Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le neurocircuit du soulagement pendant l'apprentissage de l'évitement chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (AvoidOCD)

21 décembre 2020 mis à jour par: Bram Vervliet, KU Leuven
Étudier les neuro-mécanismes qui sous-tendent l'évitement persistant chez les patients atteints de TOC

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses compulsions affichées par les patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs (TOC) servent à se protéger contre la menace perçue et peuvent donc être conceptualisées comme des « réponses d'évitement ». Le traitement d'exposition avec prévention de la réponse (ET + RP) vise à exposer les patients à leurs pensées obsessionnelles et à leurs menaces perçues tout en empêchant l'engagement dans des réponses d'évitement compulsif. Cela induit une extinction de la perception de la menace et une excitation effrayante et réduit donc la motivation à éviter. Bien qu'ils réussissent chez de nombreux patients, jusqu'à 40 % abandonnent pendant le traitement ou affichent un évitement persistant après ET + RP. Il existe un besoin évident d'amélioration du traitement de ces patients souvent très handicapés.

L'amélioration des résultats ET + RP nécessite une compréhension plus approfondie des mécanismes qui entraînent un évitement excessif et persistant chez les patients atteints de TOC. Les théories psychologiques attribuent un rôle important au soulagement qui suit l'évitement lorsque la menace anticipée est évitée avec succès. Ce sentiment positif fonctionne sans doute comme une récompense pour renforcer les actions d'évitement précédentes. En effet, les études d'IRMf ont montré que le neurocircuit du soulagement chevauche celui de la récompense, y compris la zone tegmentale ventrale, le striatum ventral et le cortex orbitofrontal. Ici, les auteurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'évitement persistant excessif est lié à une activation exagérée du circuit de secours chez les patients atteints de TOC. À cette fin, nous allons acquérir des images cérébrales fonctionnelles de patients atteints de TOC dans un scanner IRM et les comparer à des participants en bonne santé, alors qu'ils participent à une tâche informatique conçue pour modéliser l'apprentissage de l'évitement et le soulagement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bram Vervliet
        • Sous-enquêteur:
          • Chris Bervoets

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe en bonne santé : Adultes mentalement et médicalement sains entre 18 et 60 ans, exempts de toute condition médicale ou psychiatrique actuelle ou antérieure.

Groupe TOC : identique au groupe sain, sauf pour le diagnostic de TOC et sans médicament ou avec un régime médicamenteux stable pendant au moins 3 semaines avant l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 60 ans ;
  • Les participants sont motivés et donnent un consentement éclairé écrit ;
  • Demande adéquate de la langue néerlandaise ;
  • Les sujets n'ont jamais participé à une tâche de conditionnement de la peur ;
  • Diagnostic de TOC (uniquement pour le groupe TOC);
  • Contre-indications à l'examen IRM.

Critère d'exclusion:

  • Neurologique actuel (par ex. épilepsie), respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, gastro-intestinales, endocriniennes (en particulier le diabète), maladies rénales ou urinaires, troubles psychiatriques ou autres antécédents médicaux pertinents (à l'exception du TOC dans le groupe TOC) ;
  • Être enceinte ou allaiter ;
  • Consommation d'alcool supérieure à 14 unités alcooliques par semaine (une unité alcoolique = 10 gr d'éthanol) ;
  • Antécédents de consommation de cannabis ou de toute autre drogue d'abus au cours des 3 mois précédant l'étude ;
  • Le médecin a demandé au participant de rester à l'écart des situations stressantes ;
  • implants électroniques (par exemple, stimulateur cardiaque);
  • Douleur ou autre affection de la main ou du poignet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SC
Adultes mentalement et médicalement sains entre 18 et 60 ans, indemnes de toute condition médicale ou psychiatrique actuelle ou antérieure.
Dispositif: acquisition IRMf
Les participants des deux groupes effectueront une tâche d'évitement-soulagement à l'intérieur d'un scanner IRM
Autres noms:
  • Tâche comportementale
TOC
Adultes entre 18 et 60 ans, avec un diagnostic de trouble obsessionnel-compulsif et sans médicament ou avec un régime médicamenteux stable pendant au moins 3 semaines avant l'étude.
Dispositif: acquisition IRMf
Les participants des deux groupes effectueront une tâche d'évitement-soulagement à l'intérieur d'un scanner IRM
Autres noms:
  • Tâche comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses d'évitement pendant la tâche d'évitement-soulagement
Délai: 1 heure pour la tâche d'évitement
Les réponses d'évitement pendant l'apprentissage et le test d'évitement seront enregistrées en termes de pression sur les boutons et de temps de réaction
1 heure pour la tâche d'évitement
Soulagement pendant les omissions des États-Unis
Délai: 1 heure pour effectuer la tâche d'évitement

Le soulagement sera mesuré comme suit :

Données cérébrales pendant l'IRMf : activations du cerveau entier, ainsi que des activations dans des régions d'intérêt spécifiques (ROI : VTA, NAcc, OFC) au moment des omissions de la stimulation électrique (US) pendant l'apprentissage de l'évitement et l'apprentissage de l'extinction phase de la tâche d'évitement-soulagement ;

Évaluations individuelles : cotes d'agrément de soulagement mesurées sur une échelle de Likert de 0 (neutre) à 3 (très agréable) après chaque omission de la stimulation électrique (US) pendant la phase d'apprentissage d'évitement et d'extinction de la tâche d'évitement-soulagement ;

Données physiologiques : réponses de conductance cutanée (SCR) au moment des omissions de la stimulation électrique (US) pendant les phases d'apprentissage d'évitement et d'extinction de la tâche d'évitement-soulagement.
1 heure pour effectuer la tâche d'évitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance au stress
Délai: 1 heure pour effectuer la tâche d'évitement
Le niveau individuel de tolérance à la détresse sera mesuré via l'auto-administration de l'échelle de tolérance à la détresse
1 heure pour effectuer la tâche d'évitement
Résultat thérapeutique dans le TOC
Délai: 1 heure pour effectuer la tâche d'évitement
Le résultat thérapeutique chez les personnes TOC sera évalué à l'aide du questionnaire Y-BOCS (auto-administré)
1 heure pour effectuer la tâche d'évitement
Connectivité à l'état de repos
Délai: 1 heure pour effectuer la tâche d'évitement
La force de la connectivité entre NAcc, VTA et OFC sera mesurée lors de l'acquisition de l'IRM à l'état de repos
1 heure pour effectuer la tâche d'évitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bram vervliet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

Essais cliniques sur acquisition IRMf

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner