Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv aerob træning på primær dysmenoré (HIAT)

11. juni 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af aerob træning med høj intensitet på primær dysmenoré blandt unge kvinder.

Nu om dage er aerobe træningsprogrammer blevet brugt i vid udstrækning som ikke-farmakologiske midler til behandling af smertelidelser. Denne undersøgelse har til hensigt at bestemme effekten af ​​højintensiv aerob træning på smerteintensitet, dysmenorésymptomer og livskvalitet hos unge piger med primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, som vil blive udført på Shifa Tameer-e-Millat University (afdelingen for rehabiliteringsvidenskab). den beregnede prøvestørrelse er 24 personer, der bruger Epitool med 95 % konfidensinterval (CI) og effekt 80 %. Individet vil blive udskilt i henhold til inklusionskriterier. Individer vil blive fordelt tilfældigt i to grupper, 12 i højintensiv aerob træningsgruppe og 12 i lavintensiv aerob træningsgruppe ved forseglet kuvertmetode. Højintensiv aerob træning vil blive brugt i eksperimentelle grupper. Lavintensiv aerob træning vil blive brugt i kontrolgruppen. Vurdering vil blive foretaget på baseline dag 1 før interventionen og efter 8 ugers træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ugifte kvindelige studerende.
  • Moderat til svær dysmenoré i de sidste tre perioder ifølge den numeriske smertevurderingsskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kendt kronisk sygdom (hjertesygdom, nyre-, luftvejs-, astma, diabetes, nervesygdomme, blodtryk), begrænsning af sport/fysiske aktiviteter på grund af særlige medicinske problemer.
  • Tilstedeværelse af enhver sygdom i det reproduktive system.
  • Uregelmæssig månedlig cyklus.
  • Brug af nogen bestemt medicin, der påvirker dysmenoré før eller under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv aerob træningsgruppe.
Forsøgsgruppen vil modtage aerob træning med høj intensitet ved 80-90 % af maksimal hjertefrekvens beregnet ved hjælp af karvonen-reglen.
Andet: Højintensiv aerob træning.
Deltagerne vil udføre 2-5 minutters opvarmningsøvelser med lav til moderat intensitet og derefter 20 minutters aerob træning med høj intensitet ved 80-90 % af maksimal puls øget gradvist på løbebånd og ellipsetrainer og derefter 2-5 minutter med lav til moderat intensitet afkøle øvelser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig lavintensiv aerob træning ved 40-60 % af pulsmaksimum beregnet ved hjælp af karvonen-reglen.
Andet: Lav intensitet aerob træning
Deltagerne vil udføre 2-5 minutters opvarmningsøvelser med lav til moderat intensitet og derefter 20 minutters aerob træning med lav intensitet ved 40-60 % af maksimal puls øget gradvist på ellipsetrainer og jogging og derefter 2-5 minutter med lav til moderat intensitet afkøle øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at måle smerteintensiteten for alle deltagere af en enkelt eksaminator. Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten. (0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline.
Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 8 uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at måle smerteintensiteten for alle deltagere af en enkelt eksaminator. Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten. (0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline.
Post 8 uger
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: Baseline
Menstruationssymptom-spørgeskema vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​dysmenoré-symptomer. Det bestod af 25 spørgsmål, deltagerne bliver bedt om at angive graden af ​​deres symptomeroplevelse.
Baseline
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: Post 8 uger
Menstruationssymptom-spørgeskema vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​dysmenoré-symptomer. Det bestod af 25 spørgsmål, deltagerne bliver bedt om at angive graden af ​​deres symptomeroplevelse.
Post 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Baseline
SF-36 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for alle deltagere.
Baseline
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Post 8 uger
SF-36 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for alle deltagere.
Post 8 uger
Serum progesteron niveau
Tidsramme: Baseline
Der vil blive taget blodprøver for at måle serumprogesteronniveauet
Baseline
Serum progesteron niveau
Tidsramme: Post 8 uger
Der vil blive taget blodprøver for at måle serumprogesteronniveauet
Post 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Højintensiv aerob træning.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner