Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv aerob träning på primär dysmenorré (HIAT)

11 juni 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av högintensiv aerob träning på primär dysmenorré bland unga kvinnor.

Nu för tiden har aerobic träningsprogram använts i stor utsträckning som icke-farmakologiska medel för att behandla smärtsjukdomar. Denna studie avser att fastställa effekterna av högintensiv aerob träning på smärtintensitet, dysmenorrésymtom och livskvalitet hos unga flickor med primär dysmenorré.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett randomiserat kontrollförsök, som kommer att genomföras vid Shifa Tameer-e-Millat University (Institutionen för rehabiliteringsvetenskaper). den beräknade provstorleken är 24 individer som använder Epitool med 95 % konfidensintervall (CI) och kraft 80 %. Individ kommer att sållas bort enligt inklusionskriterier. Individer kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper, 12 i högintensiv aerobic träningsgrupp och 12 i lågintensiv aerob träningsgrupp enligt förseglad envelope metod. Högintensiv aerobic träning kommer att användas i experimentella grupper. Lågintensiv aerobic träning kommer att användas i kontrollgruppen. Bedömning kommer att göras på baslinjedag 1 före interventionen och efter 8 veckors träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ogifta kvinnliga studenter.
  • Måttlig till svår dysmenorré under de tre senaste perioderna enligt den numeriska smärtskalan.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av känd kronisk sjukdom (hjärtsjukdom, njure, luftvägar, astma, diabetes, nervsjukdomar, blodtryck), begränsning av sport/fysisk aktivitet på grund av speciella medicinska problem.
  • Förekomst av någon sjukdom i reproduktionssystemet.
  • Oregelbunden månadscykel.
  • Användning av särskilda läkemedel som påverkar dysmenorré före eller under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv aerob träningsgrupp.
Experimentgruppen kommer att få högintensiv aerobic träning med 80-90 % av maxpuls beräknat med hjälp av karvonens regel.
Övrig: Högintensiv aerob träning.
Deltagarna kommer att utföra 2-5 minuters uppvärmningsövningar med låg till måttlig intensitet och sedan 20 minuters högintensiv aerobic träning med 80-90 % av maxpuls ökat gradvis på löpband och ellipstränare och sedan 2-5 minuter med låg till måttlig träning. intensitet kyla ner övningar.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig lågintensiv aerobic träning med 40-60 % av maxpuls beräknat med hjälp av karvonen-regeln.
Övrig: Aerobic träning med låg intensitet
Deltagarna kommer att utföra 2-5 minuters uppvärmningsövningar med låg till måttlig intensitet och sedan 20 minuter av lågintensiv aerobic träning med 40-60 % av maxpuls ökat gradvis på ellipstränare och jogging och sedan 2-5 minuter med låg till måttlig träning. intensitet kyla ner övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för att mäta smärtintensiteten hos alla deltagare av en enda undersökare. Patienten väljer verbalt värde mellan (0-10) på basis av smärtintensiteten. (0) betyder Ingen smärta och (10) betyder maximal smärta som upplevs vid baslinjen.
Baslinje
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Post 8 veckor
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för att mäta smärtintensiteten hos alla deltagare av en enda undersökare. Patienten väljer verbalt värde mellan (0-10) på basis av smärtintensiteten. (0) betyder Ingen smärta och (10) betyder maximal smärta som upplevs vid baslinjen.
Post 8 veckor
Frågeformulär för menstruationssymtom
Tidsram: Baslinje
Menstruationssymtomenkät kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av dysmenorrésymtom. Den bestod av 25 frågor, deltagarna uppmanas att ange graden av sina symtomupplevelser.
Baslinje
Frågeformulär för menstruationssymtom
Tidsram: Post 8 veckor
Menstruationssymtomenkät kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av dysmenorrésymtom. Den bestod av 25 frågor, deltagarna uppmanas att ange graden av sina symtomupplevelser.
Post 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-36 frågeformulär
Tidsram: Baslinje
SF-36 frågeformulär kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för alla deltagare.
Baslinje
SF-36 frågeformulär
Tidsram: Post 8 veckor
SF-36 frågeformulär kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för alla deltagare.
Post 8 veckor
Serumprogesteronnivå
Tidsram: Baslinje
Blodprover kommer att tas för att mäta serumprogesteronnivån
Baslinje
Serumprogesteronnivå
Tidsram: Post 8 veckor
Blodprover kommer att tas för att mäta serumprogesteronnivån
Post 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera