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O neurocircuito de alívio durante o aprendizado de evitação em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (AvoidOCD)

21 de dezembro de 2020 atualizado por: Bram Vervliet, KU Leuven
Investigar os neuromecanismos subjacentes à evitação persistente em pacientes com TOC

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitas compulsões exibidas por pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) servem para proteger contra ameaças percebidas e podem, portanto, ser conceituadas como "respostas de evitação". O tratamento de exposição com prevenção de resposta (ET + RP) visa expor os pacientes a seus pensamentos obsessivos e ameaças percebidas, evitando o envolvimento em respostas compulsivas de evitação. Isso induz a extinção da percepção da ameaça e a excitação do medo e, portanto, reduz a motivação para evitar. Embora bem-sucedido em muitos pacientes, no entanto, até 40% desistem durante o tratamento ou exibem evitação persistente após ET+RP. Há uma clara necessidade de melhoria do tratamento para esses pacientes frequentemente altamente incapacitados.

Melhorar os resultados de ET+RP requer uma compreensão mais profunda dos mecanismos que levam à evitação excessiva e persistente em pacientes com TOC. As teorias psicológicas atribuem um papel importante ao alívio que se segue à evitação quando a ameaça antecipada é evitada com sucesso. Esse sentimento positivo provavelmente funciona como uma recompensa para reforçar as ações de evitação anteriores. De fato, estudos de fMRI descobriram que o neurocircuito do alívio se sobrepõe ao da recompensa, incluindo a área tegmental ventral, estriado ventral e córtex orbitofrontal. Aqui, os autores testarão a hipótese de que a evitação excessiva e persistente está ligada à ativação exagerada do circuito de alívio em pacientes com TOC. Para isso, vamos adquirir imagens cerebrais funcionais de pacientes com TOC em um scanner de ressonância magnética e comparar com participantes saudáveis, enquanto eles participam de uma tarefa de computador projetada para modelar o aprendizado de evitação e alívio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bram Vervliet
        • Subinvestigador:
          • Chris Bervoets

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo saudável: Adultos mental e clinicamente saudáveis ​​entre 18 e 60 anos, livres de qualquer condição médica ou psiquiátrica atual ou anterior.

Grupo TOC: Igual ao grupo saudável, exceto pelo diagnóstico de TOC e sem medicação ou com regime medicamentoso estável por pelo menos 3 semanas antes do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​de 18 a 60 anos;
  • Os participantes são motivados e dão consentimento informado por escrito;
  • Exigência adequada da língua holandesa;
  • Os sujeitos nunca participaram de uma tarefa de condicionamento de medo;
  • Diagnóstico de TOC (somente para o grupo TOC);
  • Contra-indicações para o exame de ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  • Neurológico atual (por ex. Epilepsia), doenças respiratórias, cardiovasculares, metabólicas, gastrointestinais, endócrinas (especialmente diabetes), renais ou urinárias, distúrbios psiquiátricos ou outras histórias médicas relevantes (exceto TOC no grupo TOC);
  • Estar grávida ou amamentando;
  • Consumo de álcool superior a 14 unidades alcoólicas por semana (uma unidade alcoólica = 10 gr de etanol);
  • Histórico de uso de maconha ou qualquer outra droga de abuso durante os 3 meses anteriores ao estudo;
  • O médico pediu ao participante para ficar longe de situações estressantes;
  • Implantes eletrônicos (por exemplo, marca-passo);
  • Dor ou outra condição da mão ou do pulso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CH
Adultos mentalmente e clinicamente saudáveis ​​entre 18 e 60 anos, livres de qualquer condição médica ou psiquiátrica atual ou anterior.
Dispositivo: aquisição fMRI
Os participantes dos dois grupos realizarão uma tarefa de alívio de evitação dentro de um scanner de ressonância magnética
Outros nomes:
  • Tarefa comportamental
TOC
Adultos entre 18 e 60 anos, com diagnóstico de Transtorno Obsessivo-Compulsivo e sem medicação ou com regime medicamentoso estável por pelo menos 3 semanas anteriores ao estudo.
Dispositivo: aquisição fMRI
Os participantes dos dois grupos realizarão uma tarefa de alívio de evitação dentro de um scanner de ressonância magnética
Outros nomes:
  • Tarefa comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de evitação durante a tarefa de evitação-alívio
Prazo: 1 hora para tarefa de esquiva
As respostas de evitação durante o aprendizado de evitação e o teste serão registradas em termos de pressionamento de botão e tempos de reação
1 hora para tarefa de esquiva
Alívio durante as omissões dos EUA
Prazo: 1 hora para realizar a tarefa de esquiva

O alívio será medido como:

Dados cerebrais durante fMRI: ativações de todo o cérebro, bem como ativações em regiões específicas de interesse (ROI: VTA, NAcc, OFC) no momento das omissões da estimulação elétrica (US) durante o aprendizado de evitação e o aprendizado de extinção fase da tarefa de esquiva-alívio;

Classificações individuais: classificações de agradabilidade de alívio medidas em uma escala Likert de 0 (neutro) a 3 (muito agradável) após cada omissão da estimulação elétrica (US) durante a aprendizagem de evitação e a fase de aprendizagem de extinção da tarefa de evitação-alívio;

Dados fisiológicos: respostas de condutância da pele (SCR) no momento das omissões da estimulação elétrica (US) durante a fase de aprendizagem de esquiva e aprendizagem de extinção da tarefa de esquiva-alívio.
1 hora para realizar a tarefa de esquiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância ao estresse
Prazo: 1 hora para realizar a tarefa de esquiva
O nível individual de tolerância ao sofrimento será medido por meio da autoadministração da Escala de Tolerância ao Sofrimento
1 hora para realizar a tarefa de esquiva
Resultado terapêutico no TOC
Prazo: 1 hora para realizar a tarefa de esquiva
O resultado terapêutico em indivíduos com TOC será avaliado por meio do questionário Y-BOCS (auto-administrado)
1 hora para realizar a tarefa de esquiva
Conectividade em estado de repouso
Prazo: 1 hora para realizar a tarefa de esquiva
A força da conectividade entre NAcc, VTA e OFC será medida durante a aquisição de ressonância magnética em estado de repouso
1 hora para realizar a tarefa de esquiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bram vervliet

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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