평면용 TAP 블록 부피바카인과 위약 비교 (CLEVELAND)

조사관은 선택적 복부 수술을 받는 환자에서 TAP 블록을 리포솜 부피바카인, 일반 부피바카인 및 위약과 비교하는 무작위 이중 맹검 시험을 제안합니다.

자격이 확인된 후 환자는 구두 및 서면으로 연구에 대한 완전한 정보를 받게 됩니다. 무작위화 및 연구 특정 절차 전에 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

무작위화는 컴퓨터 생성 코드를 기반으로 하며 무작위 크기의 블록을 사용합니다. 할당은 웹 기반 시스템에서 제공되는 수술 아침까지 숨겨집니다. 무작위 배정은 수술 전 3개월 이내에 연속 30일 이상 연속 30일 동안 15mg 이상의 모르핀 또는 이에 상응하는 용량의 아편유사제 사용으로 정의되는 연구 기관 및 만성 아편유사제 사용에 따라 계층화됩니다. 무작위화는 또한 예상되는 수술 유형(개방 vs. 복강경 보조)에 따라 계층화됩니다. 블록을 수행하는 임상의는 데이터 수집에 관여하지 않으며 모든 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

모든 블록은 TAP 블록 경험이 있는 마취 전문의 또는 국소 마취 동료에 의해 수술 전 또는 마취 유도 후에 수행됩니다. 주치의 마취과 의사의 재량에 따라 예비 투약이 시행되며 표준 모니터가 사용됩니다. 수술 1시간 전 경구용 아세트아미노펜 1g, 수술 후 72시간 동안 추가로 6시간마다 500mg씩 경구 투여한다.

환자는 다음에 무작위로 배정됩니다: 1) 리포솜 부피바카인을 사용한 4-사분면 TAP 블록; 2) 일반 부피바카인을 포함하는 4-사분면 TAP 블록; 또는 3) 위약(일반 식염수). 면내 초음파는 TAP 블록을 안내합니다. 탐침 정중선을 배치한 다음 복직근 칼집과 복횡근 사이의 영역을 식별하는 늑하 가장자리를 따라 측면으로 이동하여 두 개의 늑골하 주사를 적용합니다. 외복사근과 복횡근 사이의 흉곽과 장골능 사이의 겨드랑이 중앙선에 측면 2회 TAP 블록 주사를 시행합니다. 대상 영역이 배치되면 무작위 배정에 따라 다음과 같은 주사가 제공됩니다.

리포솜 부피바카인. 일반 부피바카인 0.25% 40ml를 리포솜 부피바카인 20ml 및 식염수 20ml와 혼합합니다. 20ml의 혼합물이 4사분면 TAP 블록의 각 위치에 주입됩니다.

일반 부피바카인 그룹. 일반 부피바카인 0.5% 50ml와 일반 식염수 30ml를 합하면 총 80ml가 됩니다. 4사분면 TAP 블록의 각 위치에 20ml를 주입합니다.

위약군; 환자는 총 80ml의 생리식염수를 받게 되며, 4분면 부위 각각에 20ml씩 주입됩니다.

삽관을 용이하게 하기 위해 프로포폴 또는 에토미데이트, 펜타닐 및 로쿠로늄을 사용하여 전신 마취를 유도합니다. 마취는 임상적으로 지시된 바와 같이 오피오이드 및 근육 이완제와 함께 세보플루란 또는 이소플루란으로 유지될 것입니다. 그러나 수술 중 진통제 사용은 속효성 오피오이드인 펜타닐로 제한됩니다.

수술 후, 환자는 정맥 내 환자 제어 진통제를 투여받게 되며 간호사는 임상적으로 지시된 대로 추가 오피오이드를 자유롭게 투여할 수 있습니다. 히드로모르폰이 기본 약물이지만 필요한 경우 펜타닐로 대체됩니다. 시험 약물에 눈이 먼 임상의는 언어 반응 통증 점수(아래 세부 사항)를 0-10 척도에서 <4점(10이 가장 심한 통증)으로 유지하기 위해 필요에 따라 진통제 관리를 조정할 것입니다. 환자에게 더 이상 PCA가 필요하지 않으면 필요에 따라 하이드로모르폰 또는 펜타닐로 전환됩니다.

PONV 예방을 위해 단일 용량의 덱사메타손(4-8mg)이 허용되며 흡입 스테로이드는 반응성 기도 질환을 치료하는 데 필요한 경우 허용됩니다. 비스테로이드성 소염진통제와 가바펜티노이드의 사용은 병원 임상 관행에 따라 ERAS(수술 후 회복 촉진)의 일환으로 허용될 예정이다. 케타민 및 리도카인 패치와 같은 기타 오피오이드 절약 약물은 수술 후 초기 72시간 동안 허용되지 않습니다.

환자는 메스꺼움 및 구토에 대한 위험 평가에 따라 수술 중 예방적 항구토제(1차 선택 온단세트론)를 투여받을 수 있습니다. 증상 치료를 위한 수술 후 항구토제 또한 허용됩니다. 다시 ondansetron이 첫 번째 선택이 될 것입니다.