Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy intensitet aerobic trening på primær dysmenoré (HIAT)

11. juni 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av høyintensiv aerobic trening på primær dysmenoré blant unge kvinner.

Nå om dagen har aerobic treningsprogrammer blitt mye brukt som ikke-farmakologiske midler for å behandle smertelidelser. Denne studien har til hensikt å bestemme effekten av høyintensiv aerob trening på smerteintensitet, dysmenorésymptomer og livskvalitet for unge jenter som har primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et randomisert kontrollforsøk, som vil bli utført ved Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences). den beregnede prøvestørrelsen er 24 individer som bruker Epitool med 95 % konfidensintervall (CI) og kraft 80 %. Individet vil bli filtrert ut i henhold til inklusjonskriterier. Individer vil bli fordelt tilfeldig i to grupper, 12 i høyintensiv aerobic treningsgruppe og 12 i lavintensiv aerobic treningsgruppe etter forseglet konvoluttmetode. Høyintensiv aerobic trening vil bli brukt i eksperimentelle grupper. Aerobic trening med lav intensitet vil bli brukt i kontrollgruppen. Vurdering vil bli gjort på baseline dag 1 før intervensjonen og etter 8 ukers trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ugifte kvinnelige studenter.
  • Moderat til alvorlig dysmenoré i løpet av de siste tre periodene i henhold til Numeric Pain Rating Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kjent kronisk sykdom (hjertesykdom, nyre, luftveier, astma, diabetes, nervesykdommer, blodtrykk), begrensning av idrett/fysiske aktiviteter på grunn av spesielle medisinske problemer.
  • Tilstedeværelse av enhver sykdom i reproduktive systemet.
  • Uregelmessig månedlig syklus.
  • Bruk av spesielle medisiner som påvirker dysmenoré før eller under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv aerobic treningsgruppe.
Eksperimentgruppen vil motta høyintensiv aerobic trening med 80-90 % av hjertefrekvensmaksimum beregnet ved hjelp av karvonen-regelen.
Annen: Høy intensitet aerobic trening.
Deltakerne vil utføre 2-5 minutter med lav til moderat intensitet oppvarmingsøvelser og deretter 20 minutter med høy intensitet aerobic trening med 80-90 % av maksimal hjertefrekvens økt gradvis på tredemølle og elliptiske trener og deretter 2-5 minutter med lav til moderat intensitetsnedkjølingsøvelser.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig lavintensiv aerobic trening ved 40-60 % av hjertefrekvensmaksimum beregnet ved hjelp av karvonen-regelen.
Annen: Aerobic trening med lav intensitet
Deltakerne vil utføre 2-5 minutter med lav til moderat intensitet oppvarmingsøvelser og deretter 20 minutter med lavintensitets aerobic trening med 40-60 % av maksimal hjertefrekvens økt gradvis på elliptiske trener og jogging og deretter 2-5 minutter med lav til moderat intensitetsnedkjølingsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil bli brukt for å måle smerteintensiteten til alle deltakere med en enkelt undersøker. Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten. (0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 8 uker
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil bli brukt for å måle smerteintensiteten til alle deltakere med en enkelt undersøker. Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten. (0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
Post 8 uker
Spørreskjema om menstruasjonssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for menstruasjonssymptomer vil bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av dysmenorésymptomer. Den besto av 25 spørsmål, deltakerne blir bedt om å angi graden av deres symptomopplevelse.
Grunnlinje
Spørreskjema om menstruasjonssymptomer
Tidsramme: Post 8 uker
Spørreskjema for menstruasjonssymptomer vil bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av dysmenorésymptomer. Den besto av 25 spørsmål, deltakerne blir bedt om å angi graden av deres symptomopplevelse.
Post 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten til alle deltakerne.
Grunnlinje
SF-36 spørreskjema
Tidsramme: Post 8 uker
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten til alle deltakerne.
Post 8 uker
Serumprogesteronnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Blodprøver vil bli tatt for å måle serumprogesteronnivået
Grunnlinje
Serumprogesteronnivå
Tidsramme: Post 8 uker
Blodprøver vil bli tatt for å måle serumprogesteronnivået
Post 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere