Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokredsløbet af lindring under undgåelsesindlæring hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (AvoidOCD)

21. december 2020 opdateret af: Bram Vervliet, KU Leuven
At undersøge neuro-mekanismerne, der understøtter vedvarende undgåelse hos OCD-patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange tvangshandlinger udvist af patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) tjener til at beskytte mod opfattet trussel og kan derfor begrebsliggøres som 'undgåelsesreaktioner'. Eksponeringsbehandling med responsforebyggelse (ET+RP) er rettet mod at udsætte patienter for deres tvangstanker og opfattede trusler, samtidig med at man forhindrer engagement i tvangsmæssige undvigende reaktioner. Dette inducerer udryddelse af trusselsopfattelse og frygtsom ophidselse og reducerer dermed motivationen til at undgå. Selvom det er vellykket hos mange patienter, er det dog så meget som 40 % frafald under behandling eller viser vedvarende undgåelse efter ET+RP. Der er et klart behov for behandlingsforbedring for disse ofte stærkt handicappede patienter.

Forbedring af ET+RP-resultater kræver en dybere forståelse af de mekanismer, der driver overdreven og vedvarende undgåelse hos OCD-patienter. Psykologiske teorier tilskriver en vigtig rolle til den lettelse, der følger efter undgåelse, når den forventede trussel afværges. Denne positive følelse fungerer uden tvivl som en belønning for at forstærke de foregående undgåelseshandlinger. Faktisk har fMRI-undersøgelser fundet, at neurokredsløbet af relief overlapper med belønningens, inklusive det ventrale tegmentale område, ventrale striatum og orbitofrontale cortex. Her vil forfatterne teste hypotesen om, at overdreven vedvarende undgåelse er forbundet med overdreven aktivering af aflastningskredsløbet hos OCD-patienter. Til det formål vil vi anskaffe funktionelle hjernebilleder af OCD-patienter i en MR-scanner og sammenligne med raske deltagere, mens de deltager i en computeropgave, der er designet til at modellere undgåelsesindlæring og lindring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bram Vervliet
        • Underforsker:
          • Chris Bervoets

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund gruppe: Psykisk og medicinsk raske voksne mellem 18 og 60 år, fri for enhver nuværende eller tidligere medicinsk eller psykiatrisk tilstand.

OCD-gruppe: Samme som den raske gruppe, bortset fra diagnosen OCD og medicinfri eller med en stabil medicinbehandling i mindst 3 uger før undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige 18-60 år;
  • Deltagerne er motiverede og giver skriftligt informeret samtykke;
  • Tilstrækkelig efterspørgsel på hollandsk sprog;
  • Forsøgspersoner har aldrig deltaget i en frygtkonditionerende opgave;
  • Diagnose af OCD (kun for OCD-grupper);
  • Kontraindikationer til MR-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende neurologiske (f.eks. Epilepsi), respiratorisk, kardiovaskulær, metabolisk, gastrointestinal, endokrin (især diabetes), nyre- eller urinvejssygdomme, psykiatriske lidelser eller andre relevante sygehistorier (undtagen OCD i OCD-gruppen);
  • At være gravid eller ammende;
  • Alkoholindtag større end 14 alkoholenheder om ugen (én alkoholenhed = 10 gr ethanol);
  • Anamnese med cannabisbrug eller ethvert andet stofmisbrug i de 3 måneder forud for undersøgelsen;
  • Lægen har bedt deltageren om at holde sig væk fra stressende situationer;
  • Elektroniske implantater (f.eks. pacemaker);
  • Smerter eller anden tilstand af hånden eller håndleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HC
Mentalt og medicinsk raske voksne mellem 18 og 60 år, fri for enhver nuværende eller tidligere medicinsk eller psykiatrisk tilstand.
Enhed: fMRI erhvervelse
Deltagere fra de to grupper vil udføre en undgåelse-aflastningsopgave inde i en MR-scanner
Andre navne:
  • Adfærdsopgave
OCD
Voksne mellem 18 og 60 år, med diagnosen obsessiv-kompulsiv lidelse og medicinfri eller med stabil medicinbehandling i mindst 3 uger før undersøgelsen.
Enhed: fMRI erhvervelse
Deltagere fra de to grupper vil udføre en undgåelse-aflastningsopgave inde i en MR-scanner
Andre navne:
  • Adfærdsopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undgåelsesreaktioner under undgåelse-aflastningsopgaven
Tidsramme: 1 time til undvigelsesopgave
Undgåelsessvar under undgåelsesindlæring og -test vil blive registreret i form af knaptryk og reaktionstider
1 time til undvigelsesopgave
Lettelse under USA's udeladelser
Tidsramme: 1 time til at udføre undgåelsesopgaven

Relief vil blive målt som:

Hjernedata under fMRI: helhjerneaktiveringer såvel som aktiveringer i specifikke områder af interesse (ROI: VTA, NAcc, OFC) i det øjeblik, hvor den elektriske stimulation (US) udelades under både undgåelsesindlæringen og ekstinktionsindlæringen fase af undgåelse-aflastningsopgaven;

Individuelle vurderinger: vurderinger af lindringsbehagelighed målt på en Likert-skala fra 0 (neutral) til 3 (meget behagelig) efter hver udeladelse af den elektriske stimulation (US) under både undgåelsesindlærings- og udryddelsesindlæringsfasen af ​​undgåelse-reliefopgaven;

Fysiologiske data: hudkonduktansresponser (SCR) i det øjeblik, hvor den elektriske stimulation udelades (US) under både undgåelsesindlærings- og ekstinktionsindlæringsfasen af ​​undgåelse-reliefopgaven.
1 time til at udføre undgåelsesopgaven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance over for stress
Tidsramme: 1 time til at udføre undgåelsesopgaven
Det individuelle niveau af tolerance over for nød vil blive målt via selvadministration af Distress Tolerance Scale
1 time til at udføre undgåelsesopgaven
Terapeutisk resultat ved OCD
Tidsramme: 1 time til at udføre undgåelsesopgaven
Det terapeutiske resultat hos OCD-individer vil blive evalueret ved hjælp af Y-BOCS (selv-administreret) spørgeskema
1 time til at udføre undgåelsesopgaven
Forbindelse i hviletilstand
Tidsramme: 1 time til at udføre undgåelsesopgaven
Styrken af ​​forbindelsen mellem NAcc, VTA og OFC vil blive målt under MRI-optagelsen i hviletilstand
1 time til at udføre undgåelsesopgaven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bram vervliet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med fMRI erhvervelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner