原発性月経困難症に対する高強度有酸素トレーニング (HIAT)
2021年6月11日 更新者：Riphah International University
若い女性の原発性月経困難症に対する高強度の有酸素トレーニングの効果。
現在、有酸素運動プログラムは、疼痛障害を治療する非薬理学的手段として広く使用されています。
この研究は、原発性月経困難症の若い女の子の痛みの強さ、月経困難症の症状、生活の質に対する高強度の有酸素トレーニングの影響を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化対照試験であり、シファ・タメール・エ・ミラ大学（リハビリテーション科学部）で実施されます。
計算されたサンプル サイズは、95% の信頼区間 (CI) と 80% の検出力を持つ Epitool を使用した 24 人の個人です。
個人は包含基準に従って選別されます。
個人は、密封封筒法により、高強度有酸素トレーニング グループ 12 名と低強度有酸素トレーニング グループ 12 名の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
高強度の有酸素トレーニングは実験グループで使用されます。
低強度の有酸素トレーニングは対照グループで使用されます。
評価は介入前のベースライン 1 日目と 8 週間のトレーニング後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fedral
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Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
- Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 未婚の女子学生。
- 数値疼痛評価スケールによると、過去 3 つの期間に中等度から重度の月経困難症。
除外基準:
- 既知の慢性疾患（心臓病、腎臓、呼吸器、喘息、糖尿病、神経障害、血圧）の存在、特殊な医学的問題によるスポーツ/身体活動の制限。
- 生殖器系の疾患の存在。
- 毎月不規則なサイクル。
- 研究前または研究中の月経困難症に影響を与える特定の薬剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度有酸素トレーニング グループ。
実験グループは、カルボーネン則を使用して計算された最大心拍数の 80 ～ 90% で高強度の有酸素トレーニングを受けます。
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参加者は、低強度から中強度のウォームアップ エクササイズを 2 ～ 5 分間実行し、その後、トレッドミルとエリプティカル トレーナーで最大心拍数の 80 ～ 90% で徐々に上げながら高強度の有酸素トレーニングを 20 分間行い、その後、低強度から中強度のトレーニングを 2 ～ 5 分間行います。強度のクールダウンエクササイズ。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループは、カルボーネン則を使用して計算された最大心拍数の 40 ～ 60% で、日常的な低強度の有酸素トレーニングを受けます。
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参加者は、低強度から中強度のウォームアップエクササイズを 2 ～ 5 分間実行し、その後、エリプティカル トレーナーとジョギングで徐々に高めながら最大心拍数の 40 ～ 60% で低強度の有酸素トレーニングを 20 分間実行し、その後、低強度から中強度の有酸素トレーニングを 2 ～ 5 分間実行します。強度のクールダウンエクササイズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：ベースライン
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数値疼痛評価スケール (NPRS) は、1 人の検査者によってすべての参加者の疼痛強度を測定するために使用されます。
患者は、痛みの強さに基づいて（0 ～ 10）の値を口頭で選択します。
(0) は痛みがないことを意味し、(10) はベースラインで経験した最大の痛みを意味します。
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ベースライン
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：8週間後
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数値疼痛評価スケール (NPRS) は、1 人の検査者によってすべての参加者の疼痛強度を測定するために使用されます。
患者は、痛みの強さに基づいて（0 ～ 10）の値を口頭で選択します。
(0) は痛みがないことを意味し、(10) はベースラインで経験した最大の痛みを意味します。
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8週間後
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月経症状アンケート
時間枠：ベースライン
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月経困難症の症状の重症度を測定するために、月経症状アンケートが使用されます。
この質問は 25 項目の質問で構成され、参加者は症状の経験の程度を回答するよう求められます。
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ベースライン
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月経症状アンケート
時間枠：8週間後
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月経困難症の症状の重症度を測定するために、月経症状アンケートが使用されます。
この質問は 25 項目の質問で構成され、参加者は症状の経験の程度を回答するよう求められます。
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8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36アンケート
時間枠：ベースライン
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SF-36 アンケートは、すべての参加者の生活の質を評価するために使用されます。
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ベースライン
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SF-36アンケート
時間枠：8週間後
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SF-36 アンケートは、すべての参加者の生活の質を評価するために使用されます。
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8週間後
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血清プロゲステロンレベル
時間枠：ベースライン
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血清プロゲステロンレベルを測定するために血液サンプルが採取されます
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ベースライン
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血清プロゲステロンレベル
時間枠：8週間後
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血清プロゲステロンレベルを測定するために血液サンプルが採取されます
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8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Dehnavi ZM, Jafarnejad F, Kamali Z. The Effect of aerobic exercise on primary dysmenorrhea: A clinical trial study. J Educ Health Promot. 2018 Jan 10;7:3. doi: 10.4103/jehp.jehp_79_17. eCollection 2018.
- Vaziri F, Hoseini A, Kamali F, Abdali K, Hadianfard M, Sayadi M. Comparing the effects of aerobic and stretching exercises on the intensity of primary dysmenorrhea in the students of universities of bushehr. J Family Reprod Health. 2015 Mar;9(1):23-8.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月25日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月11日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。