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강박 장애 환자의 회피 학습 중 완화의 신경회로 (AvoidOCD)

2020년 12월 21일 업데이트: Bram Vervliet, KU Leuven
강박 장애 환자의 지속적인 회피를 뒷받침하는 신경 메커니즘을 조사하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

강박 장애(OCD) 환자가 나타내는 많은 강박 행동은 지각된 위협으로부터 보호하는 역할을 하므로 '회피 반응'으로 개념화할 수 있습니다. 반응 예방을 통한 노출 치료(ET+RP)는 환자를 강박적 사고와 인지된 위협에 노출시키는 동시에 강박적 회피 반응에 참여하는 것을 방지하는 것을 목표로 합니다. 이는 위협지각과 공포각성의 소거를 유도하여 회피동기를 감소시킨다. 그러나 많은 환자에서 성공했지만 치료 중 최대 40%가 탈락하거나 ET+RP 후 지속적인 회피를 나타냅니다. 이러한 종종 고도로 장애가 있는 환자에 대한 치료 개선이 분명히 필요합니다.

ET+RP 결과를 개선하려면 OCD 환자의 과도하고 지속적인 회피를 유도하는 메커니즘에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다. 심리학 이론은 예상되는 위협이 성공적으로 회피되었을 때 회피에 뒤따르는 안도감이 중요한 역할을 한다고 생각합니다. 이 긍정적인 느낌은 틀림없이 앞서 언급한 회피 행동을 강화하는 보상으로 기능합니다. 실제로, fMRI 연구는 복부 피개 영역, 복부 선조체 및 안와 전두 피질을 포함하여 보상의 신경 회로와 안도의 신경 회로가 겹친다는 것을 발견했습니다. 여기에서 저자는 과도한 지속적 회피가 OCD 환자의 완화 회로의 과장된 활성화와 연결되어 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 이를 위해 우리는 MRI 스캐너에서 OCD 환자의 기능적 뇌 이미지를 획득하고 건강한 참가자와 비교할 것이며, 그들은 회피 학습 및 완화를 모델링하도록 설계된 컴퓨터 작업에 참여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bram Vervliet
        • 부수사관:
          • Chris Bervoets

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 그룹: 18세에서 60세 사이의 정신적, 의학적으로 건강한 성인으로 현재 또는 이전에 의학적 또는 정신 질환이 없습니다.

OCD 그룹: 강박 장애로 진단되고 연구 전 최소 3주 동안 약물 치료가 없거나 안정적인 약물 요법이 있는 것을 제외하고는 건강한 그룹과 동일합니다.

설명

포함 기준:

  • 18-60세의 건강한 지원자;
  • 참가자는 동기 부여를 받고 서면 동의서를 제공합니다.
  • 네덜란드어에 대한 적절한 요구;
  • 피험자는 공포 조절 작업에 참여한 적이 없습니다.
  • 강박 장애 진단(강박 장애 그룹에 한함);
  • MRI 검사에 대한 금기 사항.

제외 기준:

  • 현재 신경학적(예: 간질), 호흡기, 심혈관, 대사, 위장관, 내분비(특히 당뇨병), 신장 또는 비뇨기 질환, 정신 질환 또는 기타 관련 병력(강박 장애 그룹의 강박 장애 제외);
  • 임신 또는 수유 중인 경우
  • 주당 14 알코올 단위 이상의 알코올 섭취(1 알코올 단위 = 10 gr 에탄올);
  • 연구 전 3개월 동안 대마초 사용 또는 기타 약물 남용 이력;
  • 의사는 참가자에게 스트레스가 많은 상황을 피하도록 요청했습니다.
  • 전자 임플란트(예: 심박조율기);
  • 손이나 손목의 통증 또는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HC
18세에서 60세 사이의 정신적, 의학적으로 건강한 성인으로 현재 또는 이전에 의학적 또는 정신 질환이 없습니다.
장치: fMRI 획득
두 그룹의 참가자는 MRI 스캐너 내에서 회피 완화 작업을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 행동 과제
강박 장애
18세에서 60세 사이의 성인으로 강박 장애 진단을 받고 연구 전 최소 3주 동안 약물을 복용하지 않았거나 안정적인 약물 요법을 받았습니다.
장치: fMRI 획득
두 그룹의 참가자는 MRI 스캐너 내에서 회피 완화 작업을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 행동 과제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회피-구제 작업 중 회피 반응
기간: 회피 작업 1시간
회피 학습 및 테스트 중 회피 반응은 버튼 누름 및 반응 시간으로 기록됩니다.
회피 작업 1시간
미국 누락 시 구제
기간: 회피 작업을 수행하는 데 1시간

완화는 다음과 같이 측정됩니다.

fMRI 동안의 뇌 데이터: 회피 학습 및 소거 학습 동안 전기 자극(US)이 생략된 순간에 전체 뇌 활성화 및 특정 관심 영역(ROI: VTA, NAcc, OFC) 활성화 회피-구제 과제의 단계;

개별 등급: 회피-구제 작업의 회피 학습 및 소멸 학습 단계 동안 전기 자극(미국)을 각각 생략한 후 0(중립)에서 3(매우 유쾌)까지 리커트 척도에서 측정된 완화 쾌적도 평가;

생리학적 데이터: 회피-완화 작업의 회피 학습 및 소거 학습 단계 모두에서 전기 자극(US)을 생략하는 순간의 피부 전도 반응(SCR).
회피 작업을 수행하는 데 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스에 대한 내성
기간: 회피 작업을 수행하는 데 1시간
고통에 대한 개인의 내성 수준은 고통 허용 척도의 자체 관리를 통해 측정됩니다.
회피 작업을 수행하는 데 1시간
OCD의 치료 결과
기간: 회피 작업을 수행하는 데 1시간
OCD 개인의 치료 결과는 Y-BOCS(자가 관리) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
회피 작업을 수행하는 데 1시간
휴식 상태 연결
기간: 회피 작업을 수행하는 데 1시간
NAcc, VTA 및 OFC 간의 연결 강도는 휴식 상태 MRI 획득 중에 측정됩니다.
회피 작업을 수행하는 데 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bram vervliet

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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