Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochintensives Aerobic-Training bei primärer Dysmenorrhoe (HIAT)

11. Juni 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von hochintensivem Aerobic-Training auf primäre Dysmenorrhoe bei jungen Frauen.

Heutzutage werden Aerobic-Trainingsprogramme häufig als nicht-pharmakologische Mittel zur Behandlung von Schmerzstörungen eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem Aerobic-Training auf die Schmerzintensität, Dysmenorrhoe-Symptome und die Lebensqualität junger Mädchen mit primärer Dysmenorrhoe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die an der Shifa Tameer-e-Millat-Universität (Abteilung für Rehabilitationswissenschaften) durchgeführt wird. Die berechnete Stichprobengröße beträgt 24 Personen unter Verwendung von Epitool mit einem Konfidenzintervall (CI) von 95 % und einer Trennschärfe von 80 %. Einzelpersonen werden nach Einschlusskriterien ausgesondert. Einzelpersonen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, 12 in der Aerobic-Trainingsgruppe mit hoher Intensität und 12 in der Aerobic-Trainingsgruppe mit niedriger Intensität durch die Methode des versiegelten Umschlags. In der Versuchsgruppe wird hochintensives Aerobic-Training eingesetzt. In der Kontrollgruppe wird Aerobic-Training mit geringer Intensität durchgeführt. Die Beurteilung erfolgt am Basistag 1 vor dem Eingriff und nach 8 Wochen Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unverheiratete Studentinnen.
  • Mäßige bis schwere Dysmenorrhoe während der letzten drei Perioden gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer bekannten chronischen Erkrankung (Herz-, Nieren-, Atemwegserkrankungen, Asthma, Diabetes, Nervenstörungen, Blutdruck), Einschränkung sportlicher/körperlicher Aktivitäten aufgrund besonderer medizinischer Probleme.
  • Vorliegen einer Erkrankung des Fortpflanzungssystems.
  • Unregelmäßiger Monatszyklus.
  • Verwendung bestimmter Medikamente, die Dysmenorrhoe beeinflussen, vor oder während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensive Aerobic-Trainingsgruppe.
Die Versuchsgruppe erhält ein hochintensives Aerobic-Training bei 80–90 % der maximalen Herzfrequenz, berechnet nach der Karvonen-Regel.
Sonstiges: Hochintensives Aerobic-Training.
Die Teilnehmer führen 2–5 Minuten Aufwärmübungen mit geringer bis mäßiger Intensität durch und anschließend 20 Minuten hochintensives Aerobic-Training bei 80–90 % der maximalen Herzfrequenz, die auf dem Laufband und dem Ellipsentrainer schrittweise gesteigert wird, und anschließend 2–5 Minuten mit geringer bis mäßiger Intensität Intensitäts-Cool-Down-Übungen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßiges Aerobic-Training mit niedriger Intensität bei 40–60 % der maximalen Herzfrequenz, berechnet nach der Karvonen-Regel.
Sonstiges: Aerobic-Training mit geringer Intensität
Die Teilnehmer führen 2–5 Minuten Aufwärmübungen mit geringer bis mäßiger Intensität durch und anschließend 20 Minuten Aerobic-Training mit geringer Intensität bei 40–60 % der maximalen Herzfrequenz, die auf dem Crosstrainer und beim Joggen allmählich gesteigert wird, und anschließend 2–5 Minuten mit niedriger bis mäßiger Intensität Intensitäts-Cool-Down-Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird zur Messung der Schmerzintensität aller Teilnehmer durch einen einzelnen Prüfer verwendet. Der Patient wählt verbal einen Wert zwischen (0-10) basierend auf der Schmerzintensität aus. (0) bedeutet keine Schmerzen und (10) bedeutet maximale Schmerzen zu Studienbeginn.
Grundlinie
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Post 8 Wochen
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird zur Messung der Schmerzintensität aller Teilnehmer durch einen einzelnen Prüfer verwendet. Der Patient wählt verbal einen Wert zwischen (0-10) basierend auf der Schmerzintensität aus. (0) bedeutet keine Schmerzen und (10) bedeutet maximale Schmerzen zu Studienbeginn.
Post 8 Wochen
Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen zu Menstruationssymptomen wird zur Messung der Schwere der Dysmenorrhoe-Symptome verwendet. Es bestand aus 25 Item-Fragen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Grad ihrer Symptomerfahrung anzugeben.
Grundlinie
Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Zeitfenster: Post 8 Wochen
Der Fragebogen zu Menstruationssymptomen wird zur Messung der Schwere der Dysmenorrhoe-Symptome verwendet. Es bestand aus 25 Item-Fragen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Grad ihrer Symptomerfahrung anzugeben.
Post 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der Lebensqualität aller Teilnehmer verwendet.
Grundlinie
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Post 8 Wochen
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der Lebensqualität aller Teilnehmer verwendet.
Post 8 Wochen
Serumprogesteronspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden Blutproben entnommen, um den Progesteronspiegel im Serum zu messen
Grundlinie
Serumprogesteronspiegel
Zeitfenster: Post 8 Wochen
Es werden Blutproben entnommen, um den Progesteronspiegel im Serum zu messen
Post 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre Dysmenorrhoe

Klinische Studien zur Hochintensives Aerobic-Training.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren