高强度有氧训练治疗原发性痛经 (HIAT)
2021年6月11日 更新者：Riphah International University
高强度有氧训练对年轻女性原发性痛经的影响。
如今，有氧运动计划已被广泛用作治疗疼痛障碍的非药物手段。
本研究旨在确定高强度有氧训练对患有原发性痛经的年轻女孩的疼痛强度、痛经症状和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，将在 Shifa Tameer-e-Millat 大学（康复科学系）进行。
计算出的样本量是 24 个使用 Epitool 的个体，置信区间 (CI) 为 95%，功效为 80%。
将根据纳入标准筛选出个体。
将个人随机分为两组，高强度有氧训练组12人，低强度有氧训练组12人，采用密封信封法。
实验组采用高强度有氧训练。
对照组将采用低强度有氧训练。
评估将在干预前第 1 天的基线和训练 8 周后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fedral
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Islamabad、Fedral、巴基斯坦、44000
- Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未婚女学生。
- 根据数字疼痛评定量表，过去三个时期中度至重度痛经。
排除标准：
- 存在已知的慢性疾病（心脏病、肾病、呼吸系统疾病、哮喘、糖尿病、神经紊乱、血压），由于特殊医疗问题而限制运动/体力活动。
- 存在任何生殖系统疾病。
- 每月周期不规律。
- 在研究之前或期间使用影响痛经的任何特定药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度有氧训练组。
实验组将接受使用 karvonen 规则计算的最大心率的 80-90% 的高强度有氧训练。
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参与者将进行 2-5 分钟的低至中等强度的热身运动，然后在跑步机和椭圆机上以最大心率的 80-90% 进行 20 分钟的高强度有氧训练，然后在跑步机和椭圆机上进行 2-5 分钟的低至中等强度的有氧运动强度冷却练习。
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有源比较器：控制组
对照组将接受使用 karvonen 规则计算的最大心率的 40-60% 的常规低强度有氧训练。
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参与者将进行 2-5 分钟的低至中等强度的热身运动，然后进行 20 分钟的低强度有氧运动，心率最大心率的 40-60% 在椭圆机和慢跑中逐渐增加，然后进行 2-5 分钟的低至中等强度的有氧运动强度冷却练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：基线
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 将用于由单个检查者测量所有参与者的疼痛强度。
患者根据疼痛强度口头选择 (0-10) 之间的值。
(0) 表示没有疼痛，(10) 表示基线时经历的最大疼痛。
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基线
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：后 8 周
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 将用于由单个检查者测量所有参与者的疼痛强度。
患者根据疼痛强度口头选择 (0-10) 之间的值。
(0) 表示没有疼痛，(10) 表示基线时经历的最大疼痛。
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后 8 周
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经期症状问卷
大体时间：基线
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月经症状问卷将用于测量痛经症状的严重程度。
它由 25 个项目问题组成，要求参与者说明他们的症状体验程度。
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基线
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经期症状问卷
大体时间：后 8 周
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月经症状问卷将用于测量痛经症状的严重程度。
它由 25 个项目问题组成，要求参与者说明他们的症状体验程度。
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后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36问卷
大体时间：基线
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SF-36问卷将用于评估所有参与者的生活质量。
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基线
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SF-36问卷
大体时间：后 8 周
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SF-36问卷将用于评估所有参与者的生活质量。
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后 8 周
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血清黄体酮水平
大体时间：基线
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将采集血液样本以测量血清黄体酮水平
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基线
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血清黄体酮水平
大体时间：后 8 周
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将采集血液样本以测量血清黄体酮水平
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后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Dehnavi ZM, Jafarnejad F, Kamali Z. The Effect of aerobic exercise on primary dysmenorrhea: A clinical trial study. J Educ Health Promot. 2018 Jan 10;7:3. doi: 10.4103/jehp.jehp_79_17. eCollection 2018.
- Vaziri F, Hoseini A, Kamali F, Abdali K, Hadianfard M, Sayadi M. Comparing the effects of aerobic and stretching exercises on the intensity of primary dysmenorrhea in the students of universities of bushehr. J Family Reprod Health. 2015 Mar;9(1):23-8.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月11日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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