: 1 uur om de vermijdingstaak uit te voeren
De therapeutische uitkomst bij OCS-individuen zal worden geëvalueerd met behulp van de Y-BOCS-vragenlijst (zelfbeheer).
1 uur om de vermijdingstaak uit te voeren
Connectiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: 1 uur om de vermijdingstaak uit te voeren
De sterkte van de connectiviteit tussen NAcc, VTA en OFC zal worden gemeten tijdens de MRI-acquisitie in rusttoestand
1 uur om de vermijdingstaak uit te voeren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bram vervliet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren