A TAP Blocks Bupivacaine és a Placebo összehasonlítása a Plane esetében (CLEVELAND)

A kutatók egy randomizált kettős-vak vizsgálatot javasolnak, amelyben a TAP blokkokat liposzómás bupivakainnal, sima bupivakainnal és placebóval hasonlítják össze elektív hasi műtéten átesett betegeknél.

A jogosultság megerősítése után a betegek teljes körű tájékoztatást kapnak a vizsgálatról szóban és írásban is. A randomizálás és a vizsgálatspecifikus eljárások előtt tájékozott beleegyezést kell kérni a betegektől.

A véletlenszerűsítés számítógép által generált kódokon alapul, és véletlenszerű méretű blokkokat használ. A kiutalásokat a műtét reggeléig eltitkolják, ahol egy web alapú rendszer biztosítja azokat. A véletlenszerű besorolást a vizsgálat helye és a krónikus opioidhasználat szerint rétegzik, amelyet három preoperatív hónapon belül több mint 30 egymást követő napon át tartó opioidhasználat határoz meg, napi 15 mg vagy annál nagyobb morfium vagy azzal egyenértékű dózis mellett. A véletlenszerű besorolást a műtét várható típusa szerint is csoportosítják (nyílt vs. laparoszkópos segítséggel). A blokkokat végző klinikusok nem vesznek részt az adatgyűjtésben, és az összes értékelő vak lesz a csoportok kiosztására.

Az összes blokkot a műtét előtt vagy az érzéstelenítés beindítása után végzik el aneszteziológusok vagy regionális anesztéziás munkatársak, akik jártasak a TAP blokkokban. A premedikációt a kezelő aneszteziológus belátása szerint végzik, és szabványos monitorokat kell használni. A betegek 1 g orális acetaminofent kapnak egy órával a műtét előtt, és további 500 mg-ot 6 óránként a műtét után 72 órán keresztül, szájon át történő bevétellel kezdve.

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra: 1) 4-kvadráns TAP-blokk liposzómás bupivakainnal; 2) 4 kvadráns TAP blokk sima bupivakainnal; vagy 3) placebo (normál sóoldat). A síkban lévő ultrahang a TAP-blokkok irányítója lesz. Két borda alatti injekciót kell alkalmazni úgy, hogy a szondát a középvonalba helyezik, majd oldalirányban mozgatják a borda alatti szegély mentén, a rectus abdominis hüvely és a keresztirányú hasizom között. Az oldalsó két TAP blokk injekciót a mellkasi ketrec és a csípőtaraj közötti középső hónaljban kell alkalmazni, a külső ferde és keresztirányú hasizmok között. A célterület elhelyezése után a következő injekciókat adják be, véletlenszerű besorolás alapján:

Liposzómás bupivakain. 40 ml 0,25%-os sima bupivakaint össze kell keverni 20 ml liposzómás bupivakainnal és 20 ml sóoldattal. A keverékből 20 ml-t fecskendeznek be a 4 kvadráns TAP blokk minden helyére.

Sima bupivakain csoport. 50 ml sima 0,5%-os bupivakaint keverünk össze 30 ml normál sóoldattal, így összesen 80 ml lesz. 20 ml-t injektálnak a 4 kvadráns TAP blokk minden helyére.

placebo csoport; a betegek összesen 80 ml normál sóoldatot kapnak, amelyből 20 ml-t fecskendeznek be mind a négy negyedbe.

Az általános érzéstelenítést propofol vagy etomidát, fentanil és rokuronium alkalmazásával kell előidézni az intubáció megkönnyítésére. Az érzéstelenítést szevofluránnal vagy izofluránnal, valamint opioidokkal és izomrelaxánsokkal kell fenntartani, ha klinikailag indokolt. Az intraoperatív fájdalomcsillapítók alkalmazása azonban a fentanilra, egy rövid hatású opioidra korlátozódik.

A műtét után a betegek intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítást kapnak, és az ápolónők szabadon adhatnak további opioidot, ha klinikailag indokolt. A hidromorfon lesz az alapértelmezett gyógyszer, de szükség esetén fentanilt helyettesítenek. Azok a klinikusok, akik elvakultak a kísérleti gyógyszertől, szükség szerint módosítják a fájdalomcsillapítás kezelését annak érdekében, hogy a verbális válaszreakció fájdalompontszáma (részletek lent) 4 pont alatt maradjon egy 0-10 skálán, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom. Amikor a betegeknek már nincs szükségük PCA-ra, szükség szerint hidromorfonra vagy fentanilra váltanak.

Egyetlen adag dexametazon (4-8 mg) engedélyezett a PONV profilaxisára, és szükség szerint inhalációs szteroidok adhatók a reaktív légúti betegségek kezelésére. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek és gabapentinoidok alkalmazása az ERAS (műtét utáni fokozott felépülés) részeként a kórház klinikai gyakorlatának megfelelően engedélyezett lesz. Más opioid-megtakarító gyógyszerek, például ketamin és lidokain tapaszok nem adhatók a műtét utáni kezdeti 72 órában.

A hányinger és hányás kockázatértékelése alapján a betegek intraoperatívan kaphatnak profilaktikus hányáscsillapítót (első választott ondansetron). A posztoperatív hányáscsillapítók tüneti kezelésre is megengedettek; ismét az ondansetron lesz az első választás.