Vertaamalla TAP Blocks Bupivacaine ja Placebo for Plane (CLEVELAND)

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kaksoissokkotutkimusta, jossa TAP-salpaajia verrataan liposomaaliseen bupivakaiiniin, tavalliseen bupivakaiiniin ja lumelääkkeeseen potilailla, joilla on elektiivinen vatsaleikkaus.

Kun kelpoisuus on vahvistettu, potilaat saavat täydelliset tiedot tutkimuksesta sekä suullisesti että kirjallisesti. Potilailta hankitaan tietoinen suostumus ennen satunnaistamista ja tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.

Satunnaistaminen perustuu tietokoneella luotuihin koodeihin ja käyttää satunnaisen kokoisia lohkoja. Määrärahat piilotetaan leikkausaamuun asti, jolloin ne toimitetaan verkkopohjaisen järjestelmän kautta. Satunnaistaminen ositetaan tutkimuspaikan ja kroonisen opioidien käytön mukaan, mikä määritellään opioidien käytöllä yli 30 peräkkäisenä päivänä kolmen preoperatiivisen kuukauden aikana morfiinin tai vastaavan vuorokausiannoksella 15 mg tai enemmän. Satunnaistaminen myös ositetaan odotetun leikkauksen tyypin mukaan (avoin vs. laparoskooppinen avustettu). Kliinikot, jotka tekevät lohkoja, eivät ole mukana tiedonkeruussa, ja kaikki arvioijat sokeutuvat ryhmävarauksiin.

Kaikki lohkot suoritetaan ennen leikkausta tai anestesian induktion jälkeen paikalla olevien anestesiologien tai aluepuudutuksen stipendiaattien toimesta, joilla on kokemusta TAP-blokauksista. Esilääkitys annetaan hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan ja käytetään tavallisia monitoreja. Potilaille annetaan 1 g oraalista asetaminofeenia tuntia ennen leikkausta ja lisäksi 500 mg 6 tunnin välein 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen alkaen suun kautta.

Potilaat jaetaan satunnaisesti: 1) 4-kvadrantin TAP-salpaukseen liposomaalisella bupivakaiinilla; 2) 4-kvadrantin TAP-salpaus pelkällä bupivakaiinilla; tai 3) lumelääke (normaali suolaliuos). Tasossa oleva ultraääni ohjaa TAP-lohkoja. Kaksi subcostal-injektiota annetaan asettamalla koetin keskiviivaan ja siirtämällä sitten sivusuunnassa rintakehän alareunaa pitkin, mikä tunnistaa vatsasuoran tupen ja poikkivatsalihaksen välisen alueen. Kaksi lateraalista TAP-blokki-injektiota annetaan rintakehän ja suoliluun harjanteen väliseen keskikainaluun ulkoisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin. Kun kohdealue on asetettu, seuraavat injektiot annetaan satunnaistuksen perusteella:

Liposomaalinen bupivakaiini. 40 ml tavallista 0,25 % bupivakaiinia sekoitetaan 20 ml:aan liposomaalista bupivakaiinia ja 20 ml:aan suolaliuosta. 20 ml seosta ruiskutetaan jokaiseen 4-kvadrantin TAP-lohkon kohtaan.

Pelkkä bupivakaiiniryhmä. 50 ml tavallista 0,5 % bupivakaiinia yhdistetään 30 ml:aan normaalia suolaliuosta, jolloin saadaan yhteensä 80 ml. 20 ml ruiskutetaan jokaiseen 4-kvadrantin TAP-lohkon kohtaan.

lumeryhmä; potilaat saavat yhteensä 80 ml normaalia suolaliuosta injektoituna 20 ml kuhunkin neljän kvadrantin kohtaan.

Yleisanestesia indusoidaan käyttämällä propofolia tai etomidaattia, fentanyyliä ja rokuroniumia intuboinnin helpottamiseksi. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla tai isofluraanilla sekä opioideilla ja lihasrelaksantteilla kliinisen tarpeen mukaan. Intraoperatiivinen analgeettien käyttö rajoittuu kuitenkin fentanyyliin, lyhytvaikutteiseen opioidiin.

Leikkauksen jälkeen potilaille annetaan suonensisäistä potilaan kontrolloimaa analgesiaa ja sairaanhoitajat voivat vapaasti antaa lisää opioideja kliinisen tarpeen mukaan. Hydromorfoni on oletuslääke, mutta fentanyyli korvataan tarvittaessa. Kliinikot, jotka ovat sokeutuneet koelääkkeelle, säätävät analgeetin hallintaa tarpeen mukaan pyrkiessään pitämään suullisen vasteen kipupisteet (yksityiskohdat alla) < 4 pistettä asteikolla 0-10, jolloin 10 on pahin kipu. Kun potilaat eivät enää tarvitse PCA:ta, heidät vaihdetaan tarvittaessa hydromorfoniin tai fentanyyliin.

Yksi deksametasoniannos (4-8 mg) sallitaan PONV:n ennaltaehkäisyyn, ja inhaloitavat steroidit sallitaan tarpeen mukaan reaktiivisten hengitystiesairauksien hoitoon. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja gabapentinoidien käyttö sallitaan osana ERAS-lähestymistapaa (tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen) sairaalan kliinisen käytännön mukaisesti. Muita opioideja säästäviä lääkkeitä, kuten ketamiinia ja lidokaiinilaastareita, ei sallita ensimmäisten 72 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.

Pahoinvoinnin ja oksentelun riskiarvioinnin perusteella potilaat voivat saada ennaltaehkäisevää oksentelua ehkäisevää lääkettä (ensivalinta ondansetronia) leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeiset antiemeetit oireenmukaiseen hoitoon ovat myös sallittuja; taas ondansetroni on ensimmäinen valinta.