Magas intenzitású aerob edzés elsődleges dysmenorrhoea esetén (HIAT)
2021. június 11. frissítette: Riphah International University
A nagy intenzitású aerob edzés hatása a fiatal nők elsődleges dysmenorrhoeájára.
Napjainkban az aerob edzésprogramokat széles körben használják nem gyógyszeres kezelési eszközökként a fájdalomcsillapítások kezelésére.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a nagy intenzitású aerob edzés hatását a fájdalom intenzitására, a dysmenorrhoea tüneteire és az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő fiatal lányok életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy véletlenszerű kontrollvizsgálat, amelyet a Shifa Tameer-e-Millat Egyetemen (Rehabilitációs Tudományok Tanszék) végeznek.
a számított mintanagyság 24 egyed Epitoolt használva 95%-os konfidenciaintervallum (CI) és 80%-os teljesítménnyel.
Az egyént a felvételi kritériumok szerint szűrjük ki.
Az egyéneket véletlenszerűen két csoportba osztják, 12 főt a magas intenzitású aerob edzés csoportba és 12 főt az alacsony intenzitású aerob edzés csoportba zárt borítékos módszerrel.
A kísérleti csoportban nagy intenzitású aerob edzést fognak alkalmazni.
A kontrollcsoportban alacsony intenzitású aerob edzést alkalmazunk.
Az értékelésre a beavatkozást megelőző 1. napon és 8 hét képzés után kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőtlen diáklányok.
- Közepes vagy súlyos dysmenorrhoea az elmúlt három időszakban a numerikus fájdalomértékelési skála szerint.
Kizárási kritériumok:
- Ismert krónikus betegségek (szív-, vese-, légúti, asztma, cukorbetegség, idegrendszeri betegségek, vérnyomás) jelenléte, speciális egészségügyi problémák miatti sport/fizikai tevékenység korlátozása.
- A reproduktív rendszer bármely betegségének jelenléte.
- Szabálytalan havi ciklus.
- A dysmenorrhoeát befolyásoló speciális gyógyszerek alkalmazása a vizsgálat előtt vagy alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású aerob edzéscsoport.
A kísérleti csoport nagy intenzitású aerob edzésben részesül a karvonen szabály alapján számított maximális pulzusszám 80-90%-án.
|
A résztvevők 2-5 perces alacsony és közepes intenzitású bemelegítő gyakorlatokat, majd 20 perces magas intenzitású aerob edzést végeznek a maximális pulzusszám 80-90%-ával, fokozatosan emelve futópadon és elliptikus tréneren, majd 2-5 perces alacsony vagy közepes intenzitású aerob edzést. intenzitású lehűtő gyakorlatok.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutinszerű alacsony intenzitású aerob edzésben részesül a karvonen szabály alapján számított maximális pulzusszám 40-60%-án.
|
A résztvevők 2-5 perc alacsony és közepes intenzitású bemelegítő gyakorlatokat végeznek, majd 20 perc alacsony intenzitású aerob edzést a maximális pulzusszám 40-60%-ával, fokozatosan emelve elliptikus trénerrel és kocogással, majd 2-5 perc alacsony vagy közepes intenzitású edzést. intenzitású lehűtő gyakorlatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Alapvonal
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével az összes résztvevő fájdalomintenzitását egyetlen vizsgáló méri.
A páciens a fájdalom intenzitása alapján verbálisan válassza ki az értéket (0-10) között.
(0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és (10) azt jelenti, hogy a kiinduláskor tapasztalt maximális fájdalom.
|
Alapvonal
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 8 hét után
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével az összes résztvevő fájdalomintenzitását egyetlen vizsgáló méri.
A páciens a fájdalom intenzitása alapján verbálisan válassza ki az értéket (0-10) között.
(0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és (10) azt jelenti, hogy a kiinduláskor tapasztalt maximális fájdalom.
|
8 hét után
|
|
Menstruációs tünetek kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A menstruációs tünetek kérdőíve a dysmenorrhoea tüneteinek súlyosságának mérésére szolgál.
25 elemből álló kérdésből állt, a résztvevőknek jelezniük kellett a tünetek mértékét.
|
Alapvonal
|
|
Menstruációs tünetek kérdőív
Időkeret: 8 hét után
|
A menstruációs tünetek kérdőíve a dysmenorrhoea tüneteinek súlyosságának mérésére szolgál.
25 elemből álló kérdésből állt, a résztvevőknek jelezniük kellett a tünetek mértékét.
|
8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-36 kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Az SF-36 kérdőívet minden résztvevő életminőségének felmérésére használjuk.
|
Alapvonal
|
|
SF-36 kérdőív
Időkeret: 8 hét után
|
Az SF-36 kérdőívet minden résztvevő életminőségének felmérésére használjuk.
|
8 hét után
|
|
A szérum progeszteron szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Vérmintákat vesznek a szérum progeszteron szintjének mérésére
|
Alapvonal
|
|
A szérum progeszteron szintje
Időkeret: 8 hét után
|
Vérmintákat vesznek a szérum progeszteron szintjének mérésére
|
8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Dehnavi ZM, Jafarnejad F, Kamali Z. The Effect of aerobic exercise on primary dysmenorrhea: A clinical trial study. J Educ Health Promot. 2018 Jan 10;7:3. doi: 10.4103/jehp.jehp_79_17. eCollection 2018.
- Vaziri F, Hoseini A, Kamali F, Abdali K, Hadianfard M, Sayadi M. Comparing the effects of aerobic and stretching exercises on the intensity of primary dysmenorrhea in the students of universities of bushehr. J Family Reprod Health. 2015 Mar;9(1):23-8.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rec/00835 Iqra Imtiaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .