Высокоинтенсивные аэробные тренировки при первичной дисменорее (HIAT)
11 июня 2021 г. обновлено: Riphah International University
Влияние высокоинтенсивных аэробных тренировок на первичную дисменорею среди молодых женщин.
В настоящее время программы аэробных упражнений широко используются в качестве немедикаментозных средств лечения болевых расстройств.
Это исследование предназначено для определения влияния высокоинтенсивных аэробных тренировок на интенсивность боли, симптомы дисменореи и качество жизни молодых девушек с первичной дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание, которое будет проводиться в Университете Шифа Тамир-и-Миллат (отделение реабилитационных наук).
рассчитанный размер выборки составляет 24 человека, использующих Epitool с 95% доверительным интервалом (ДИ) и мощностью 80%.
Человек будет отсеян в соответствии с критериями включения.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: 12 человек в группе высокоинтенсивных аэробных тренировок и 12 человек в группе низкоинтенсивных аэробных тренировок методом запечатанных конвертов.
В экспериментальной группе будут использоваться высокоинтенсивные аэробные тренировки.
Аэробная тренировка низкой интенсивности будет использоваться в контрольной группе.
Оценка будет проводиться в исходный день 1 до вмешательства и после 8 недель обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Незамужние студентки.
- Умеренная или тяжелая дисменорея в течение последних трех периодов в соответствии с числовой шкалой оценки боли.
Критерий исключения:
- Наличие известных хронических заболеваний (заболевания сердца, почек, органов дыхания, астма, диабет, нервные расстройства, артериальное давление), ограничение занятий спортом/физической активностью из-за особых медицинских проблем.
- Наличие любого заболевания репродуктивной системы.
- Нерегулярный месячный цикл.
- Использование любых конкретных лекарств, влияющих на дисменорею, до или во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивных аэробных тренировок.
Экспериментальная группа будет проходить высокоинтенсивную аэробную тренировку при 80-90% от максимальной частоты сердечных сокращений, рассчитанной по правилу карвонена.
|
Участники выполнят 2-5 минут разминки с низкой и средней интенсивностью, затем 20 минут высокоинтенсивной аэробной тренировки с 80-90% от максимальной частоты сердечных сокращений, постепенно увеличивающейся на беговой дорожке и эллиптическом тренажере, а затем 2-5 минут от низкой до умеренной. интенсивные упражнения на заминку.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычную аэробную тренировку низкой интенсивности при 40-60% от максимальной частоты сердечных сокращений, рассчитанной с использованием правила карвонена.
|
Участники выполнят 2-5 минут разминочных упражнений низкой и средней интенсивности, затем 20 минут аэробных упражнений низкой интенсивности с 40-60% максимальной частоты сердечных сокращений, постепенно увеличивающейся на эллиптическом тренажере и бегом трусцой, а затем 2-5 минут низкой или умеренной нагрузки. интенсивные упражнения на заминку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться для измерения интенсивности боли у всех участников одним экзаменатором.
Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли.
(0) означает отсутствие боли, а (10) означает максимальную боль в начале исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: После 8 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться для измерения интенсивности боли у всех участников одним экзаменатором.
Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли.
(0) означает отсутствие боли, а (10) означает максимальную боль в начале исследования.
|
После 8 недель
|
|
Опросник менструальных симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник менструальных симптомов будет использоваться для измерения тяжести симптомов дисменореи.
Он состоял из 25 пунктов вопросов, участников просили указать степень их переживания симптомов.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник менструальных симптомов
Временное ограничение: После 8 недель
|
Опросник менструальных симптомов будет использоваться для измерения тяжести симптомов дисменореи.
Он состоял из 25 пунктов вопросов, участников просили указать степень их переживания симптомов.
|
После 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SF-36
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник SF-36 будет использоваться для оценки качества жизни всех участников.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета SF-36
Временное ограничение: После 8 недель
|
Опросник SF-36 будет использоваться для оценки качества жизни всех участников.
|
После 8 недель
|
|
Уровень сывороточного прогестерона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут взяты образцы крови для измерения уровня прогестерона в сыворотке.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень сывороточного прогестерона
Временное ограничение: После 8 недель
|
Будут взяты образцы крови для измерения уровня прогестерона в сыворотке.
|
После 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Dehnavi ZM, Jafarnejad F, Kamali Z. The Effect of aerobic exercise on primary dysmenorrhea: A clinical trial study. J Educ Health Promot. 2018 Jan 10;7:3. doi: 10.4103/jehp.jehp_79_17. eCollection 2018.
- Vaziri F, Hoseini A, Kamali F, Abdali K, Hadianfard M, Sayadi M. Comparing the effects of aerobic and stretching exercises on the intensity of primary dysmenorrhea in the students of universities of bushehr. J Family Reprod Health. 2015 Mar;9(1):23-8.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/00835 Iqra Imtiaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .