Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Neurocircuitry of Relief under Avoidance Learning hos patienter med tvångssyndrom (AvoidOCD)

21 december 2020 uppdaterad av: Bram Vervliet, KU Leuven
Att undersöka neuromekanismerna som ligger till grund för ihållande undvikande hos OCD-patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många tvångshandlingar som uppvisas av patienter med tvångssyndrom (OCD) tjänar till att skydda mot upplevt hot och kan därför begreppsliggöras som "undvikande reaktioner". Exponeringsbehandling med responsprevention (ET+RP) syftar till att utsätta patienter för sina tvångstankar och upplevda hot samtidigt som man förhindrar engagemang i tvångsmässiga undvikande svar. Detta inducerar utrotning av hotuppfattning och rädsla upphetsning och minskar därmed motivationen att undvika. Även om det är framgångsrikt hos många patienter, men så mycket som 40 % avhopp under behandlingen eller uppvisar ihållande undvikande efter ET+RP. Det finns ett tydligt behov av behandlingsförbättring för dessa ofta mycket funktionshindrade patienter.

För att förbättra ET+RP-resultaten krävs en djupare förståelse för de mekanismer som driver överdrivet och ihållande undvikande hos OCD-patienter. Psykologiska teorier tillskriver en viktig roll åt den lättnad som följer på undvikande när det förväntade hotet framgångsrikt avvärjs. Denna positiva känsla fungerar utan tvekan som en belöning för att förstärka de föregående undvikande åtgärderna. Faktum är att fMRI-studier har funnit att neurokretsloppet av lättnad överlappar med det för belöning, inklusive det ventrala tegmentala området, ventral striatum och orbitofrontal cortex. Här kommer författarna att testa hypotesen att överdrivet ihållande undvikande är kopplat till överdriven aktivering av avlastningskretsen hos OCD-patienter. För det ändamålet kommer vi att skaffa funktionella hjärnbilder av OCD-patienter i en MRT-skanner och jämföra med friska deltagare, samtidigt som de deltar i en datoruppgift som är utformad för att modellera undvikande av lärande och lindring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bram Vervliet
        • Underutredare:
          • Chris Bervoets

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk grupp: Mentalt och medicinskt friska vuxna mellan 18 och 60 år, fria från något pågående eller tidigare medicinskt eller psykiatriskt tillstånd.

OCD-grupp: Samma som den friska gruppen, förutom diagnosen OCD och läkemedelsfri eller med en stabil läkemedelsregim i minst 3 veckor före studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer 18-60 år;
  • Deltagarna är motiverade och ger skriftligt informerat samtycke;
  • Tillräcklig efterfrågan på nederländska språket;
  • Försökspersoner har aldrig deltagit i en rädslakonditionerande uppgift;
  • Diagnos av OCD (endast för OCD-grupp);
  • Kontraindikationer för MRI-undersökningen.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande neurologiska (t.ex. Epilepsi), respiratoriska, kardiovaskulära, metabola, gastrointestinala, endokrina (särskilt diabetes), njur- eller urinvägssjukdomar, psykiatrisk störning eller annan relevant medicinsk historia (förutom OCD i OCD-gruppen);
  • Att vara gravid eller ammande;
  • Alkoholintag större än 14 alkoholenheter per vecka (en alkoholenhet = 10 gr etanol);
  • Historik om cannabisanvändning eller någon annan drogmissbruk under de tre månaderna före studien;
  • Läkaren har bett deltagaren att hålla sig borta från stressiga situationer;
  • Elektroniska implantat (t.ex. pacemaker);
  • Smärta eller annat tillstånd i handen eller handleden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HC
Mentalt och medicinskt friska vuxna mellan 18 och 60 år, fria från alla nuvarande eller tidigare medicinska eller psykiatriska tillstånd.
Enhet: fMRI förvärv
Deltagare från de två grupperna kommer att utföra en avlastningsuppgift i en MR-skanner
Andra namn:
  • Beteendeuppgift
OCD
Vuxna mellan 18 och 60 år, med diagnosen tvångssyndrom och läkemedelsfria eller med stabil medicinering i minst 3 veckor före studien.
Enhet: fMRI förvärv
Deltagare från de två grupperna kommer att utföra en avlastningsuppgift i en MR-skanner
Andra namn:
  • Beteendeuppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undvikande svar under undvikande-avlastningsuppgiften
Tidsram: 1 timme för undvikande uppgift
Undvikande svar under undvikande inlärning och test kommer att registreras i form av knapptryckningar och reaktionstider
1 timme för undvikande uppgift
Lättnad under USA:s utelämnanden
Tidsram: 1 timme för att utföra undvikandeuppgiften

Lättnaden kommer att mätas som:

Hjärndata under fMRI: helhjärnsaktiveringar, såväl som aktiveringar i specifika regioner av intresse (ROI: VTA, NAcc, OFC) vid tidpunkten för utelämnandet av den elektriska stimuleringen (US) under både undvikandeinlärningen och utsläckningsinlärningen fasen av undvikande-lättnadsuppgiften;

Individuella betyg: betyg för lättnadsbehaglighet mätt på en Likert-skala från 0 (neutral) till 3 (mycket behaglig) efter varje utelämnande av den elektriska stimuleringen (US) under både inlärningsfasen för undvikande och utsläckningsinlärningsfasen av uppgiften om undvikande av lättnad;

Fysiologiska data: hudkonduktanssvar (SCR) i ögonblicket för utelämnandet av den elektriska stimuleringen (US) under både inlärningsfasen för undvikande och utrotningsinlärningsfasen av uppgiften om undvikande av lättnad.
1 timme för att utföra undvikandeuppgiften

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans mot stress
Tidsram: 1 timme för att utföra undvikandeuppgiften
Den individuella nivån av tolerans mot nöd kommer att mätas genom självadministration av Distress Tolerance Scale
1 timme för att utföra undvikandeuppgiften
Terapeutiskt resultat vid OCD
Tidsram: 1 timme för att utföra undvikandeuppgiften
Det terapeutiska resultatet hos OCD-individer kommer att utvärderas med hjälp av Y-BOCS (självadministrerad) frågeformulär
1 timme för att utföra undvikandeuppgiften
Anslutning i viloläge
Tidsram: 1 timme för att utföra undvikandeuppgiften
Styrkan i anslutningen mellan NAcc, VTA och OFC kommer att mätas under vilotillstånds-MRI-förvärvet
1 timme för att utföra undvikandeuppgiften

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Första postat (FAKTISK)

28 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bram vervliet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera