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Allenamento aerobico ad alta intensità sulla dismenorrea primaria (HIAT)

11 giugno 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento aerobico ad alta intensità sulla dismenorrea primaria tra le giovani donne.

Ora un giorno i programmi di esercizio aerobico sono stati ampiamente utilizzati come mezzi non farmacologici per il trattamento dei disturbi del dolore. Questo studio intende determinare gli effetti dell'allenamento aerobico ad alta intensità sull'intensità del dolore, i sintomi della dismenorrea e la qualità della vita delle ragazze con dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato, che sarà condotto presso la Shifa Tameer-e-Millat University (Dipartimento di scienze della riabilitazione). la dimensione del campione calcolata è di 24 individui che utilizzano Epitool con un intervallo di confidenza (CI) del 95% e una potenza dell'80%. L'individuo verrà selezionato in base ai criteri di inclusione. Gli individui saranno assegnati in modo casuale in due gruppi, 12 nel gruppo di allenamento aerobico ad alta intensità e 12 nel gruppo di allenamento aerobico a bassa intensità con il metodo della busta sigillata. L'allenamento aerobico ad alta intensità sarà utilizzato in un gruppo sperimentale. L'allenamento aerobico a bassa intensità verrà utilizzato nel gruppo di controllo. La valutazione verrà effettuata il giorno 1 di riferimento prima dell'intervento e dopo 8 settimane di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studentesse nubili.
  • Dismenorrea da moderata a grave durante gli ultimi tre periodi secondo la Numeric Pain Rating Scale.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie croniche note (malattie cardiache, renali, respiratorie, asma, diabete, disturbi nervosi, pressione arteriosa), limitazione delle attività sportive/fisiche per particolari problemi medici.
  • Presenza di qualsiasi malattia del sistema riproduttivo.
  • Ciclo mensile irregolare.
  • Uso di particolari farmaci che influenzano la dismenorrea prima o durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento aerobico ad alta intensità.
Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento aerobico ad alta intensità all'80-90% della frequenza cardiaca massima calcolata utilizzando la regola di Karvonen.
Altro: Allenamento aerobico ad alta intensità.
I partecipanti eseguiranno 2-5 minuti di esercizi di riscaldamento di intensità da bassa a moderata e poi 20 minuti di allenamento aerobico ad alta intensità all'80-90% della frequenza cardiaca massima aumentata gradualmente su tapis roulant ed ellittica e poi 2-5 minuti di allenamento da basso a moderato esercizi di defaticamento di intensità.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento aerobico di routine a bassa intensità al 40-60% della frequenza cardiaca massima calcolata utilizzando la regola di Karvonen.
Altro: Allenamento aerobico a bassa intensità
I partecipanti eseguiranno 2-5 minuti di esercizi di riscaldamento di intensità da bassa a moderata e poi 20 minuti di allenamento aerobico a bassa intensità al 40-60% della frequenza cardiaca massima aumentata gradualmente su trainer ellittico e jogging e poi 2-5 minuti di allenamento da basso a moderato esercizi di defaticamento di intensità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore di tutti i partecipanti per singolo esaminatore. Il paziente seleziona verbalmente un valore compreso tra (0-10) in base all'intensità del dolore. (0) significa Nessun dolore e (10) indica il massimo dolore sperimentato al basale.
Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Invia 8 settimane
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore di tutti i partecipanti per singolo esaminatore. Il paziente seleziona verbalmente un valore compreso tra (0-10) in base all'intensità del dolore. (0) significa Nessun dolore e (10) indica il massimo dolore sperimentato al basale.
Invia 8 settimane
Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sui sintomi mestruali verrà utilizzato per misurare la gravità dei sintomi della dismenorrea. Consisteva in 25 domande, ai partecipanti viene chiesto di indicare il grado della loro esperienza di sintomi.
Linea di base
Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: Invia 8 settimane
Il questionario sui sintomi mestruali verrà utilizzato per misurare la gravità dei sintomi della dismenorrea. Consisteva in 25 domande, ai partecipanti viene chiesto di indicare il grado della loro esperienza di sintomi.
Invia 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario SF-36
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario SF-36 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita di tutti i partecipanti.
Linea di base
Questionario SF-36
Lasso di tempo: Invia 8 settimane
Il questionario SF-36 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita di tutti i partecipanti.
Invia 8 settimane
Livello sierico di progesterone
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno prelevati campioni di sangue per misurare il livello di progesterone sierico
Linea di base
Livello sierico di progesterone
Lasso di tempo: Invia 8 settimane
Saranno prelevati campioni di sangue per misurare il livello di progesterone sierico
Invia 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento aerobico ad alta intensità.

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