Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurocircuitry úlevy během vyhýbavého učení u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (AvoidOCD)

21. prosince 2020 aktualizováno: Bram Vervliet, KU Leuven
Prozkoumat neuromechanismy, které jsou základem trvalého vyhýbání se pacientům s OCD

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho nutkavých projevů u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) slouží k ochraně před vnímanou hrozbou, a lze je proto chápat jako „vyhýbavé reakce“. Léčba expozice s prevencí reakce (ET+RP) je zaměřena na vystavení pacientů jejich obsedantním myšlenkám a vnímaným hrozbám a zároveň předchází zapojení do nutkavých vyhýbavých reakcí. To vyvolává zánik vnímání hrozby a strašlivého vzrušení, a tím snižuje motivaci vyhýbat se. I když je to u mnoha pacientů úspěšné, až 40 % vypadne během léčby nebo vykazuje trvalé vyhýbání se po ET+RP. Pro tyto často vysoce postižené pacienty existuje jasná potřeba zlepšení léčby.

Zlepšení výsledků ET+RP vyžaduje hlubší pochopení mechanismů, které řídí nadměrné a trvalé vyhýbání se pacientům s OCD. Psychologické teorie připisují důležitou roli úlevě, která následuje po vyhýbání se, když je předpokládaná hrozba úspěšně odvrácena. Tento pozitivní pocit pravděpodobně funguje jako odměna k posílení výše uvedených vyhýbacích akcí. Studie fMRI skutečně zjistily, že neurocirkulace úlevy se překrývá s neurocirkulací odměny, včetně ventrální tegmentální oblasti, ventrálního striata a orbitofrontálního kortexu. Zde budou autoři testovat hypotézu, že nadměrné-trvalé vyhýbání se je spojeno s přehnanou aktivací úlevových obvodů u pacientů s OCD. Za tímto účelem získáme funkční snímky mozku pacientů s OCD na MRI skeneru a porovnáme je se zdravými účastníky, zatímco se účastní počítačové úlohy, která je navržena tak, aby modelovala učení a úlevu od vyhýbání se.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bram Vervliet
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chris Bervoets

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá skupina: Duševně a zdravotně zdraví dospělí mezi 18 a 60 lety, bez jakéhokoli současného nebo předchozího zdravotního nebo psychiatrického stavu.

Skupina OCD: Stejná jako zdravá skupina, s výjimkou diagnózy OCD a bez medikace nebo se stabilním režimem medikace po dobu alespoň 3 týdnů před studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku 18–60 let;
  • Účastníci jsou motivováni a dávají písemný informovaný souhlas;
  • Přiměřená poptávka po nizozemštině;
  • Subjekty se nikdy neúčastnily úkolu podmiňovat strach;
  • Diagnóza OCD (pouze pro skupinu OCD);
  • Kontraindikace pro vyšetření MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Současné neurologické (např. epilepsie), respirační, kardiovaskulární, metabolické, gastrointestinální, endokrinní (zejména diabetes), onemocnění ledvin nebo močových cest, psychiatrická porucha nebo jiná relevantní anamnéza (kromě OCD ve skupině OCD);
  • Být těhotná nebo kojit;
  • příjem alkoholu vyšší než 14 alkoholových jednotek za týden (jedna alkoholická jednotka = 10 g etanolu);
  • Anamnéza užívání konopí nebo jakékoli jiné návykové látky během 3 měsíců před studií;
  • Lékař požádal účastníka, aby se vyhýbal stresovým situacím;
  • Elektronické implantáty (např. kardiostimulátor);
  • Bolest nebo jiný stav ruky nebo zápěstí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HC
Duševně a zdravotně zdraví dospělí ve věku 18 až 60 let, bez jakéhokoli současného nebo předchozího zdravotního nebo psychiatrického stavu.
Přístroj: akvizice fMRI
Účastníci ze dvou skupin provedou úkol vyhýbání se úlevě uvnitř skeneru MRI
Ostatní jména:
  • Behaviorální úkol
OCD
Dospělí ve věku 18 až 60 let s diagnózou obsedantně-kompulzivní poruchy a bez medikace nebo se stabilním léčebným režimem po dobu alespoň 3 týdnů před studií.
Přístroj: akvizice fMRI
Účastníci ze dvou skupin provedou úkol vyhýbání se úlevě uvnitř skeneru MRI
Ostatní jména:
  • Behaviorální úkol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhýbání se během úkolu vyhýbání-úlevy
Časové okno: 1 hodina na vyhýbání se úkolu
Odpovědi na vyhýbání se během učení a testu vyhýbání se budou zaznamenávány z hlediska stisku tlačítka a reakčních časů
1 hodina na vyhýbání se úkolu
Úleva během opomenutí USA
Časové okno: 1 hodinu na provedení úkolu vyhýbání se

Úleva se bude měřit takto:

Údaje o mozku během fMRI: aktivace celého mozku, stejně jako aktivace ve specifických oblastech zájmu (ROI: VTA, NAcc, OFC) v okamžiku vynechání elektrické stimulace (US) během učení vyhýbání se i vymírání fáze úkolu vyhýbání se úlevě;

Individuální hodnocení: hodnocení příjemnosti úlevy měřené na Likertově stupnici od 0 (neutrální) do 3 (velmi příjemné) po každém vynechání elektrické stimulace (US) jak během fáze učení vyhýbání, tak fáze učení zániku úkolu vyhýbání se úlevě;

Fyziologická data: kožní vodivostní odezvy (SCR) v okamžiku vynechání elektrické stimulace (US) jak během fáze učení vyhýbání, tak fáze učení se zániku úkolu vyhýbání se úlevě.
1 hodinu na provedení úkolu vyhýbání se

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance vůči stresu
Časové okno: 1 hodinu na provedení úkolu vyhýbání se
Individuální úroveň tolerance k tísni bude měřena prostřednictvím samoadministrace škály tolerance k tísni
1 hodinu na provedení úkolu vyhýbání se
Terapeutický výsledek u OCD
Časové okno: 1 hodinu na provedení úkolu vyhýbání se
Terapeutický výsledek u jedinců s OCD bude hodnocen pomocí dotazníku Y-BOCS (self-administrated).
1 hodinu na provedení úkolu vyhýbání se
Konektivita v klidovém stavu
Časové okno: 1 hodinu na provedení úkolu vyhýbání se
Síla konektivity mezi NAcc, VTA a OFC bude měřena během snímání MRI v klidovém stavu
1 hodinu na provedení úkolu vyhýbání se

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bram vervliet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akvizice fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit