- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04687722
Korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu primaariseen dysmenorreaan (HIAT)
perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Korkean intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutukset nuorten naisten primaariseen dysmenorreaan.
Nykyään aerobisia harjoituksia on käytetty laajalti ei-farmakologisina keinoina kipuhäiriöiden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää korkean intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutukset kivun voimakkuuteen, dysmenorrean oireisiin ja nuorten tyttöjen elämänlaatuun, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritetaan Shifa Tameer-e-Millat Universityssä (kuntoutustieteiden laitos).
laskettu näytteen koko on 24 yksilöä käyttäen Epitolia 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja teholla 80 %.
Yksilöt seulotaan mukaanottokriteerien mukaan.
Henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, 12 korkean intensiteetin aerobiseen harjoitusryhmään ja 12 matalan intensiteetin aerobiseen harjoitteluryhmään suljetulla kirjekuorella.
Korkean intensiteetin aerobista harjoittelua käytetään koeryhmässä.
Kontrolliryhmässä käytetään matalan intensiteetin aerobista harjoittelua.
Arviointi tehdään peruspäivänä 1 ennen interventiota ja 8 viikon harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimattomat naisopiskelijat.
- Keskivaikea tai vaikea dysmenorrea kolmen viimeisen jakson aikana numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu krooninen sairaus (sydänsairaus, munuais-, hengitystie-, astma, diabetes, hermoston häiriöt, verenpaine), urheilun/fyysisen toiminnan rajoitus erityisten lääketieteellisten ongelmien vuoksi.
- Minkä tahansa lisääntymisjärjestelmän sairauden esiintyminen.
- Epäsäännöllinen kuukausikierto.
- Tiettyjen dysmenorreaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö ennen tutkimusta tai sen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aerobinen harjoitusryhmä.
Koeryhmä saa korkean intensiteetin aerobista harjoittelua 80-90 % sykemaksimista, joka lasketaan karvosen säännöllä.
|
Osallistujat suorittavat 2-5 minuuttia matalan tai kohtalaisen intensiteetin lämmittelyharjoituksia ja sitten 20 minuuttia korkean intensiteetin aerobista harjoittelua 80-90 % maksimisykkeellä, jota nostetaan asteittain juoksumatolla ja elliptisellä harjoitteella ja sitten 2-5 minuuttia matalaa tai kohtalaista. intensiteetin viilennysharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen matalan intensiteetin aerobisen harjoituksen 40-60 % sykemaksimista, joka lasketaan karvosen säännön mukaan.
|
Osallistujat suorittavat 2-5 minuuttia matalan tai kohtalaisen intensiteetin lämmittelyharjoituksia ja sitten 20 minuuttia matalan intensiteetin aerobista harjoittelua 40-60 % sykkeen maksimiarvosta, jota nostetaan asteittain elliptisellä harjoitteella ja lenkkeilyllä ja sitten 2-5 minuuttia matalaa tai kohtalaista. intensiteetin viilennysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS) käytetään kaikkien osallistujien kivun voimakkuuden mittaamiseen yhden tutkijan toimesta.
Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella.
(0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa suurinta lähtötilanteessa koettua kipua.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Postitus 8 viikkoa
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS) käytetään kaikkien osallistujien kivun voimakkuuden mittaamiseen yhden tutkijan toimesta.
Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella.
(0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa suurinta lähtötilanteessa koettua kipua.
|
Postitus 8 viikkoa
|
|
Kuukautisoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuukautisoireiden kyselylomaketta käytetään dysmenorrean oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se koostui 25 kysymyksestä, joissa osallistujia pyydetään ilmoittamaan oireidensa aste.
|
Perustaso
|
|
Kuukautisoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Postitus 8 viikkoa
|
Kuukautisoireiden kyselylomaketta käytetään dysmenorrean oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se koostui 25 kysymyksestä, joissa osallistujia pyydetään ilmoittamaan oireidensa aste.
|
Postitus 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikkien osallistujien elämänlaatua arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Postitus 8 viikkoa
|
Kaikkien osallistujien elämänlaatua arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella.
|
Postitus 8 viikkoa
|
|
Seerumin progesteronitaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteet otetaan seerumin progesteronitason mittaamiseksi
|
Perustaso
|
|
Seerumin progesteronitaso
Aikaikkuna: Postitus 8 viikkoa
|
Verinäytteet otetaan seerumin progesteronitason mittaamiseksi
|
Postitus 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Dehnavi ZM, Jafarnejad F, Kamali Z. The Effect of aerobic exercise on primary dysmenorrhea: A clinical trial study. J Educ Health Promot. 2018 Jan 10;7:3. doi: 10.4103/jehp.jehp_79_17. eCollection 2018.
- Vaziri F, Hoseini A, Kamali F, Abdali K, Hadianfard M, Sayadi M. Comparing the effects of aerobic and stretching exercises on the intensity of primary dysmenorrhea in the students of universities of bushehr. J Family Reprod Health. 2015 Mar;9(1):23-8.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/00835 Iqra Imtiaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .