Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megkönnyebbülés idegrendszere az elkerülő tanulás során rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő betegeknél (AvoidOCD)

2020. december 21. frissítette: Bram Vervliet, KU Leuven
Az OCD betegek tartós elkerülését megalapozó neuromechanizmusok vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő betegek számos kényszere védelmet nyújt az észlelt fenyegetésekkel szemben, és ezért „elkerülő válaszként” értelmezhetők. Az expozíciós kezelés a válaszprevencióval (ET+RP) arra irányul, hogy a betegeket kiszolgáltassa rögeszmés gondolataiknak és észlelt fenyegetéseiknek, miközben megakadályozza a kényszeres elkerülő reakciókban való részvételt. Ez a fenyegetés észlelésének és a félelmetes izgalom kihalását idézi elő, és ezáltal csökkenti az elkerülés motivációját. Bár sok betegnél sikeres volt, a kezelés során akár 40%-os lemorzsolódás vagy tartós elkerülés az ET+RP után. Egyértelműen szükség van a kezelés javítására ezeknél a gyakran súlyosan fogyatékos betegeknél.

Az ET+RP eredmények javítása megköveteli azon mechanizmusok mélyebb megértését, amelyek az OCD-s betegek túlzott és tartós elkerülését eredményezik. A pszichológiai elméletek fontos szerepet tulajdonítanak az elkerülést követő megkönnyebbülésnek, amikor a várt fenyegetést sikeresen elhárítják. Ez a pozitív érzés vitathatatlanul jutalomként funkcionál, hogy megerősítse a fenti elkerülő akciókat. Valójában az fMRI-vizsgálatok azt találták, hogy a megkönnyebbülés idegrendszere átfedésben van a jutalommal, beleértve a ventrális tegmentális területet, a ventrális striatumot és az orbitofrontális kéreget. Itt a szerzők azt a hipotézist tesztelik, hogy a túlzottan tartós elkerülés az OCD-s betegek enyhülési áramkörének túlzott aktiválásához kapcsolódik. Ennek érdekében az OCD-s betegek funkcionális agyi képét készítjük MRI-szkennerben, és összehasonlítjuk az egészséges résztvevőkkel, miközben részt vesznek egy számítógépes feladatban, amelynek célja az elkerülő tanulás és a megkönnyebbülés modellezése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • Psychiatry | UZ Leuven campus Gasthuisberg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bram Vervliet
        • Alkutató:
          • Chris Bervoets

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges csoport: Mentálisan és egészségügyileg egészséges, 18 és 60 év közötti felnőttek, akik mentesek minden jelenlegi vagy korábbi egészségügyi vagy pszichiátriai állapottól.

OCD csoport: Ugyanaz, mint az egészséges csoport, kivéve az OCD diagnózisát és a vizsgálat előtt legalább 3 hétig gyógyszermentes vagy stabil gyógyszeres kezelés mellett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves egészséges önkéntesek;
  • A résztvevők motiváltak, és írásos beleegyezésüket adják;
  • Megfelelő igény a holland nyelvre;
  • Az alanyok soha nem vettek részt félelemkezelési feladatban;
  • OCD diagnózisa (csak OCD-csoport esetén);
  • Ellenjavallatok az MRI vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi neurológiai (pl. Epilepszia), légzőszervi, szív- és érrendszeri, metabolikus, gasztrointesztinális, endokrin (különösen cukorbetegség), vese- vagy húgyúti betegségek, pszichiátriai rendellenességek vagy más releváns kórtörténet (kivéve az OCD-t az OCD csoportban);
  • Terhesség vagy szoptatás;
  • Heti 14 alkoholegységnél nagyobb alkoholfogyasztás (egy alkoholegység = 10 g etanol);
  • kannabisz vagy bármely más kábítószerrel való visszaélés előzménye a vizsgálatot megelőző 3 hónapban;
  • Az orvos arra kérte a résztvevőt, hogy tartózkodjon a stresszes helyzetektől;
  • Elektronikus implantátumok (pl. pacemaker);
  • A kéz vagy a csukló fájdalma vagy egyéb állapota.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HC
Mentálisan és egészségügyileg egészséges, 18 és 60 év közötti felnőttek, akik mentesek minden jelenlegi vagy korábbi egészségügyi vagy pszichiátriai állapottól.
Eszköz: fMRI felvétel
A két csoport résztvevői elkerülő-könnyítő feladatot hajtanak végre egy MRI-szkennerben
Más nevek:
  • Viselkedési feladat
OCD
18 és 60 év közötti felnőttek, akiknél obszesszív-kompulzív zavar diagnosztizáltak, és akik a vizsgálat előtt legalább 3 hétig gyógyszermentesen vagy stabil gyógyszeres kezelésben részesülnek.
Eszköz: fMRI felvétel
A két csoport résztvevői elkerülő-könnyítő feladatot hajtanak végre egy MRI-szkennerben
Más nevek:
  • Viselkedési feladat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elkerülési válaszok az elkerülő-könnyítési feladat során
Időkeret: 1 óra az elkerülő feladatra
Az elkerülő válaszok az elkerülő tanulás és a teszt során a gombnyomás és a reakcióidő szerint kerülnek rögzítésre
1 óra az elkerülő feladatra
Megkönnyebbülés az USA mulasztásai idején
Időkeret: 1 óra az elkerülő feladat elvégzésére

A megkönnyebbülés mértéke a következőképpen történik:

Agyi adatok fMRI során: teljes agyi aktiválások, valamint aktiválások bizonyos érdeklődésre számot tartó területeken (ROI: VTA, NAcc, OFC) az elektromos stimuláció (US) kihagyásának pillanatában mind az elkerülési, mind az extinkciós tanulás során az elkerülő-mentő feladat fázisa;

Egyéni értékelések: a megkönnyebbülés kellemességének értékelése a Likert-skálán 0-tól (semleges) 3-ig (nagyon kellemes) az elektromos stimuláció (US) minden egyes kihagyása után, mind az elkerülési-enyhülési feladat elkerülési tanulási, mind az extinkciós tanulási szakaszban;

Fiziológiai adatok: bőrvezetési reakciók (SCR) az elektromos stimuláció (US) kihagyásának pillanatában mind az elkerülési tanulás, mind az extinkciós tanulási fázis során az elkerülési-könnyítési feladat során.
1 óra az elkerülő feladat elvégzésére

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tolerancia a stresszel szemben
Időkeret: 1 óra az elkerülő feladat elvégzésére
A szorongással szembeni egyéni tolerancia szintjét a Distress Tolerancia Skála önadminisztrációjával mérik.
1 óra az elkerülő feladat elvégzésére
Terápiás kimenetel OCD-ben
Időkeret: 1 óra az elkerülő feladat elvégzésére
Az OCD-s betegek terápiás kimenetelét az Y-BOCS (önadagolható) kérdőív segítségével értékelik.
1 óra az elkerülő feladat elvégzésére
Nyugalmi állapotú kapcsolat
Időkeret: 1 óra az elkerülő feladat elvégzésére
A NAcc, a VTA és az OFC közötti kapcsolat erősségét a nyugalmi állapotú MRI felvétel során mérik.
1 óra az elkerülő feladat elvégzésére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 10.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bram vervliet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel