Entraînement aérobie à haute intensité sur la dysménorrhée primaire (HIAT)
11 juin 2021 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement aérobie à haute intensité sur la dysménorrhée primaire chez les jeunes femmes.
De nos jours, les programmes d'exercices aérobiques sont largement utilisés comme moyens non pharmacologiques de traiter les troubles de la douleur.
Cette étude vise à déterminer les effets d'un entraînement aérobique de haute intensité sur l'intensité de la douleur, les symptômes de la dysménorrhée et la qualité de vie des jeunes filles atteintes de dysménorrhée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé, qui sera mené à l'Université Shifa Tameer-e-Millat (Département des sciences de la réadaptation).
la taille de l'échantillon calculé est de 24 personnes utilisant Epitool avec un intervalle de confiance (IC) de 95 % et une puissance de 80 %.
La personne sera éliminée en fonction des critères d'inclusion.
Les individus seront répartis au hasard en deux groupes, 12 dans le groupe d'entraînement aérobie à haute intensité et 12 dans le groupe d'entraînement aérobie à faible intensité par la méthode de l'enveloppe scellée.
L'entraînement aérobie à haute intensité sera utilisé dans le groupe expérimental.
L'entraînement aérobie à faible intensité sera utilisé dans le groupe témoin.
L'évaluation sera effectuée le jour de référence 1 avant l'intervention et après 8 semaines de formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Étudiantes célibataires.
- Dysménorrhée modérée à sévère au cours des trois dernières périodes selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie chronique connue (maladies cardiaques, rénales, respiratoires, asthme, diabète, troubles nerveux, tension artérielle), limitation des activités sportives/physiques en raison de problèmes médicaux particuliers.
- Présence de toute maladie du système reproducteur.
- Cycle mensuel irrégulier.
- Utilisation de tout médicament particulier affectant la dysménorrhée avant ou pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement aérobie à haute intensité.
Le groupe expérimental recevra un entraînement aérobie à haute intensité à 80-90 % de la fréquence cardiaque maximale calculée à l'aide de la règle de Karvonen.
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Les participants effectueront 2 à 5 minutes d'exercices d'échauffement d'intensité faible à modérée, puis 20 minutes d'entraînement aérobie de haute intensité à 80-90 % de la fréquence cardiaque maximale augmentée progressivement sur tapis roulant et vélo elliptique, puis 2 à 5 minutes d'exercice faible à modéré. exercices de récupération d'intensité.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un entraînement aérobie de routine à faible intensité à 40-60 % de la fréquence cardiaque maximale calculée à l'aide de la règle de Karvonen.
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Les participants effectueront 2 à 5 minutes d'exercices d'échauffement d'intensité faible à modérée, puis 20 minutes d'entraînement aérobie de faible intensité à 40-60 % de la fréquence cardiaque maximale augmentée progressivement sur vélo elliptique et jogging, puis 2 à 5 minutes d'exercice faible à modéré. exercices de récupération d'intensité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur de tous les participants par un seul examinateur.
Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur.
(0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ.
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Ligne de base
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Après 8 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur de tous les participants par un seul examinateur.
Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur.
(0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ.
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Après 8 semaines
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Questionnaire sur les symptômes menstruels
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire sur les symptômes menstruels sera utilisé pour mesurer la gravité des symptômes de la dysménorrhée.
Il se composait de questions de 25 éléments, les participants sont invités à indiquer le degré de leur expérience des symptômes.
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Ligne de base
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Questionnaire sur les symptômes menstruels
Délai: Après 8 semaines
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Le questionnaire sur les symptômes menstruels sera utilisé pour mesurer la gravité des symptômes de la dysménorrhée.
Il se composait de questions de 25 éléments, les participants sont invités à indiquer le degré de leur expérience des symptômes.
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Après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire SF-36
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie de tous les participants.
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Ligne de base
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Questionnaire SF-36
Délai: Après 8 semaines
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Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie de tous les participants.
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Après 8 semaines
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Niveau de progestérone sérique
Délai: Ligne de base
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Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer le niveau de progestérone sérique
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Ligne de base
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Niveau de progestérone sérique
Délai: Après 8 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer le niveau de progestérone sérique
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Après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Dehnavi ZM, Jafarnejad F, Kamali Z. The Effect of aerobic exercise on primary dysmenorrhea: A clinical trial study. J Educ Health Promot. 2018 Jan 10;7:3. doi: 10.4103/jehp.jehp_79_17. eCollection 2018.
- Vaziri F, Hoseini A, Kamali F, Abdali K, Hadianfard M, Sayadi M. Comparing the effects of aerobic and stretching exercises on the intensity of primary dysmenorrhea in the students of universities of bushehr. J Family Reprod Health. 2015 Mar;9(1):23-8.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec/00835 Iqra Imtiaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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